- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728088
외과 직원, 연수생 및 지원자의 비기술적 속성 및 외과 경험의 단면 분석.
비기술적 특성과 수술 경험: 외과 직원, 수련생 및 지원자의 의사소통 스타일과 태도를 비교한 단면적 연구
이 연구는 위험과 불확실성(즉, 비기술적 속성) 다양한 임상 경험을 가진 외과 집단에서.
이 연구는 이러한 그룹에서 식별할 수 있는 비기술적 속성의 차이점과 특정 패턴을 조사하고 이러한 비기술적 속성이 수술 훈련을 통해 어떻게 발전하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반외과, 정형외과, 비뇨기과 및 성형외과 전문 분야의 외과 지원자(예비 및 대학원생), 외과 연수생 및 외과 직원의 모집단에서 위험과 불확실성에 대한 커뮤니케이션 스타일과 태도를 평가했습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 일련의 검증된 도구가 포함된 온라인 설문지를 작성합니다.
처음에는 비기술적 특성에 대한 단면 분석을 수행하여 참가자 그룹 간의 패턴, 유사점 또는 차이점을 식별합니다.
연구 가설은 참가자의 임상 경험과 관련된 속성에서 상당한 차이가 관찰될 수 있다는 것입니다.
또한, 이 연구에 참여하는 데 동의하고 일반 외과, 정형외과, 비뇨기과 또는 성형외과의 외과 훈련을 받는 데 동의하는 외과 후보자는 2년 간격으로 설문지를 반복하여 그들의 변화를 조사하도록 초대됩니다. 훈련 전반에 걸쳐 비기술적 특성을 파악하고 일반적인 패턴을 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자는 다음 그룹 중 하나에 속합니다.
- 일반외과, 정형외과, 비뇨기과, 성형외과의 외과 수련 지원자.
- 일반외과, 정형외과, 비뇨기과, 성형외과 수련생.
- 일반 외과, 정형 외과, 비뇨기과, 성형 외과 직원.
- 참가자는 겐트 대학 병원 또는 제휴 수련 병원에서 활동하고 있습니다.
이 연구에는 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 후보자
겐트 대학병원에서 일반외과, 정형외과, 비뇨기과 또는 성형외과 수술 훈련을 신청하는 학부 및 대학원 지원자. 모든 후보자는 외과적 선택 이전 기간에 비기술적 속성에 관한 등급 척도를 완성합니다. |
다른 이름들:
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외과 연수생
겐트 대학 병원 또는 제휴 비학술 수련 병원에서 일반 외과, 정형외과, 비뇨기과 또는 성형외과에서 활동 중인 외과 연수생. 모든 연수생은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 교육생은 비기술적 특성에 관한 등급 척도를 완료합니다. |
다른 이름들:
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외과 직원
겐트 대학 병원에서 일반 외과, 정형외과, 비뇨기과 또는 성형외과에서 활동하는 외과 직원. 모든 외과 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 외과 직원은 비기술적 특성에 관한 등급 척도를 완성합니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 커뮤니케이션 스타일
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다.
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커뮤니케이션 스타일 Inventory-96 척도:하위 영역: 표현력(범위: 1-5); 정확성(범위: 1-5); 언어적 공격성(범위: 1-5); 의구심(범위: 1-5); 감성(범위: 1-5); 인상 조작성(범위: 1-5)
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정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다.
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불확실성에 대한 참가자의 태도
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다. 후보 그룹의 경우, 이 측정은 연구 포함 후 +- 1 - 2개월, 외과적 선택 과정 중 선택일에 반복됩니다.
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불확실성에 대한 의사의 반응(PRU) 척도: 불확실성으로 인한 불안(범위: 5-30 ); 나쁜 결과에 대한 염려(3-18); 환자에게 불확실성을 공개하는 것을 꺼림(범위: 5-30); 의사에게 실수를 알리는 것을 꺼림(범위 2-12) |
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다. 후보 그룹의 경우, 이 측정은 연구 포함 후 +- 1 - 2개월, 외과적 선택 과정 중 선택일에 반복됩니다.
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위험을 감수하는 참가자의 태도
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다. 후보 그룹의 경우, 이 측정은 연구 포함 후 +- 1 - 2개월, 외과적 선택 과정 중 선택일에 반복됩니다.
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의사의 위험 태도(PRA) 척도(범위: 2-12)
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정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다. 후보 그룹의 경우, 이 측정은 연구 포함 후 +- 1 - 2개월, 외과적 선택 과정 중 선택일에 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 인지한 실제 건강 상태
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다.
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Short Form-36 척도(범위: 10-50)
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정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 포함에 대한 모든 그룹이 등급 척도를 완성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B670201628799
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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