慢性牙周炎和糖尿病患者 CD163 炎症生物标志物的定量
2019年10月16日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
伴或不伴 II 型糖尿病的广泛性慢性牙周炎龈下菌斑样本中 CD163 炎症生物标志物的定量分析
CD163 的定量将在患有和不患有糖尿病的广泛性慢性牙周炎患者的龈下菌斑样本中进行分析。
评估了人口统计和牙周参数，并将其与 CD163 的量化相关联。
使用 RT-PCR 分析 CD163 基因表达，并使用 ELISA 进行 CD163 的定量。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
CD163 的定量将在患有和不患有糖尿病的广泛性慢性牙周炎患者的龈下菌斑样本中进行分析。
总共选择了 80 名患有广泛性慢性牙周炎的受试者，并将其分为两组。
第 I 组由 40 名被诊断患有全身性慢性牙周炎但没有任何全身病症的受试者组成。
第二组由 40 名患有 II 型糖尿病的全身性慢性牙周炎患者组成。
记录人口统计学变量，如年龄、体重、身高、BMI 和收入，以及临床参数，如斑块指数、探诊出血、探诊袋深度和临床附着水平。
从两组收集龈下菌斑样本。收集的样本使用 RT-PCR 进行 CD163 表达的进一步分子分析，并使用 ELISA 进行 CD163 定量。
预计患有糖尿病的广泛性慢性牙周炎受试者的龈下菌斑样本中 CD163 水平升高，并且可以早期识别有糖尿病和牙周炎风险的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、印度、600095
- 招聘中
- Jaideep Mahendra
-
接触：
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- 电话号码：9444963973 9444963973
- 邮箱：jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
接触：
- Daliah Ruth, BDS
- 电话号码：9789772881
- 邮箱：daliah02ruth@gmail.com
-
首席研究员：
- Daliah Ruth, BDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者年龄在 35-60 岁之间。
受试者来自南印度人口。
描述
纳入标准：
- 愿意参加研究的患者。
- 30-65岁年龄段患者（男女不限）
- 患者应有≥10颗天然牙。
广泛性慢性牙周炎的选择标准：
- 有 30% 或更多部位的临床附着损失 (CAL) ≥ 5mm 的患者。
II型糖尿病的选择标准：
- HbA1C <7 的患者
排除标准：
- 患有呼吸系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、类风湿性关节炎、过敏、晚期恶性肿瘤和 HIV 感染等全身性疾病的患者将被排除在本次调查之外。
- 在调查后 3 个月内服用皮质类固醇、抗生素、阿司匹林等药物的患者将被排除在外。
- 当前吸烟者，戒烟少于 6 个月的个人。
- 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的患者。
- 孕妇（可能会改变口腔菌群）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
第一组：40 名无 II 型糖尿病的全身性慢性牙周炎受试者
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第二组
第 II 组：40 名被诊断患有 II 型糖尿病的广泛性慢性牙周炎受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CD163基因的表达
大体时间：12个月
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使用 RT-PCR 表达 CD163 基因
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化 CD163 的水平
大体时间：12个月
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使用 ELISA 量化 CD163 的水平
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jaideep Mahendra, MDS,PhD、Meenakshi Ammal Dental College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月10日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月30日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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