Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret karakterisering af Takotsubo syndrom ved at opnå trykvolumenløkker (OCTOPUS)

17. oktober 2022 opdateret af: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere patofysiologien af ​​Takotsubo syndrom ved at opnå trykvolumen-sløjfer med konduktanskatetre, som muliggør detaljerede konklusioner vedrørende systolisk og diastolisk hæmondynamik og efterfølgende vedrørende potentielle underliggende mekanismer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Medical clinic II-UKSH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet Takotsubo syndrom i henhold til aktuelle diagnostiske kriterier, herunder fuldstændig normalisering af venstre ventrikelfunktion under opfølgning
  • Sinusrytme under invasive målinger
  • Alder ≥18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock
  • Tegn på myokarditis eller myokardieinfarkt med spontan lysis af trombe ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Graviditet
  • Deltagelse i endnu et forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel intervention
Diagnostisk test: Målinger af venstre ventrikeltryk og volumen
Patienter med mistanke om Takotsubo-syndrom (typisk ballondannelse i venstre ventrikulografi uden signifikant obstruktiv koronararteriesygdom, der tilstrækkeligt forklarer kontraktionsabnormaliteterne) vil gennemgå kontinuerlige online målinger af venstre ventrikeltryk og volumen ved hjælp af konduktanskatetre. Cardiac magnetic resonance (CMR) billeddannelse vil blive udført hos patienter uden kontraindikationer for optimeret morfologisk karakterisering og udelukkelse af vigtige differentialdiagnoser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
systolisk/diastolisk tryk-volumen forhold (mmHg/ml)
Dag 0
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
spidseffektindeks (mmHG/s)
Dag 0
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
maksimal påfyldningshastighed (ml/s)
Dag 0
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
slagarbejde (mmHG x ml)
Dag 0
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
afslapningskonstant "Tau" (ms)
Dag 0
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
tid til Emax (ms)
Dag 0
Ændringer i kontraktilitet afledt af tryk-volumen målinger
Tidsramme: Dag 0
max/min hastighed for trykændring i venstre ventrikel (mmHg/s)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energetiske parametre afledt af tryk-volumenmålinger
Tidsramme: Dag 0
slagtilfælde arbejde, potentiel energi (mmHg x ml)
Dag 0
Energetiske parametre afledt af tryk-volumenmålinger
Tidsramme: Dag 0
samlet trykvolumenareal (mmHg/ml)
Dag 0
Efterbelastningsparametre afledt af tryk-volumenmålinger
Tidsramme: Dag 0
arteriel elastans (mmHg/ml)
Dag 0
Efterbelastningsparametre afledt af tryk-volumenmålinger
Tidsramme: Dag 0
ventrikulær arteriel kobling (ingen dimension)
Dag 0
Efterbelastningsparametre afledt af tryk-volumenmålinger
Tidsramme: Dag 0
total arteriel compliance (mmHg/ml)
Dag 0
- Korrelation af tryk-volumen målinger med morfologiske og funktionelle fund i CMR billeddannelse
Tidsramme: Dag 3
(tilstedeværelse af myokardieødem eller sen gadoliniumforstærkning, naturlig T1-tid, myokardiebelastning vurderet ved CMR-funktionssporing)
Dag 3
- Korrelation af tryk-volumen målinger med biomarkør frigivelse
Tidsramme: Dag 0
(troponin, NT-proBNP)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner