Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af CD163 inflammatorisk biomarkør hos kronisk parodontitis og diabetikere

16. oktober 2019 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Kvantificering af CD163 inflammatorisk biomarkør i subgingival plakprøver af generaliseret kronisk parodontitis med eller uden type II diabetes mellitus

Kvantificeringen af ​​CD163 vil blive analyseret i de subgingivale plakprøver fra generaliseret kronisk parodontitis patienter med og uden diabetes mellitus. De demografiske og parodontale parametre blev vurderet og korreleret med kvantificeringen af ​​CD163. CD163-genekspressionen blev analyseret med RT-PCR, og kvantificeringen af ​​CD163 vil blive udført ved hjælp af ELISA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvantificeringen af ​​CD163 vil blive analyseret i de subgingivale plakprøver fra generaliseret kronisk parodontitis patienter med og uden diabetes mellitus. I alt 80 forsøgspersoner med generaliseret kronisk parodontitis blev udvalgt og delt i to grupper. Gruppe I bestod af 40 forsøgspersoner, som blev diagnosticeret med generaliseret kronisk parodontitis uden nogen systemiske tilstande. Gruppe II bestod af 40 generaliseret kronisk parodontitis patienter med type II diabetes mellitus. Demografiske variabler såsom alder, vægt, højde, BMI og indkomst og de kliniske parametre såsom plakindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsniveau blev registreret. Subgingivale plaqueprøver blev indsamlet fra begge grupper. De indsamlede prøver blev underkastet yderligere molekylær analyse for CD163-ekspressionen ved hjælp af RT-PCR og for CD163-kvantificeringen ved hjælp af ELISA. De forhøjede niveauer af CD163 i subgingivale plaqueprøver af generaliseret kronisk parodontitis-patienter med diabetes forventes og tidlig identifikation af patienter med risiko for diabetes mellitus og parodontitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600095
        • Rekruttering
        • Jaideep Mahendra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daliah Ruth, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i aldersgruppen 35-60 år. Forsøgspersonerne var fra den sydindiske befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter i aldersgruppen 30-65 år (både mænd og kvinder)
  3. Patienter skal have ≥ 10 naturlige tænder.
  4. Kriterier for udvælgelse af generaliseret kronisk parodontitis:

    • Patienter med 30 % eller flere steder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 5 mm.
  5. Kriterier for valg af type II diabetes mellitus:

    • Patienter med HbA1C <7

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske tilstande såsom luftvejssygdomme, nyresygdom, leversygdom, leddegigt, allergi, fremskredne maligniteter og HIV-infektion vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  2. Patienter på lægemidler som kortikosteroider, antibiotika, aspirin inden for 3 måneder efter undersøgelse vil blive udelukket.
  3. Nuværende rygere, personer, der holder op med at ryge mindre end 6 måneder.
  4. Patienter, der havde gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder.
  5. Gravide kvinder (hvilket kan ændre mundfloraen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe I
Gruppe I :40 Generaliseret kronisk parodontitis personer uden type II diabetes mellitus
Gruppe II
Gruppe II: 40 personer med generaliseret kronisk parodontitis diagnosticeret med type II diabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af CD163-gen
Tidsramme: 12 måneder
Ekspression af CD163-gen under anvendelse af RT-PCR
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer niveauerne af CD163
Tidsramme: 12 måneder
Kvantificer niveauerne af CD163 ved hjælp af ELISA
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADC/IRB-XV/2017/302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

3
Abonner