CD163-tulehdusbiomarkkerin kvantifiointi kroonisessa parodontiittissa ja diabeetikoissa
keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Tulehduksellisen CD163-biomarkkerin kvantifiointi yleistyneen kroonisen periodontiitin subgingivaalisissa plakkinäytteissä tyypin II diabeteksen kanssa tai ilman
CD163:n kvantifiointi analysoidaan yleistynyttä kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden subgingivaalisista plakkinäytteistä, joilla on diabetes mellitus tai ei.
Demografiset ja periodontaaliset parametrit arvioitiin ja korreloivat CD163:n kvantifioinnin kanssa.
CD163-geenin ilmentyminen analysoitiin RT-PCR:llä ja CD163:n kvantifiointi suoritetaan käyttämällä ELISA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
CD163:n kvantifiointi analysoidaan yleistynyttä kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden subgingivaalisista plakkinäytteistä, joilla on diabetes mellitus tai ei.
Yhteensä 80 yleistynyttä kroonista parodontiittia sairastavaa henkilöä valittiin ja jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmä I koostui 40 henkilöstä, joilla diagnosoitiin yleinen krooninen parodontiitti ilman systeemisiä sairauksia.
Ryhmään II kuului 40 yleistynyttä kroonista parodontiittipotilasta, joilla oli tyypin II diabetes mellitus.
Demografiset muuttujat, kuten ikä, paino, pituus, BMI ja tulot sekä kliiniset parametrit, kuten plakkiindeksi, verenvuoto koettaessa, mittaustaskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso, kirjattiin.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin molemmista ryhmistä. Kerätyt näytteet alistettiin lisämolekyylianalyysille CD163:n ilmentämiseksi käyttäen RT-PCR:ää ja CD163:n kvantifiointia varten ELISA:a käyttäen.
CD163:n kohonneita pitoisuuksia diabetesta sairastavien yleistyneen kroonisen parodontiittipotilaiden subgingivaalisissa plakkinäytteissä odotetaan ja potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on diabetes mellituksen ja parodontiittien riski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Intia, 600095
- Rekrytointi
- Jaideep Mahendra
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Puhelinnumero: 9444963973 9444963973
- Sähköposti: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Ottaa yhteyttä:
- Daliah Ruth, BDS
- Puhelinnumero: 9789772881
- Sähköposti: daliah02ruth@gmail.com
-
Päätutkija:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ikäryhmässä 35-60 vuotta.
Koehenkilöt olivat Etelä-Intian väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
- Potilaat ikäryhmässä 30-65 vuotta (sekä miehet että naiset)
- Potilaalla tulee olla ≥ 10 luonnollista hammasta.
Yleistyneen kroonisen parodontiitin valintaperusteet:
- Potilaat, joilla on vähintään 30 %:lla kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 5 mm.
Tyypin II diabeteksen valintakriteerit:
- Potilaat, joiden HbA1C <7
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten hengityselinsairauksia, munuaissairaus, maksasairaus, nivelreuma, allergia, pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet ja HIV-infektio, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, antibiootteja, aspiriinia, 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta, suljetaan pois.
- Nykyiset tupakoitsijat, henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 6 kuukautta.
- Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat naiset (joka voi muuttaa suun kasvistoa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
Ryhmä I:40 Yleistynyt krooninen parodontiitti, jolla ei ole tyypin II diabetesta
|
|
Ryhmä II
Ryhmä II: 40 yleistynyttä kroonista parodontiittia, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD163-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CD163-geenin ilmentäminen RT-PCR:llä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä CD163:n tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantifioi CD163:n tasot ELISA:n avulla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MADC/IRB-XV/2017/302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS