Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av CD163 inflammatorisk biomarkör hos kronisk parodontit och diabetiker

16 oktober 2019 uppdaterad av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Kvantifiering av CD163 inflammatorisk biomarkör i subgingivala plackprover av generaliserad kronisk parodontit med eller utan typ II diabetes mellitus

Kvantifieringen av CD163 kommer att analyseras i subgingivala plackprover från patienter med generaliserad kronisk parodontit med och utan diabetes mellitus. De demografiska och parodontala parametrarna utvärderades och korrelerades med kvantifieringen av CD163. CD163-genuttrycket analyserades med RT-PCR och kvantifieringen av CD163 kommer att göras med hjälp av ELISA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvantifieringen av CD163 kommer att analyseras i subgingivala plackprover från patienter med generaliserad kronisk parodontit med och utan diabetes mellitus. Totalt 80 försökspersoner med generaliserad kronisk parodontit valdes ut och delades in i två grupper. Grupp I bestod av 40 försökspersoner som diagnostiserades med generaliserad kronisk parodontit utan några systemiska tillstånd. Grupp II bestod av 40 patienter med generaliserad kronisk parodontit med typ II diabetes mellitus. Demografiska variabler som ålder, vikt, längd, BMI och inkomst och de kliniska parametrarna som plackindex, blödning vid sondering, sonderingsfickadjup och klinisk anknytningsnivå registrerades. Subgingivala plackprover samlades in från båda grupperna. De insamlade proverna underkastades ytterligare molekylär analys för CD163-uttrycket med RT-PCR och för CD163-kvantifieringen med ELISA. De förhöjda nivåerna av CD163 i subgingivala plackprover från patienter med generaliserad kronisk parodontit med diabetes förväntas och tidig identifiering av patienter med risk för diabetes mellitus och parodontit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600095
        • Rekrytering
        • Jaideep Mahendra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daliah Ruth, BDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldersgruppen 35-60 år. Försökspersonerna var från den sydindiska befolkningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är villiga att delta i studien.
  2. Patienter i åldersgruppen 30-65 år (både män och kvinnor)
  3. Patienter bör ha ≥ 10 naturliga tänder.

  4. Kriterier för urval av generaliserad kronisk parodontit:

    • Patienter som har 30 % eller fler platser med klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 5 mm.

  5. Kriterier för val av typ II diabetes mellitus:

    • Patienter med HbA1C <7

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemiska tillstånd som luftvägssjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar, reumatoid artrit, allergi, avancerade maligniteter och HIV-infektion kommer att uteslutas från denna undersökning.
  2. Patienter på läkemedel som kortikosteroider, antibiotika, acetylsalicylsyra inom 3 månader efter undersökning kommer att uteslutas.
  3. Aktuella rökare, personer som slutat röka mindre än 6 månader.
  4. Patienter som hade genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
  5. Gravida kvinnor (vilket kan förändra munfloran).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp I
Grupp I:40 Generaliserad kronisk parodontit patienter utan typ II diabetes mellitus
Grupp II
Grupp II: 40 personer med generaliserad kronisk parodontit diagnostiserade med typ II diabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expression av CD163-genen
Tidsram: 12 månader
Expression av CD163-genen med användning av RT-PCR
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiera nivåerna av CD163
Tidsram: 12 månader
Kvantifiera nivåerna av CD163 med hjälp av ELISA
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

1 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MADC/IRB-XV/2017/302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera