Quantificação do Biomarcador Inflamatório CD163 em Periodontite Crônica e Diabéticos
16 de outubro de 2019 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantificação do Biomarcador Inflamatório CD163 em Amostras de Placa Subgengival de Periodontite Crônica Generalizada com ou Sem Diabetes Mellitus Tipo II
A quantificação de CD163 será analisada nas amostras de placa subgengival de pacientes com periodontite crônica generalizada com e sem diabetes mellitus.
Os parâmetros demográficos e periodontais foram avaliados e correlacionados com a quantificação do CD163.
A expressão do gene CD163 foi analisada por RT-PCR e a quantificação de CD163 será feita por ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A quantificação de CD163 será analisada nas amostras de placa subgengival de pacientes com periodontite crônica generalizada com e sem diabetes mellitus.
Um total de 80 indivíduos com periodontite crônica generalizada foram selecionados e divididos em dois grupos.
Grupo I composto por 40 indivíduos que foram diagnosticados com periodontite crônica generalizada sem quaisquer condições sistêmicas.
Grupo II composto por 40 pacientes com periodontite crônica generalizada com diabetes mellitus tipo II.
Variáveis demográficas como idade, peso, altura, IMC e renda e os parâmetros clínicos como índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica foram registrados.
Amostras de placa subgengival foram coletadas de ambos os grupos. As amostras coletadas foram submetidas a análises moleculares adicionais para a expressão de CD163 usando RT-PCR e para a quantificação de CD163 usando ELISA.
Os níveis elevados de CD163 nas amostras de placa subgengival de indivíduos com periodontite crônica generalizada com diabetes são esperados e a identificação precoce de pacientes com risco de diabetes mellitus e periodontite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Índia, 600095
- Recrutamento
- Jaideep Mahendra
-
Contato:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Número de telefone: 9444963973 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Contato:
- Daliah Ruth, BDS
- Número de telefone: 9789772881
- E-mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Investigador principal:
- Daliah Ruth, BDS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes na faixa etária de 35 a 60 anos.
Os sujeitos eram da população do sul da Índia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Pacientes na faixa etária de 30 a 65 anos (masculino e feminino)
- Os pacientes devem ter ≥ 10 dentes naturais.
Critérios para seleção de periodontite crônica generalizada:
- Pacientes com 30% ou mais locais com perda de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm.
Critérios para seleção de diabetes mellitus tipo II:
- Pacientes com HbA1C <7
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas, como doenças respiratórias, doenças renais, doenças hepáticas, artrite reumatóide, alergia, malignidades avançadas e infecção pelo HIV serão excluídos da presente investigação.
- Pacientes em uso de drogas como corticosteróides, antibióticos, aspirina, dentro de 3 meses de investigação serão excluídos.
- Fumantes atuais, indivíduos que pararam de fumar há menos de 6 meses.
- Pacientes submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Mulheres grávidas (que podem alterar a flora oral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo I
Grupo I: 40 indivíduos com periodontite crônica generalizada sem diabetes mellitus tipo II
|
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Grupo II
Grupo II: 40 indivíduos com periodontite crônica generalizada diagnosticados com diabetes mellitus tipo II
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do gene CD163
Prazo: 12 meses
|
Expressão do gene CD163 usando RT-PCR
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificar os níveis de CD163
Prazo: 12 meses
|
Quantifique os níveis de CD163 usando ELISA
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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