Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка воспалительного биомаркера CD163 у пациентов с хроническим пародонтитом и диабетом

16 октября 2019 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Количественное определение воспалительного биомаркера CD163 в образцах поддесневого зубного налета при генерализованном хроническом пародонтите с сахарным диабетом II типа или без него

Количественное определение CD163 будет проанализировано в образцах поддесневого зубного налета у пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом с сахарным диабетом и без него. Были оценены демографические и пародонтальные параметры, которые коррелировали с количественным определением CD163. Экспрессию гена CD163 анализировали с помощью RT-PCR, а количественную оценку CD163 проводили с помощью ELISA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Количественное определение CD163 будет проанализировано в образцах поддесневого зубного налета у пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом с сахарным диабетом и без него. Всего было отобрано 80 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, которые были разделены на две группы. I группу составили 40 человек, у которых был диагностирован генерализованный хронический пародонтит без каких-либо системных заболеваний. Группу II составили 40 больных генерализованным хроническим пародонтитом, страдающих сахарным диабетом II типа. Были зарегистрированы демографические переменные, такие как возраст, вес, рост, ИМТ и доход, а также клинические параметры, такие как индекс бляшек, кровотечение при зондировании, глубина кармана для зондирования и уровень клинического прикрепления. Образцы поддесневого зубного налета были взяты из обеих групп. Собранные образцы были подвергнуты дальнейшему молекулярному анализу на экспрессию CD163 с использованием RT-PCR и для количественного определения CD163 с помощью ELISA. Ожидается повышенный уровень CD163 в образцах поддесневого налета у пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом и диабетом, а также раннее выявление пациентов с риском развития сахарного диабета и периодонтита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Индия, 600095
        • Рекрутинг
        • Jaideep Mahendra
        • Контакт:
          • Jaideep Mahendra, MDS;PhD
          • Номер телефона: 9444963973 9444963973
          • Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in
        • Контакт:
          • Daliah Ruth, BDS
          • Номер телефона: 9789772881
          • Электронная почта: daliah02ruth@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Daliah Ruth, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрастной группе 35-60 лет. Субъекты были из населения Южной Индии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
  2. Пациенты в возрастной группе 30-65 лет (мужчины и женщины)
  3. У пациентов должно быть ≥ 10 естественных зубов.

  4. Критерии выделения генерализованного хронического пародонтита:

    • Пациенты, имеющие 30% или более участков с потерей клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм.

  5. Критерии выбора сахарного диабета II типа:

    • Пациенты с HbA1C <7

Критерий исключения:

  1. Пациенты с системными заболеваниями, такими как респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ревматоидный артрит, аллергия, прогрессирующие злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, будут исключены из настоящего исследования.
  2. Пациенты, принимающие такие препараты, как кортикостероиды, антибиотики, аспирин, в течение 3 месяцев после исследования будут исключены.
  3. Текущие курильщики, лица, бросившие курить менее чем за 6 месяцев.
  4. Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
  5. Беременные женщины (которые могут изменить оральную флору).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I
Группа I: 40 человек с генерализованным хроническим пародонтитом без сахарного диабета II типа.
Группа II
Группа II: 40 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирован сахарный диабет II типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия гена CD163
Временное ограничение: 12 месяцев
Экспрессия гена CD163 с помощью ОТ-ПЦР
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно определить уровни CD163
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественно определить уровни CD163 с помощью ELISA
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MADC/IRB-XV/2017/302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться