- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727035
Kvantificering af CD163 inflammatorisk biomarkør hos kronisk parodontitis og diabetikere
16. oktober 2019 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantificering af CD163 inflammatorisk biomarkør i subgingival plakprøver af generaliseret kronisk parodontitis med eller uden type II diabetes mellitus
Kvantificeringen af CD163 vil blive analyseret i de subgingivale plakprøver fra generaliseret kronisk parodontitis patienter med og uden diabetes mellitus.
De demografiske og parodontale parametre blev vurderet og korreleret med kvantificeringen af CD163.
CD163-genekspressionen blev analyseret med RT-PCR, og kvantificeringen af CD163 vil blive udført ved hjælp af ELISA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvantificeringen af CD163 vil blive analyseret i de subgingivale plakprøver fra generaliseret kronisk parodontitis patienter med og uden diabetes mellitus.
I alt 80 forsøgspersoner med generaliseret kronisk parodontitis blev udvalgt og delt i to grupper.
Gruppe I bestod af 40 forsøgspersoner, som blev diagnosticeret med generaliseret kronisk parodontitis uden nogen systemiske tilstande.
Gruppe II bestod af 40 generaliseret kronisk parodontitis patienter med type II diabetes mellitus.
Demografiske variabler såsom alder, vægt, højde, BMI og indkomst og de kliniske parametre såsom plakindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsniveau blev registreret.
Subgingivale plaqueprøver blev indsamlet fra begge grupper. De indsamlede prøver blev underkastet yderligere molekylær analyse for CD163-ekspressionen ved hjælp af RT-PCR og for CD163-kvantificeringen ved hjælp af ELISA.
De forhøjede niveauer af CD163 i subgingivale plaqueprøver af generaliseret kronisk parodontitis-patienter med diabetes forventes og tidlig identifikation af patienter med risiko for diabetes mellitus og parodontitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien, 600095
- Rekruttering
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Telefonnummer: 9444963973 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Daliah Ruth, BDS
- Telefonnummer: 9789772881
- E-mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i aldersgruppen 35-60 år.
Forsøgspersonerne var fra den sydindiske befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter i aldersgruppen 30-65 år (både mænd og kvinder)
- Patienter skal have ≥ 10 naturlige tænder.
Kriterier for udvælgelse af generaliseret kronisk parodontitis:
- Patienter med 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 5 mm.
Kriterier for valg af type II diabetes mellitus:
- Patienter med HbA1C <7
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske tilstande såsom luftvejssygdomme, nyresygdom, leversygdom, leddegigt, allergi, fremskredne maligniteter og HIV-infektion vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
- Patienter på lægemidler som kortikosteroider, antibiotika, aspirin inden for 3 måneder efter undersøgelse vil blive udelukket.
- Nuværende rygere, personer, der holder op med at ryge mindre end 6 måneder.
- Patienter, der havde gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder.
- Gravide kvinder (hvilket kan ændre mundfloraen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe I
Gruppe I :40 Generaliseret kronisk parodontitis personer uden type II diabetes mellitus
|
Gruppe II
Gruppe II: 40 personer med generaliseret kronisk parodontitis diagnosticeret med type II diabetes mellitus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekspression af CD163-gen
Tidsramme: 12 måneder
|
Ekspression af CD163-gen under anvendelse af RT-PCR
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantificer niveauerne af CD163
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantificer niveauerne af CD163 ved hjælp af ELISA
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering