Kwantyfikacja biomarkera zapalnego CD163 u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą
16 października 2019 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kwantyfikacja biomarkera stanu zapalnego CD163 w próbkach płytki poddziąsłowej uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia z cukrzycą typu II lub bez niej
Kwantyfikacja CD163 będzie analizowana w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą i bez cukrzycy.
Oceniono parametry demograficzne i parametry przyzębia i skorelowano je z oznaczeniem ilościowym CD163.
Ekspresję genu CD163 analizowano za pomocą RT-PCR, a oznaczenie ilościowe CD163 zostanie przeprowadzone za pomocą testu ELISA.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kwantyfikacja CD163 będzie analizowana w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą i bez cukrzycy.
Łącznie wybrano 80 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia i podzielono na dwie grupy.
Grupę I stanowiło 40 osób, u których rozpoznano uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia bez schorzeń ogólnoustrojowych.
Grupę II stanowiło 40 pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu II.
Rejestrowano zmienne demograficzne, takie jak wiek, masa ciała, wzrost, BMI i dochód oraz parametry kliniczne, takie jak wskaźnik blaszki miażdżycowej, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek sondujących i poziom przyczepu klinicznego.
Z obu grup pobrano próbki płytki nazębnej poddziąsłowej. Zebrane próbki poddano dalszej analizie molekularnej pod kątem ekspresji CD163 przy użyciu RT-PCR i oznaczenia ilościowego CD163 przy użyciu testu ELISA.
Oczekuje się podwyższonego poziomu CD163 w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą oraz wczesnej identyfikacji pacjentów zagrożonych cukrzycą i zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie, 600095
- Rekrutacyjny
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Numer telefonu: 9444963973 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Daliah Ruth, BDS
- Numer telefonu: 9789772881
- E-mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w przedziale wiekowym 35-60 lat.
Badani pochodzili z populacji południowoindyjskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
- Pacjenci w wieku 30-65 lat (kobiety i mężczyźni)
- Pacjenci powinni mieć ≥ 10 naturalnych zębów.
Kryteria wyboru uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia:
- Pacjenci, u których co najmniej 30% miejsc ma kliniczną utratę przyczepu (CAL) ≥ 5 mm.
Kryteria wyboru cukrzycy typu II:
- Pacjenci z HbA1C <7
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, alergie, zaawansowane nowotwory i zakażenie wirusem HIV zostaną wykluczeni z niniejszego badania.
- Pacjenci przyjmujący leki takie jak kortykosteroidy, antybiotyki, aspiryna w ciągu 3 miesięcy od badania zostaną wykluczeni.
- Obecni palacze, osoby, które rzuciły palenie mniej niż 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety w ciąży (co może zmienić florę jamy ustnej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I
Grupa I: 40 osób z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia bez cukrzycy typu II
|
|
Grupa II
Grupa II: 40 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z rozpoznaną cukrzycą typu II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu CD163
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ekspresja genu CD163 przy użyciu RT-PCR
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ ilościowo poziomy CD163
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oznacz ilościowo poziomy CD163 za pomocą testu ELISA
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .