- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03728088
Przekrojowa analiza atrybutów nietechnicznych i doświadczenia chirurgicznego personelu chirurgicznego, stażystów i kandydatów.
Atrybuty nietechniczne i doświadczenie chirurgiczne: przekrojowe badanie porównujące style komunikacji i postawy personelu chirurgicznego, stażystów i kandydatów
Niniejsze badanie polega na analizie stylów komunikowania się oraz postaw wobec ryzyka i niepewności (tj. atrybuty nietechniczne) w populacji chirurgicznej o różnym doświadczeniu klinicznym.
Badanie ma na celu zbadanie różnic i specyficznych wzorców w cechach nietechnicznych, które można dostrzec w tych grupach, oraz w jaki sposób te nietechniczne cechy rozwijają się podczas szkolenia chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano style komunikacji i postawy wobec ryzyka i niepewności w populacji kandydatów na chirurgów (przed i podyplomowych), stażystów chirurgicznych i członków personelu chirurgicznego ze specjalności chirurgii ogólnej, ortopedii, urologii i chirurgii plastycznej. Po podpisaniu świadomej zgody uczestnicy wypełniają kwestionariusz on-line, który zawiera zestaw zwalidowanych narzędzi.
Początkowo przeprowadzona zostanie przekrojowa analiza atrybutów nietechnicznych, aby zidentyfikować wszelkie wzorce, podobieństwa lub różnice między grupami uczestników.
Hipotezą badawczą jest to, że można zaobserwować istotne różnice w cechach uczestników, które odnoszą się do ich doświadczenia klinicznego.
Dodatkowo kandydaci na chirurgów, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu i zostaną przyjęci na szkolenie chirurgiczne w zakresie chirurgii ogólnej, ortopedii, urologii lub chirurgii plastycznej, zostaną poproszeni o powtórzenie kwestionariusza w odstępach 2-letnich, aby zbadać ewolucję ich nietechnicznych atrybutów w trakcie całego szkolenia i identyfikować ogólne wzorce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik należy do jednej z następujących grup:
- Kandydat na szkolenie chirurgiczne z zakresu chirurgii ogólnej, ortopedii, urologii lub chirurgii plastycznej.
- Praktykant w chirurgii ogólnej, ortopedii, urologii, chirurgii plastycznej.
- Personel chirurgii ogólnej, ortopedii, urologii, chirurgii plastycznej.
- Uczestnik jest aktywny w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie lub stowarzyszonym szpitalu szkoleniowym.
Żadne kryteria wykluczenia nie mają zastosowania do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kandydaci na chirurgów
Kandydaci na studia licencjackie i podyplomowe ubiegający się o szkolenie chirurgiczne w zakresie chirurgii ogólnej, ortopedii, urologii lub chirurgii plastycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie. Wszyscy kandydaci wypełnią skale ocen dotyczące atrybutów nietechnicznych w okresie poprzedzającym selekcję chirurgiczną. |
Inne nazwy:
|
|
Kursanci chirurgii
Praktykanci chirurgii zajmujący się chirurgią ogólną, ortopedią, urologią lub chirurgią plastyczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie lub stowarzyszonym nieakademickim szpitalu szkoleniowym. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy stażyści. Stażyści, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią skale ocen dotyczące atrybutów nietechnicznych. |
Inne nazwy:
|
|
Personel chirurgiczny
Członkowie personelu chirurgicznego zajmujący się chirurgią ogólną, ortopedią, urologią lub chirurgią plastyczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie. Wszyscy członkowie personelu chirurgicznego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Członkowie personelu chirurgicznego, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią skale ocen dotyczące atrybutów nietechnicznych. |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Style komunikacji uczestników
Ramy czasowe: Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody.
|
Skala Inwentarza Stylów Komunikacyjnych-96: Subdomeny: Ekspresyjność (zakres: 1-5); Dokładność (zakres: 1-5); Agresywność słowna (zakres: 1-5); Kwestionowanie (zakres: 1-5); Emocjonalność (zakres: 1-5); Manipulacja wrażeniem (zakres: 1-5)
|
Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody.
|
|
Postawy uczestników wobec niepewności
Ramy czasowe: Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody. W przypadku grupy kandydatów pomiar ten powtarza się w dniu selekcji podczas procesu selekcji chirurgicznej, +- 1-2 miesiące po włączeniu do badania
|
Skala reakcji lekarzy na niepewność (PRU): Lęk z powodu niepewności (Zakres: 5-30 ); Zaniepokojenie złymi wynikami (3-18); Niechęć do ujawniania niepewności pacjentom (Przedział: 5-30); Niechęć do ujawniania błędów lekarzom (zakres 2-12) |
Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody. W przypadku grupy kandydatów pomiar ten powtarza się w dniu selekcji podczas procesu selekcji chirurgicznej, +- 1-2 miesiące po włączeniu do badania
|
|
Postawy uczestników wobec podejmowania ryzyka
Ramy czasowe: Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody. W przypadku grupy kandydatów pomiar ten powtarza się w dniu selekcji podczas procesu selekcji chirurgicznej, +- 1-2 miesiące po włączeniu do badania
|
Skala postawy lekarzy wobec ryzyka (PRA) (zakres: 2-12)
|
Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody. W przypadku grupy kandydatów pomiar ten powtarza się w dniu selekcji podczas procesu selekcji chirurgicznej, +- 1-2 miesiące po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik postrzegał rzeczywisty stan zdrowia
Ramy czasowe: Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody.
|
Skala Short Form-36 (zakres: 10-50)
|
Skala ocen jest wypełniana przez wszystkie grupy w momencie włączenia do badania, po podpisaniu świadomej zgody.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201628799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .