Kwantificering van CD163 inflammatoire biomarker bij chronische parodontitis en diabetespatiënten
16 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kwantificering van CD163 inflammatoire biomarker in subgingivale plaquemonsters van gegeneraliseerde chronische parodontitis met of zonder diabetes mellitus type II
De kwantificering van CD163 zal worden geanalyseerd in de subgingivale plaquemonsters van gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten met en zonder diabetes mellitus.
De demografische en parodontale parameters werden beoordeeld en gecorreleerd met de kwantificering van de CD163.
De genexpressie van CD163 werd geanalyseerd met RT-PCR en de kwantificering van CD163 zal gebeuren met behulp van ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De kwantificering van CD163 zal worden geanalyseerd in de subgingivale plaquemonsters van gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten met en zonder diabetes mellitus.
In totaal werden 80 proefpersonen met gegeneraliseerde chronische parodontitis geselecteerd en in twee groepen verdeeld.
Groep I bestond uit 40 proefpersonen die gediagnosticeerd waren met gegeneraliseerde chronische parodontitis zonder enige systemische aandoening.
Groep II bestond uit 40 gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus type II.
Demografische variabelen zoals leeftijd, gewicht, lengte, BMI en inkomen en de klinische parameters zoals plaque-index, bloeding bij sonderen, sondeerpocketdiepte en klinisch hechtingsniveau werden geregistreerd.
Subgingivale plaquemonsters werden verzameld van beide groepen. De verzamelde monsters werden onderworpen aan verdere moleculaire analyse voor de CD163-expressie met behulp van RT-PCR en voor de CD163-kwantificering met behulp van ELISA.
De verhoogde niveaus van CD163 in de subgingivale plaquemonsters van patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis met diabetes worden verwacht en de vroege identificatie van patiënten die risico lopen op diabetes mellitus en parodontitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indië, 600095
- Werving
- Jaideep Mahendra
-
Contact:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Telefoonnummer: 9444963973 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Contact:
- Daliah Ruth, BDS
- Telefoonnummer: 9789772881
- E-mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten binnen de leeftijdsgroep van 35-60 jaar.
De proefpersonen waren afkomstig uit de Zuid-Indiase bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten in de leeftijdsgroep van 30-65 jaar (zowel mannen als vrouwen)
- Patiënten moeten ≥ 10 natuurlijke tanden hebben.
Criteria voor selectie van gegeneraliseerde chronische parodontitis:
- Patiënten met 30% of meer locaties met klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 5 mm.
Criteria voor selectie diabetes mellitus type II:
- Patiënten met HbA1C <7
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische aandoeningen zoals luchtwegaandoeningen, nieraandoeningen, leveraandoeningen, reumatoïde artritis, allergie, gevorderde maligniteiten en HIV-infectie zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten die medicijnen gebruiken zoals corticosteroïden, antibiotica, aspirine, binnen 3 maanden na het onderzoek, worden uitgesloten.
- Huidige rokers, personen die minder dan 6 maanden gestopt zijn met roken.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan.
- Zwangere vrouwen (wat de mondflora kan veranderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep I
Groep I: 40 personen met gegeneraliseerde chronische parodontitis zonder diabetes mellitus type II
|
|
Groep II
Groep II: 40 gegeneraliseerde chronische parodontitis-patiënten met de diagnose diabetes mellitus type II
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van het CD163-gen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Expressie van het CD163-gen met behulp van RT-PCR
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeer de niveaus van CD163
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantificeer de niveaus van CD163 met behulp van ELISA
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .