Quantification du biomarqueur inflammatoire CD163 dans la parodontite chronique et les sujets diabétiques
16 octobre 2019 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantification du biomarqueur inflammatoire CD163 dans des échantillons de plaque sous-gingivale de parodontite chronique généralisée avec ou sans diabète sucré de type II
La quantification de CD163 sera analysée dans les échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans diabète sucré.
Les paramètres démographiques et parodontaux ont été évalués et corrélés avec la quantification du CD163.
L'expression du gène CD163 a été analysée par RT-PCR et la quantification du CD163 se fera par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La quantification de CD163 sera analysée dans les échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans diabète sucré.
Au total, 80 sujets atteints de parodontite chronique généralisée ont été sélectionnés et divisés en deux groupes.
Le groupe I comprenait 40 sujets chez qui on avait diagnostiqué une parodontite chronique généralisée sans aucune condition systémique.
Groupe II composé de 40 patients atteints de parodontite chronique généralisée avec diabète sucré de type II.
Les variables démographiques telles que l'âge, le poids, la taille, l'IMC et le revenu et les paramètres cliniques tels que l'indice de plaque, le saignement au sondage, la profondeur de la poche de sondage et le niveau d'attache clinique ont été enregistrés.
Des échantillons de plaque sous-gingivale ont été prélevés dans les deux groupes. Les échantillons prélevés ont été soumis à une analyse moléculaire supplémentaire pour l'expression de CD163 par RT-PCR et pour la quantification de CD163 par ELISA.
Les niveaux élevés de CD163 dans les échantillons de plaque sous-gingivale des sujets atteints de parodontite chronique généralisée atteints de diabète sont attendus et l'identification précoce des patients à risque de diabète sucré et de parodontite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Inde, 600095
- Recrutement
- Jaideep Mahendra
-
Contact:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Numéro de téléphone: 9444963973 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Contact:
- Daliah Ruth, BDS
- Numéro de téléphone: 9789772881
- E-mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients dans le groupe d'âge de 35 à 60 ans.
Les sujets appartenaient à la population du sud de l'Inde.
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer à l'étude.
- Patients âgés de 30 à 65 ans (hommes et femmes)
- Les patients doivent avoir ≥ 10 dents naturelles.
Critères de sélection de la parodontite chronique généralisée :
- Patients ayant 30 % ou plus de sites présentant une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm.
Critères de sélection du diabète sucré de type II :
- Patients ayant une HbA1C < 7
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'affections systémiques telles que les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies du foie, la polyarthrite rhumatoïde, les allergies, les tumeurs malignes avancées et l'infection par le VIH seront exclus de la présente enquête.
- Les patients sous médicaments tels que corticostéroïdes, antibiotiques, aspirine, dans les 3 mois suivant l'investigation seront exclus.
- Fumeurs actuels, personnes qui ont arrêté de fumer depuis moins de 6 mois.
- Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
- Femmes enceintes (ce qui peut altérer la flore buccale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe I
Groupe I : 40 sujets atteints de parodontite chronique généralisée sans diabète de type II
|
|
Groupe II
Groupe II : 40 sujets atteints de parodontite chronique généralisée diagnostiqués avec un diabète sucré de type II
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression du gène CD163
Délai: 12 mois
|
Expression du gène CD163 par RT-PCR
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantifier les niveaux de CD163
Délai: 12 mois
|
Quantifier les niveaux de CD163 par ELISA
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Première publication (Réel)
1 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .