慢性歯周炎および糖尿病患者における CD163 炎症性バイオマーカーの定量化
2019年10月16日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
II 型糖尿病の有無にかかわらず、全身性慢性歯周炎の歯肉縁下プラークサンプルにおける CD163 炎症性バイオマーカーの定量
CD163 の定量化は、糖尿病の有無にかかわらず全身性慢性歯周炎患者の歯肉縁下のプラーク サンプルで分析されます。
人口統計および歯周パラメータが評価され、CD163 の定量化と相関付けられました。
CD163 遺伝子発現は RT-PCR で分析され、CD163 の定量は ELISA を使用して行われます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
CD163 の定量化は、糖尿病の有無にかかわらず全身性慢性歯周炎患者の歯肉縁下のプラーク サンプルで分析されます。
全身性慢性歯周炎を患う合計 80 人の被験者が選択され、2 つのグループに分けられました。
グループIは、全身疾患のない全身性慢性歯周炎と診断された40人の被験者で構成されました。
グループ II は、II 型糖尿病を有する全身性慢性歯周炎患者 40 人で構成されています。
年齢、体重、身長、BMI、収入などの人口統計学的変数と、プラーク指数、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ、臨床的愛着レベルなどの臨床パラメーターが記録されました。
両グループから歯肉縁下プラークサンプルを収集しました。収集したサンプルは、RT-PCR を使用した CD163 発現と ELISA を使用した CD163 定量のためのさらなる分子分析に供されました。
糖尿病を患う全身性慢性歯周炎患者の歯肉縁下プラークサンプル中の CD163 レベルの上昇が期待され、糖尿病および歯周炎のリスクのある患者の早期特定が期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、インド、600095
- 募集
- Jaideep Mahendra
-
コンタクト：
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- 電話番号：9444963973 9444963973
- メール：jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
コンタクト：
- Daliah Ruth, BDS
- 電話番号：9789772881
- メール：daliah02ruth@gmail.com
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主任研究者：
- Daliah Ruth, BDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
35～60歳の年齢層のすべての患者。
被験者は南インドの人々でした。
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲のある患者。
- 30歳～65歳までの患者様（男性・女性問わず）
- 患者は10本以上の天然歯を持っている必要があります。
全身性慢性歯周炎の選択基準：
- 臨床的アタッチメントロス(CAL)が5mm以上の部位が30%以上ある患者。
II 型糖尿病の選択基準:
- HbA1C <7の患者
除外基準:
- 呼吸器疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、関節リウマチ、アレルギー、進行性悪性腫瘍、HIV感染症などの全身疾患のある患者は、本調査から除外されます。
- 調査後3か月以内にコルチコステロイド、抗生物質、アスピリンなどの薬剤を服用している患者は除外される。
- 現在喫煙者、禁煙して 6 か月以内の人。
- 過去6か月以内に歯周病治療を受けた患者。
- 妊娠中の女性（口腔内細菌叢が変化する可能性があります）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループI
グループ I : II 型糖尿病を持たない全身性慢性歯周炎患者 40 名
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グループ II
グループ II: II 型糖尿病と診断された全身性慢性歯周炎患者 40 名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD163遺伝子の発現
時間枠：12ヶ月
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RT-PCRを用いたCD163遺伝子の発現
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD163 のレベルを定量化する
時間枠：12ヶ月
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ELISA を使用して CD163 のレベルを定量化する
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jaideep Mahendra, MDS,PhD、Meenakshi Ammal Dental College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
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