- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03728088
Analyse transversale des attributs non techniques et de l'expérience chirurgicale du personnel chirurgical, des stagiaires et des candidats.
Attributs non techniques et expérience chirurgicale : une étude transversale comparant les styles de communication et les attitudes du personnel chirurgical, des stagiaires et des candidats
Cette étude consiste en une analyse des styles de communication et des attitudes face au risque et à l'incertitude (c. attributs non techniques) dans une population chirurgicale avec une expérience clinique variable.
L'étude vise à étudier les différences et les modèles spécifiques dans les attributs non techniques qui peuvent être discernés dans ces groupes et comment ces attributs non techniques se développent tout au long de la formation chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué les styles de communication et les attitudes face au risque et à l'incertitude dans une population de candidats chirurgicaux (pré- et post-gradués), stagiaires chirurgicaux et membres du personnel chirurgical, issus des spécialités de chirurgie générale, orthopédie, urologie et chirurgie plastique. Après avoir signé un consentement éclairé, les participants remplissent un questionnaire en ligne, qui contient un ensemble d'outils validés.
Dans un premier temps, une analyse transversale des attributs non techniques sera effectuée afin d'identifier les modèles, les similitudes ou les différences entre les groupes de participants.
L'hypothèse de l'étude est que des différences significatives peuvent être observées dans les attributs des participants, qui sont liés à leur expérience clinique.
De plus, les candidats chirurgicaux qui acceptent de participer à cette étude et qui sont acceptés pour une formation chirurgicale en chirurgie générale, orthopédie, urologie ou chirurgie plastique, seront invités à répéter le questionnaire à intervalle de 2 ans, afin d'étudier l'évolution de leur attributs non techniques tout au long de leur formation et d'identifier des schémas généraux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le participant fait partie de l'un des groupes suivants :
- Candidat à une formation chirurgicale en chirurgie générale, orthopédie, urologie ou chirurgie plastique.
- Stagiaire en chirurgie générale, orthopédie, urologie, chirurgie plastique.
- Personnel en chirurgie générale, orthopédie, urologie, chirurgie plastique.
- Le participant est actif à l'hôpital universitaire de Gand ou dans un hôpital de formation affilié.
Aucun critère d'exclusion ne s'applique à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Candidats chirurgicaux
Candidats de premier cycle et de troisième cycle postulant pour une formation chirurgicale en chirurgie générale, orthopédie, urologie ou chirurgie plastique à l'hôpital universitaire de Gand. Tous les candidats rempliront les échelles d'évaluation concernant les attributs non techniques dans la période précédant les sélections chirurgicales. |
Autres noms:
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Stagiaires en chirurgie
Étudiants en chirurgie actifs en chirurgie générale, orthopédie, urologie ou chirurgie plastique, à l'hôpital universitaire de Gand ou dans un hôpital de formation non universitaire affilié. Tous les stagiaires seront invités à participer à l'étude. Les stagiaires qui acceptent de participer rempliront les échelles d'évaluation concernant les attributs non techniques. |
Autres noms:
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Personnel chirurgical
Membres du personnel chirurgical actifs en chirurgie générale, orthopédie, urologie ou chirurgie plastique, à l'hôpital universitaire de Gand. Tous les membres du personnel chirurgical seront invités à participer à l'étude. Les membres du personnel chirurgical qui acceptent de participer rempliront les échelles d'évaluation concernant les attributs non techniques. |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Styles de communication des participants
Délai: L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé.
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Inventaire des styles de communication - Échelle 96 : Sous-domaines : Expressivité (gamme : 1-5) ; Précision (plage : 1-5) ; Agressivité verbale (gamme : 1-5) ; Questionnement (gamme : 1-5) ; Émotivité (gamme : 1-5) ; Manipulabilité de l'impression (plage : 1-5)
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L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé.
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Attitudes des participants face à l'incertitude
Délai: L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé. Pour le groupe candidat, cette mesure est répétée un jour de sélection lors du processus de sélection chirurgicale, +- 1 - 2 mois après l'inclusion dans l'étude
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Échelle des réactions des médecins à l'incertitude (PRU) : Anxiété due à l'incertitude (Échelle : 5-30 ); Inquiétude face aux mauvais résultats (3-18) ; Réticence à divulguer l'incertitude aux patients (intervalle : 5-30) ; Réticence à divulguer les erreurs aux médecins (gamme 2-12) |
L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé. Pour le groupe candidat, cette mesure est répétée un jour de sélection lors du processus de sélection chirurgicale, +- 1 - 2 mois après l'inclusion dans l'étude
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Attitudes des participants face à la prise de risques
Délai: L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé. Pour le groupe candidat, cette mesure est répétée un jour de sélection lors du processus de sélection chirurgicale, +- 1 - 2 mois après l'inclusion dans l'étude
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Échelle d'attitude à l'égard du risque des médecins (PRA) (Échelle : 2-12)
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L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé. Pour le groupe candidat, cette mesure est répétée un jour de sélection lors du processus de sélection chirurgicale, +- 1 - 2 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé réel perçu par le participant
Délai: L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé.
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Échelle courte Form-36 (plage : 10-50)
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L'échelle d'évaluation est complétée par tous les groupes lors de l'inclusion dans l'étude, après signature du consentement éclairé.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201628799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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