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外科スタッフ、研修医、志願者の非技術的属性と手術経験の横断分析。

2024年7月4日 更新者:University Ghent

非技術的属性と外科経験: 外科スタッフ、研修生、および応募者のコミュニケーション スタイルと態度を比較した横断研究

この研究は、リスクと不確実性に対するコミュニケーション スタイルと態度の分析で構成されています。 非技術的属性)、さまざまな臨床経験を持つ外科医集団。

この研究は、これらのグループで識別される可能性のある非技術的属性の違いと特定のパターン、およびこれらの非技術的属性が外科訓練を通じてどのように発達するかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究では、一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科の専門分野の外科候補者(大学院生および大学院生)、外科研修生、外科スタッフの集団におけるリスクと不確実性に対するコミュニケーションスタイルと態度を評価しました。 インフォームド・コンセントに署名した後、参加者は一連の検証済みツールを含むオンライン アンケートに回答します。

最初に、参加者グループ間のパターン、類似点、または相違点を特定するために、非技術的属性の横断的分析が実施されます。

この研究の仮説は、参加者の臨床経験に関連する参加者の属性に大きな違いが観察されるというものです。

さらに、この研究への参加に同意し、一般外科、整形外科、泌尿器科、または形成外科のいずれかの外科研修を受けることが認められた外科医候補者は、外科の進歩を調査するために、2年間隔でアンケートを繰り返すよう求められます。トレーニング全体を通じて非技術的属性を評価し、一般的なパターンを特定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科専門分野(一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科)を志願する候補者。これらの外科専門分野のいずれかの研修医。これらの外科専門分野のいずれかのスタッフ。

説明

包含基準:

  • 参加者は次のいずれかのグループに属しています。

    • 一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科の外科研修を希望する方。
    • 一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科の研修医。
    • 一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科のスタッフが在籍。
  • 参加者はゲント大学病院または関連研修病院で活躍しています。

この研究には除外基準は適用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術候補者

ゲント大学病院での一般外科、整形外科、泌尿器科、または形成外科の外科研修を申請する学部生および大学院生の候補者。

すべての候補者は、外科的選択の前の期間に、非技術的属性に関する評価スケールを完了します。

他の名前:
  • コミュニケーション スタイル インベントリ (CSI-96) 評価スケール
  • 不確実性に対する医師の反応 (PRU) 評価スケール
  • 医師のリスク態度 (PRA) 評価スケール
外科研修医

ゲント大学病院または関連の非学術研修病院で、一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科で活躍する外科研修医。

すべての研修生が研究に参加するよう招待されます。 参加に同意した研修生は、非技術的属性に関する評価尺度を完成させます。

他の名前:
  • コミュニケーション スタイル インベントリ (CSI-96) 評価スケール
  • 不確実性に対する医師の反応 (PRU) 評価スケール
  • 医師のリスク態度 (PRA) 評価スケール
外科スタッフ

ゲント大学病院の一般外科、整形外科、泌尿器科、形成外科で活躍する外科スタッフ。

すべての外科スタッフが研究に参加するよう招待されます。 参加に同意した外科スタッフは、非技術的属性に関する評価尺度を完成させます。

他の名前:
  • コミュニケーション スタイル インベントリ (CSI-96) 評価スケール
  • 不確実性に対する医師の反応 (PRU) 評価スケール
  • 医師のリスク態度 (PRA) 評価スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のコミュニケーションスタイル
時間枠:インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。
コミュニケーション スタイル インベントリ-96 スケール:サブドメイン: 表現力 (範囲: 1 ~ 5)。精度 (範囲: 1 ~ 5);言葉による攻撃性 (範囲: 1-5);質問性 (範囲: 1 ~ 5);感情性 (範囲: 1-5);印象の操作性 (範囲: 1 ~ 5)
インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。
不確実性に対する参加者の態度
時間枠:インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。候補グループの場合、この測定は、研究に含めてから +- 1 ~ 2 か月後の外科的選択プロセス中の選択日に繰り返されます。

不確実性に対する医師の反応 (PRU) スケール: 不確実性による不安 (範囲: 5 ~ 30)

);悪い結果についての懸念 (3-18);不確実性を患者に開示することに消極的 (範囲: 5-30);間違いを医師に開示することをためらう (範囲 2-12)

インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。候補グループの場合、この測定は、研究に含めてから +- 1 ~ 2 か月後の外科的選択プロセス中の選択日に繰り返されます。
リスクを取ることに対する参加者の態度
時間枠:インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。候補グループの場合、この測定は、研究への参加後 +- 1 ~ 2 か月後の外科的選択プロセス中の選択日に繰り返されます。
医師のリスク態度 (PRA) スケール (範囲: 2 ~ 12)
インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。候補グループの場合、この測定は、研究への参加後 +- 1 ~ 2 か月後の外科的選択プロセス中の選択日に繰り返されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者が認識した実際の健康状態
時間枠:インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。
短い形式-36 スケール (範囲: 10-50)
インフォームドコンセントに署名した後、研究に含めるすべてのグループが評価スケールを完成させます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Isabelle Van Herzeele, MD, PhD、Vascular Surgeon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月31日

最初の投稿 (実際)

2018年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月4日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データは標準で共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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