- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03728088
Ei-teknisten ominaisuuksien ja kirurgisen henkilöstön, harjoittelijoiden ja hakijoiden kirurgisen kokemuksen poikkileikkausanalyysi.
Ei-tekniset ominaisuudet ja kirurginen kokemus: poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan kirurgisen henkilöstön, harjoittelijoiden ja hakijoiden viestintätyylejä ja asenteita
Tämä tutkimus koostuu analyysistä kommunikaatiotyyleistä ja asenteista riskejä ja epävarmuutta kohtaan (esim. ei-tekniset ominaisuudet) kirurgisessa populaatiossa, jolla on vaihteleva kliininen kokemus.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja ja erityisiä malleja ei-teknisissä ominaisuuksissa, jotka voidaan havaita näissä ryhmissä, ja kuinka nämä ei-tekniset ominaisuudet kehittyvät kirurgisen koulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kommunikaatiotyylejä ja asenteita riskejä ja epävarmuutta kohtaan yleiskirurgian, ortopedian, urologian ja plastiikkakirurgian erikoisalojen leikkaushakijoiden (esi- ja jatko-opiskelijoiden), kirurgisten harjoittelijoiden ja kirurgisen henkilöstön joukossa. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeen, joka sisältää joukon validoituja työkaluja.
Aluksi ei-teknisten ominaisuuksien poikkileikkausanalyysi suoritetaan mahdollisten kuvioiden, yhtäläisyyksien tai erojen tunnistamiseksi osallistujaryhmien välillä.
Tutkimushypoteesi on, että merkittäviä eroja voidaan havaita osallistujien ominaisuuksissa, jotka liittyvät heidän kliiniseen kokemukseensa.
Lisäksi leikkaushakijat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja jotka on hyväksytty kirurgiseen koulutukseen joko yleiskirurgian, ortopedian, urologian tai plastiikkakirurgian aloilla, kutsutaan toistamaan kysely kahden vuoden välein tutkiakseen heidän hoidonsa kehitystä. ei-teknisiä ominaisuuksia koko koulutuksensa ajan ja tunnistaa yleisiä malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä:
- Hakija yleiskirurgian, ortopedian, urologian tai plastiikkakirurgian koulutukseen.
- Yleiskirurgian, ortopedian, urologian, plastiikkakirurgian harjoittelija.
- Henkilökunta yleiskirurgiassa, ortopediassa, urologiassa, plastiikkakirurgiassa.
- Osallistuja on aktiivinen Gentin yliopistollisessa sairaalassa tai siihen liittyvässä koulutussairaalassa.
Tähän tutkimukseen ei sovelleta poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgiset ehdokkaat
Perus- ja jatko-opiskelijat, jotka hakevat yleiskirurgian, ortopedian, urologian tai plastiikkakirurgian koulutukseen Gentin yliopistolliseen sairaalaan. Kaikki ehdokkaat suorittavat ei-teknisiä ominaisuuksia koskevat luokitusasteikot leikkausvalintoja edeltävänä aikana. |
Muut nimet:
|
|
Kirurgiset harjoittelijat
Kirurgiset harjoittelijat, jotka työskentelevät yleiskirurgian, ortopedian, urologian tai plastiikkakirurgian parissa Gentin yliopistollisessa sairaalassa tai siihen liittyvässä ei-akateemisessa koulutussairaalassa. Kaikki harjoittelijat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Harjoittelijat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät ei-teknisiä ominaisuuksia koskevat luokitusasteikot. |
Muut nimet:
|
|
Kirurginen henkilökunta
Gentin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian, ortopedian, urologian tai plastiikkakirurgian parissa työskenteleviä kirurgisia työntekijöitä. Kaikki kirurgisen henkilöstön jäsenet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kirurgisen henkilöstön jäsenet, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät ei-teknisiä ominaisuuksia koskevat luokitusasteikot. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kommunikaatiotyylit
Aikaikkuna: Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
|
Viestintätyylien inventaario-96 asteikko: Aliverkkotunnukset: Ilmaisukyky (alue: 1-5); Tarkkuus (alue: 1-5); Sanallinen aggressiivisuus (vaihteluväli: 1-5); Kyseenalaistaminen (väli: 1-5); Emotionaalisuus (alue: 1-5); Impression manipulatiivisuus (väli: 1-5)
|
Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
|
|
Osallistujien asenteet epävarmuutta kohtaan
Aikaikkuna: Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen. Ehdokasryhmälle tämä toimenpide toistetaan valintapäivänä kirurgisen valintaprosessin aikana, +- 1 - 2 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Lääkärin reaktiot epävarmuuteen (PRU) -asteikko: Epävarmuudesta johtuva ahdistuneisuus (alue: 5-30 ); Huoli huonoista tuloksista (3-18); Haluttomuus paljastaa epävarmuutta potilaille (vaihteluväli: 5-30); Haluttomuus paljastaa virheitä lääkäreille (alue 2-12) |
Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen. Ehdokasryhmälle tämä toimenpide toistetaan valintapäivänä kirurgisen valintaprosessin aikana, +- 1 - 2 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Osallistujien asenteet riskien ottamiseen
Aikaikkuna: Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen. Ehdokasryhmälle tämä toimenpide toistetaan valintapäivänä kirurgisen valintaprosessin aikana, +- 1 - 2 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Lääkäreiden riskiasenne (PRA) -asteikko (alue: 2-12)
|
Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen. Ehdokasryhmälle tämä toimenpide toistetaan valintapäivänä kirurgisen valintaprosessin aikana, +- 1 - 2 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja koki todellisen terveydentilan
Aikaikkuna: Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
|
Lyhyt muoto-36 asteikko (alue: 10-50)
|
Arviointiasteikon täyttävät kaikki ryhmät tutkimukseen osallistumisen yhteydessä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201628799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .