만성 치주염 및 당뇨병 환자에서 CD163 염증성 바이오마커의 정량화
2019년 10월 16일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
제2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 일반화된 만성 치주염의 치은연하 플라크 샘플에서 CD163 염증성 바이오마커의 정량화
CD163의 정량화는 진성 당뇨병이 있거나 없는 일반화된 만성 치주염 환자의 치은연하 플라크 샘플에서 분석될 것이다.
인구통계학적 및 치주 매개변수를 평가하고 CD163의 정량화와 상관관계를 가졌습니다.
CD163 유전자 발현을 RT-PCR로 분석하고 CD163의 정량화는 ELISA를 사용하여 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
CD163의 정량화는 진성 당뇨병이 있거나 없는 일반화된 만성 치주염 환자의 치은연하 플라크 샘플에서 분석될 것이다.
일반화된 만성 치주염을 가진 총 80명의 피험자를 선택하여 두 그룹으로 나누었습니다.
I군은 전신질환 없이 전신성 만성 치주염으로 진단된 40명으로 구성되었다.
제2군은 제2형 당뇨병을 가진 40명의 일반화된 만성 치주염 환자로 구성되었습니다.
연령, 체중, 키, BMI, 소득과 같은 인구통계학적 변수와 플라크 지수, 프로빙 시 출혈, 프로빙 포켓 깊이 및 임상 부착 수준과 같은 임상 매개변수를 기록했습니다.
두 그룹 모두에서 치은연하 플라크 샘플을 수집했습니다. 수집된 샘플은 RT-PCR을 사용한 CD163 발현 및 ELISA를 사용한 CD163 정량화를 위해 추가 분자 분석을 받았습니다.
당뇨병이 있는 일반화된 만성 치주염 환자의 치은연하 플라크 샘플에서 CD163의 높은 수준이 예상되며 당뇨병 및 치주염의 위험이 있는 환자를 조기에 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, 인도, 600095
- 모병
- Jaideep Mahendra
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연락하다:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- 전화번호: 9444963973 9444963973
- 이메일: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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연락하다:
- Daliah Ruth, BDS
- 전화번호: 9789772881
- 이메일: daliah02ruth@gmail.com
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수석 연구원:
- Daliah Ruth, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
35-60세 연령 그룹 내의 모든 환자.
주제는 남인도 인구 출신이었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 30-65세 연령 그룹 내의 환자(남녀 모두)
- 환자는 10개 이상의 자연 치아를 가지고 있어야 합니다.
일반화된 만성 치주염의 선택 기준:
- CAL(Clinical Attachment Loss) ≥ 5mm인 부위가 30% 이상인 환자.
유형 II 진성 당뇨병의 선택 기준:
- HbA1C <7인 환자
제외 기준:
- 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 류마티스 관절염, 알레르기, 진행성 악성 종양 및 HIV 감염과 같은 전신 질환이 있는 환자는 본 조사에서 제외됩니다.
- 조사 3개월 이내 코르티코스테로이드, 항생제, 아스피린 등의 약물을 복용 중인 환자는 제외한다.
- 현재 흡연자, 금연 6개월 미만인 개인.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자.
- 임산부(구강 세균총에 변화를 줄 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I
그룹 I : 40 제2형 당뇨병이 없는 전신 만성 치주염 피험자
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그룹 II
II군: II형 당뇨병으로 진단된 40명의 일반화된 만성 치주염 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD163 유전자의 발현
기간: 12 개월
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RT-PCR을 이용한 CD163 유전자의 발현
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD163 수준 정량화
기간: 12 개월
|
ELISA를 사용하여 CD163의 수준 정량화
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국