通过获得压力容积环优化 Takotsubo 综合症的表征 (OCTOPUS)
2022年10月17日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel、University of Luebeck
这项前瞻性研究的目的是通过使用电导导管获得压力容积环来评估 Takotsubo 综合征的病理生理学，从而得出有关收缩和舒张血流动力学以及随后潜在潜在机制的详细结论
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck、Schleswig-Holstein、德国、23562
- Medical clinic II-UKSH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据现行诊断标准确诊 Takotsubo 综合征，包括随访期间左心室功能完全正常化
- 有创测量期间的窦性心律
- 年龄≥18岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 心源性休克
- 心肌炎或心肌梗塞征象，心脏磁共振成像中血栓自发溶解
- 怀孕
- 参与另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验干预
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疑似 Takotsubo 综合征（左心室造影中的典型气球样变，没有充分解释收缩异常的明显阻塞性冠状动脉疾病）的患者将使用电导导管对左心室压力和容积进行连续在线测量。
心脏磁共振 (CMR) 成像将在没有禁忌症的患者中进行，以优化形态学特征并排除重要的鉴别诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
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收缩压/舒张压容积关系 (mmHg/ml)
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第 0 天
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
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峰值功率指数 (mmHG/s)
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第 0 天
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
|
峰值填充率 (ml/s)
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第 0 天
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
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行程功 (mmHG x ml)
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第 0 天
|
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
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弛豫常数“Tau”（毫秒）
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第 0 天
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
|
达到 Emax 的时间（毫秒）
|
第 0 天
|
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压力容积测量得出的收缩力变化
大体时间：第 0 天
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左心室压力变化的最大/最小速率 (mmHg/s)
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从压力体积测量得出的能量参数
大体时间：第 0 天
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划功，势能 (mmHg x ml)
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第 0 天
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从压力体积测量得出的能量参数
大体时间：第 0 天
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总压力体积面积 (mmHg/ml)
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第 0 天
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从压力体积测量得出的后载参数
大体时间：第 0 天
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动脉弹性 (mmHg/ml)
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第 0 天
|
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从压力体积测量得出的后载参数
大体时间：第 0 天
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心室动脉耦合（无维度）
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第 0 天
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从压力体积测量得出的后载参数
大体时间：第 0 天
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总动脉顺应性 (mmHg/ml)
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第 0 天
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- 压力体积测量与 CMR 成像中形态学和功能发现的相关性
大体时间：第 3 天
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（存在心肌水肿或晚期钆增强、天然 T1 时间、通过 CMR 特征跟踪评估的心肌应变）
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第 3 天
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- 压力体积测量与生物标志物释放的相关性
大体时间：第 0 天
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（肌钙蛋白，NT-proBNP）
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月7日
研究完成 (实际的)
2022年10月7日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月29日
首次发布 (实际的)
2018年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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