Quantifizierung des entzündlichen Biomarkers CD163 bei chronischer Parodontitis und Diabetikern
16. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantifizierung des entzündlichen Biomarkers CD163 in subgingivalen Plaqueproben bei generalisierter chronischer Parodontitis mit oder ohne Typ-II-Diabetes mellitus
Die Quantifizierung von CD163 wird in den subgingivalen Plaqueproben von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne Diabetes mellitus analysiert.
Die demografischen und parodontalen Parameter wurden bewertet und mit der Quantifizierung von CD163 korreliert.
Die CD163-Genexpression wurde mit RT-PCR analysiert und die Quantifizierung von CD163 erfolgt mittels ELISA.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Quantifizierung von CD163 wird in den subgingivalen Plaqueproben von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne Diabetes mellitus analysiert.
Insgesamt wurden 80 Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I bestand aus 40 Probanden, bei denen eine generalisierte chronische Parodontitis ohne systemische Erkrankungen diagnostiziert wurde.
Gruppe II umfasste 40 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis und Typ-II-Diabetes mellitus.
Demografische Variablen wie Alter, Gewicht, Größe, BMI und Einkommen sowie klinische Parameter wie Plaque-Index, Blutung bei Sondierung, Tiefe der Sondierungstasche und klinischer Bindungsgrad wurden aufgezeichnet.
Von beiden Gruppen wurden subgingivale Plaqueproben entnommen. Die gesammelten Proben wurden einer weiteren molekularen Analyse zur CD163-Expression mittels RT-PCR und zur CD163-Quantifizierung mittels ELISA unterzogen.
Die erhöhten CD163-Spiegel in den subgingivalen Plaqueproben von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis und Diabetes werden erwartet und die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für Diabetes mellitus und Parodontitis ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien, 600095
- Rekrutierung
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Telefonnummer: 9444963973 9444963973
- E-Mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Daliah Ruth, BDS
- Telefonnummer: 9789772881
- E-Mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten in der Altersgruppe von 35–60 Jahren.
Die Probanden stammten aus der südindischen Bevölkerung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten im Alter von 30 bis 65 Jahren (sowohl Männer als auch Frauen)
- Patienten sollten ≥ 10 natürliche Zähne haben.
Kriterien für die Auswahl der generalisierten chronischen Parodontitis:
- Patienten mit 30 % oder mehr Stellen mit klinischem Bindungsverlust (CAL) ≥ 5 mm.
Kriterien für die Auswahl von Diabetes mellitus Typ II:
- Patienten mit HbA1C <7
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, rheumatoider Arthritis, Allergien, fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen und HIV-Infektionen werden von der vorliegenden Untersuchung ausgeschlossen.
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach der Untersuchung Medikamente wie Kortikosteroide, Antibiotika oder Aspirin einnehmen, werden ausgeschlossen.
- Aktuelle Raucher, Personen, die vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen hatten.
- Schwangere (was die Mundflora verändern kann).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe I
Gruppe I: 40 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne Typ-II-Diabetes mellitus
|
|
Gruppe II
Gruppe II: 40 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, diagnostiziert mit Diabetes mellitus Typ II
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression des CD163-Gens
Zeitfenster: 12 Monate
|
Expression des CD163-Gens mittels RT-PCR
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizieren Sie die Konzentrationen von CD163
Zeitfenster: 12 Monate
|
Quantifizieren Sie die CD163-Spiegel mithilfe von ELISA
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .