Cuantificación del biomarcador inflamatorio CD163 en periodontitis crónica y sujetos diabéticos
16 de octubre de 2019 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Cuantificación del biomarcador inflamatorio CD163 en muestras de placa subgingival de periodontitis crónica generalizada con o sin diabetes mellitus tipo II
Se analizará la cuantificación de CD163 en las muestras de placa subgingival de pacientes con periodontitis crónica generalizada con y sin diabetes mellitus.
Se evaluaron los parámetros demográficos y periodontales y se correlacionaron con la cuantificación del CD163.
La expresión del gen CD163 se analizó con RT-PCR y la cuantificación de CD163 se hará mediante ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se analizará la cuantificación de CD163 en las muestras de placa subgingival de pacientes con periodontitis crónica generalizada con y sin diabetes mellitus.
Se seleccionaron un total de 80 sujetos con periodontitis crónica generalizada y se dividieron en dos grupos.
Grupo I compuesto por 40 sujetos que fueron diagnosticados con periodontitis crónica generalizada sin ninguna condición sistémica.
Grupo II compuesto por 40 pacientes con periodontitis crónica generalizada y diabetes mellitus tipo II.
Se registraron variables demográficas como edad, peso, talla, IMC e ingresos y parámetros clínicos como índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de bolsa al sondaje y nivel de inserción clínica.
Se recolectaron muestras de placa subgingival de ambos grupos. Las muestras recolectadas se sometieron a análisis moleculares adicionales para la expresión de CD163 usando RT-PCR y para la cuantificación de CD163 usando ELISA.
Se esperan los niveles elevados de CD163 en las muestras de placa subgingival de pacientes con periodontitis crónica generalizada con diabetes y la identificación temprana de pacientes con riesgo de diabetes mellitus y periodontitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, India, 600095
- Reclutamiento
- Jaideep Mahendra
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Contacto:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Número de teléfono: 9444963973 9444963973
- Correo electrónico: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Contacto:
- Daliah Ruth, BDS
- Número de teléfono: 9789772881
- Correo electrónico: daliah02ruth@gmail.com
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Investigador principal:
- Daliah Ruth, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes dentro del grupo de edad de 35-60 años.
Los sujetos eran de la población del sur de la India.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes dentro del grupo de edad de 30 a 65 años (tanto hombres como mujeres)
- Los pacientes deben tener ≥ 10 dientes naturales.
Criterios de selección de la periodontitis crónica generalizada:
- Pacientes que tienen 30% o más sitios con pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm.
Criterios de selección de diabetes mellitus tipo II:
- Pacientes con HbA1C <7
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con afecciones sistémicas como enfermedades respiratorias, renales, hepáticas, artritis reumatoide, alergias, tumores malignos avanzados e infección por VIH quedarán excluidos de la presente investigación.
- Se excluirán los pacientes que toman medicamentos como corticosteroides, antibióticos, aspirina, dentro de los 3 meses posteriores a la investigación.
- Fumadores actuales, personas que dejaron de fumar hace menos de 6 meses.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Mujeres embarazadas (que pueden alterar la flora bucal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo I
Grupo I: 40 sujetos con periodontitis crónica generalizada sin diabetes mellitus tipo II
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Grupo II
Grupo II: 40 sujetos con periodontitis crónica generalizada diagnosticados de diabetes mellitus tipo II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del gen CD163
Periodo de tiempo: 12 meses
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Expresión del gen CD163 usando RT-PCR
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificar los niveles de CD163
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuantificar los niveles de CD163 mediante ELISA
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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