Quantificazione del biomarcatore infiammatorio CD163 nella parodontite cronica e nei soggetti diabetici
16 ottobre 2019 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantificazione del biomarcatore infiammatorio CD163 in campioni di placca sottogengivale di parodontite cronica generalizzata con o senza diabete mellito di tipo II
La quantificazione del CD163 sarà analizzata nei campioni di placca sottogengivale di pazienti con parodontite cronica generalizzata con e senza diabete mellito.
I parametri demografici e parodontali sono stati valutati e correlati con la quantificazione del CD163.
L'espressione del gene CD163 è stata analizzata mediante RT-PCR e la quantificazione del CD163 sarà effettuata mediante ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La quantificazione del CD163 sarà analizzata nei campioni di placca sottogengivale di pazienti con parodontite cronica generalizzata con e senza diabete mellito.
Un totale di 80 soggetti con parodontite cronica generalizzata sono stati selezionati e divisi in due gruppi.
Il gruppo I comprendeva 40 soggetti a cui era stata diagnosticata una parodontite cronica generalizzata senza alcuna condizione sistemica.
Il gruppo II comprendeva 40 pazienti con parodontite cronica generalizzata con diabete mellito di tipo II.
Sono state registrate variabili demografiche come età, peso, altezza, BMI e reddito e parametri clinici come indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio e livello di attacco clinico.
Campioni di placca sottogengivale sono stati raccolti da entrambi i gruppi. I campioni raccolti sono stati sottoposti ad ulteriore analisi molecolare per l'espressione di CD163 mediante RT-PCR e per la quantificazione di CD163 mediante ELISA.
Ci si aspetta che i livelli elevati di CD163 nei campioni di placca sottogengivale di soggetti con parodontite cronica generalizzata con diabete e l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di diabete mellito e parodontite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, India, 600095
- Reclutamento
- Jaideep Mahendra
-
Contatto:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Numero di telefono: 9444963973 9444963973
- Email: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Contatto:
- Daliah Ruth, BDS
- Numero di telefono: 9789772881
- Email: daliah02ruth@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Daliah Ruth, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti nella fascia di età di 35-60 anni.
I soggetti provenivano dalla popolazione dell'India meridionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni (sia maschi che femmine)
- I pazienti devono avere ≥ 10 denti naturali.
Criteri per la selezione della parodontite cronica generalizzata:
- Pazienti con il 30% o più di siti con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 5 mm.
Criteri per la selezione del diabete mellito di tipo II:
- Pazienti con HbA1C <7
Criteri di esclusione:
- I pazienti con condizioni sistemiche come malattie respiratorie, malattie renali, malattie del fegato, artrite reumatoide, allergia, tumori maligni avanzati e infezione da HIV saranno esclusi dalla presente indagine.
- Saranno esclusi i pazienti che assumono farmaci come corticosteroidi, antibiotici, aspirina, entro 3 mesi dall'indagine.
- Fumatori attuali, persone che hanno smesso di fumare da meno di 6 mesi.
- Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
- Donne in gravidanza (che possono alterare la flora orale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo I
Gruppo I: 40 Soggetti con parodontite cronica generalizzata senza diabete mellito di tipo II
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Gruppo II
Gruppo II: 40 soggetti con parodontite cronica generalizzata con diagnosi di diabete mellito di tipo II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del gene CD163
Lasso di tempo: 12 mesi
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Espressione del gene CD163 mediante RT-PCR
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificare i livelli di CD163
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Quantificare i livelli di CD163 utilizzando ELISA
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IRB-XV/2017/302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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