압력 볼륨 루프를 획득하여 Takotsubo Syndrome의 최적화된 특성화 (OCTOPUS)
2022년 10월 17일 업데이트: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
이 전향적 연구의 목적은 전도도 카테터로 압력 부피 루프를 얻어 Takotsubo 증후군의 병태생리학을 평가하는 것입니다. 이를 통해 수축기 및 이완기 혈류역학에 관한 자세한 결론을 내리고 잠재적인 기본 메커니즘에 대해 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- Medical clinic II-UKSH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 추적 관찰 중 좌심실 기능의 완전한 정상화를 포함한 현재의 진단 기준에 따라 타코츠보 증후군이 확인됨
- 침습적 측정 중 부비동 리듬
- 연령 ≥18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 심장자기공명영상에서 자발적 혈전용해를 동반한 심근염 또는 심근경색의 징후
- 임신
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입
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Takotsubo 증후군이 의심되는 환자(수축 이상을 충분히 설명하는 유의한 폐쇄성 관상 동맥 질환이 없는 좌심실 조영술에서 전형적인 팽창)는 전도성 카테터를 사용하여 좌심실 압력과 부피를 지속적으로 온라인으로 측정합니다.
심장 자기 공명(CMR) 영상은 최적화된 형태학적 특성화 및 중요한 감별 진단의 배제를 위해 금기 사항이 없는 환자에서 수행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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수축기/이완기 혈압-용적 관계(mmHg/ml)
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0일
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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피크 전력 지수(mmHG/s)
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0일
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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최고 충전 속도(ml/s)
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0일
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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스트로크 작업(mmHG x ml)
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0일
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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이완 상수 "Tau"(ms)
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0일
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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Emax까지의 시간(ms)
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0일
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압력-용적 측정에서 파생된 수축성의 변화
기간: 0일
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좌심실 압력 변화의 최대/최소 비율(mmHg/s)
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력-체적 측정에서 파생된 에너지 매개변수
기간: 0일
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스트로크 일, 위치 에너지(mmHg x ml)
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0일
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압력-체적 측정에서 파생된 에너지 매개변수
기간: 0일
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총 압력 체적 면적(mmHg/ml)
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0일
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압력-체적 측정에서 파생된 애프터로드 매개변수
기간: 0일
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동맥 탄력도(mmHg/ml)
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0일
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압력-체적 측정에서 파생된 애프터로드 매개변수
기간: 0일
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심실 동맥 커플링(차원 없음)
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0일
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압력-체적 측정에서 파생된 애프터로드 매개변수
기간: 0일
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총 동맥 순응도(mmHg/ml)
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0일
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- CMR 영상에서 형태학적 및 기능적 소견과 압력-용적 측정의 상관관계
기간: 3일차
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(심근 부종 또는 후기 가돌리늄 조영증강, 고유 T1 시간, CMR 특징 추적에 의해 평가된 심근 긴장의 존재)
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3일차
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- 바이오마커 방출과 압력-용적 측정의 상관관계
기간: 0일
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(트로포닌, NT-proBNP)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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