Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av CD163 inflammatorisk biomarkør hos kronisk periodontitt og diabetikere

16. oktober 2019 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Kvantifisering av CD163 inflammatorisk biomarkør i subgingival plakkprøver av generalisert kronisk periodontitt med eller uten type II diabetes mellitus

Kvantifiseringen av CD163 vil bli analysert i subgingivale plakkprøver av generalisert kronisk periodontittpasienter med og uten diabetes mellitus. De demografiske og periodontale parametrene ble vurdert og korrelert med kvantifiseringen av CD163. CD163-genekspresjonen ble analysert med RT-PCR og kvantifiseringen av CD163 vil bli gjort ved bruk av ELISA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvantifiseringen av CD163 vil bli analysert i subgingivale plakkprøver av generalisert kronisk periodontittpasienter med og uten diabetes mellitus. Totalt 80 personer med generalisert kronisk periodontitt ble valgt ut og delt inn i to grupper. Gruppe I besto av 40 personer som ble diagnostisert med generalisert kronisk periodontitt uten noen systemiske tilstander. Gruppe II bestod av 40 pasienter med generalisert kronisk periodontitt med type II diabetes mellitus. Demografiske variabler som alder, vekt, høyde, BMI og inntekt og de kliniske parameterne som plakkindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsnivå ble registrert. Subgingivale plakkprøver ble samlet inn fra begge gruppene. De innsamlede prøvene ble gjenstand for ytterligere molekylær analyse for CD163-ekspresjonen ved bruk av RT-PCR og for CD163-kvantifiseringen ved bruk av ELISA. De forhøyede nivåene av CD163 i subgingivale plakkprøver hos personer med generalisert kronisk periodontitt med diabetes forventes og tidlig identifisering av pasienter med risiko for diabetes mellitus og periodontitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600095
        • Rekruttering
        • Jaideep Mahendra
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daliah Ruth, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innenfor aldersgruppen 35-60 år. Forsøkspersonene var fra den sørindiske befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter i aldersgruppen 30-65 år (både menn og kvinner)
  3. Pasienter bør ha ≥ 10 naturlige tenner.

  4. Kriterier for valg av generalisert kronisk periodontitt:

    • Pasienter som har 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstap (CAL) ≥ 5 mm.

  5. Kriterier for valg av type II diabetes mellitus:

    • Pasienter med HbA1C <7

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske tilstander som luftveissykdommer, nyresykdom, leversykdom, revmatoid artritt, allergi, avanserte maligniteter og HIV-infeksjon vil bli ekskludert fra denne undersøkelsen.
  2. Pasienter på medikamenter som kortikosteroider, antibiotika, aspirin innen 3 måneder etter undersøkelse vil bli ekskludert.
  3. Nåværende røykere, personer som slutter å røyke mindre enn 6 måneder.
  4. Pasienter som hadde gjennomgått periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene.
  5. Gravide kvinner (som kan endre munnfloraen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I
Gruppe I :40 Personer med generalisert kronisk periodontitt uten type II diabetes mellitus
Gruppe II
Gruppe II: 40 personer med generalisert kronisk periodontitt diagnostisert med type II diabetes mellitus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av CD163-genet
Tidsramme: 12 måneder
Ekspresjon av CD163-gen ved bruk av RT-PCR
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser nivåene til CD163
Tidsramme: 12 måneder
Kvantifiser nivåene av CD163 ved hjelp av ELISA
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MADC/IRB-XV/2017/302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere