Kvantifikace CD163 zánětlivého biomarkeru u chronické parodontitidy a diabetiků
16. října 2019 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantifikace CD163 zánětlivého biomarkeru ve vzorcích subgingiválního plaku generalizované chronické parodontitidy s nebo bez diabetes mellitus II.
Kvantifikace CD163 bude analyzována ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diabetes mellitus a bez něj.
Demografické a periodontální parametry byly hodnoceny a korelovány s kvantifikací CD163.
Exprese genu CD163 byla analyzována pomocí RT-PCR a kvantifikace CD163 bude provedena pomocí ELISA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kvantifikace CD163 bude analyzována ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diabetes mellitus a bez něj.
Celkem bylo vybráno 80 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou a rozděleno do dvou skupin.
Skupinu I tvořilo 40 subjektů, u kterých byla diagnostikována generalizovaná chronická parodontitida bez jakýchkoli systémových onemocnění.
Skupinu II tvořilo 40 pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diabetes mellitus II.
Byly zaznamenány demografické proměnné, jako je věk, hmotnost, výška, BMI a příjem, a klinické parametry, jako je index plaku, krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy a úroveň klinického připojení.
Z obou skupin byly odebrány vzorky subgingiválního plaku. Odebrané vzorky byly podrobeny další molekulární analýze pro expresi CD163 pomocí RT-PCR a pro kvantifikaci CD163 pomocí ELISA.
Očekávají se zvýšené hladiny CD163 ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diabetem a časná identifikace pacientů s rizikem diabetes mellitus a parodontitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie, 600095
- Nábor
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- Telefonní číslo: 9444963973 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Daliah Ruth, BDS
- Telefonní číslo: 9789772881
- E-mail: daliah02ruth@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daliah Ruth, BDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věkové skupině 35-60 let.
Subjekty pocházely z jihoindické populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
- Pacienti ve věkové skupině 30-65 let (muži i ženy)
- Pacienti by měli mít ≥ 10 přirozených zubů.
Kritéria pro výběr generalizované chronické parodontitidy:
- Pacienti s 30 % nebo více místy s klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 5 mm.
Kritéria pro výběr diabetes mellitus typu II:
- Pacienti s HbA1C <7
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako jsou respirační onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, revmatoidní artritida, alergie, pokročilé malignity a infekce HIV, budou z tohoto šetření vyloučeni.
- Pacienti užívající léky jako kortikosteroidy, antibiotika, aspirin do 3 měsíců od vyšetření budou vyloučeni.
- Současní kuřáci, jedinci, kteří přestali kouřit méně než 6 měsíců.
- Pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii během předchozích 6 měsíců.
- Těhotné ženy (což může změnit ústní flóru).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I
Skupina I: 40 pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou bez diabetes mellitus II
|
|
Skupina II
Skupina II: 40 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnózou diabetes mellitus II
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu CD163
Časové okno: 12 měsíců
|
Exprese CD163 genu pomocí RT-PCR
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikujte hladiny CD163
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantifikujte hladiny CD163 pomocí ELISA
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IRB-XV/2017/302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .