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Análisis Transversal de Atributos No Técnicos y Experiencia Quirúrgica en Personal Quirúrgico, Aprendices y Solicitantes.

1 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Atributos no técnicos y experiencia quirúrgica: un estudio transversal que compara los estilos de comunicación y las actitudes en el personal quirúrgico, los aprendices y los solicitantes

Este estudio consiste en un análisis de los estilos de comunicación y las actitudes hacia el riesgo y la incertidumbre (i.e. atributos no técnicos) en una población quirúrgica con experiencia clínica variable.

El estudio tiene como objetivo investigar las diferencias y los patrones específicos en los atributos no técnicos que se pueden discernir en estos grupos y cómo estos atributos no técnicos se desarrollan a lo largo del entrenamiento quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Este estudio evaluó los estilos de comunicación y las actitudes frente al riesgo y la incertidumbre en una población de candidatos quirúrgicos (pre y posgraduados), residentes de cirugía y miembros del personal quirúrgico, de las especialidades de cirugía general, ortopedia, urología y cirugía plástica. Después de firmar el consentimiento informado, los participantes completan un cuestionario en línea, que contiene un conjunto de herramientas validadas.

Inicialmente, se realizará un análisis transversal de los atributos no técnicos para identificar patrones, similitudes o diferencias entre los grupos de participantes.

La hipótesis del estudio es que se pueden observar diferencias significativas en los atributos de los participantes, que se relacionan con su experiencia clínica.

Además, los candidatos quirúrgicos que acepten participar en este estudio y sean aceptados para un entrenamiento quirúrgico ya sea en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica, serán invitados a repetir el cuestionario cada 2 años, para investigar la evolución de su atributos no técnicos a lo largo de su formación e identificar patrones generales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Candidatos que solicitan una especialidad quirúrgica (cirugía general, ortopedia, urología, cirugía plástica); pasantes en una de estas especialidades quirúrgicas; miembros del personal en una de estas especialidades quirúrgicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es parte de cualquiera de los siguientes grupos:

    • Solicitante de formación quirúrgica en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica.
    • Pasante en cirugía general, ortopedia, urología, cirugía plástica.
    • Personal en cirugía general, ortopedia, urología, cirugía plástica.
  • El participante está activo en el Hospital Universitario de Ghent o en un hospital de capacitación afiliado.

No se aplican criterios de exclusión a este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Candidatos Quirúrgicos

Candidatos de pregrado y posgrado que solicitan capacitación quirúrgica en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica en el Hospital Universitario de Gante.

Todos los candidatos completarán las escalas de calificación relativas a los atributos no técnicos en el período previo a las selecciones quirúrgicas.

Otros nombres:
  • Escala de calificación del inventario de estilos de comunicación (CSI-96)
  • Escala de calificación de reacciones del médico hacia la incertidumbre (PRU)
  • Escala de calificación de actitudes de riesgo de los médicos (PRA)
Pasantes quirúrgicos

Aprendices quirúrgicos activos en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica, en el Hospital Universitario de Ghent o en un hospital de formación no académico afiliado.

Todos los alumnos serán invitados a participar en el estudio. Los alumnos que acepten participar completarán las escalas de calificación relativas a los atributos no técnicos.

Otros nombres:
  • Escala de calificación del inventario de estilos de comunicación (CSI-96)
  • Escala de calificación de reacciones del médico hacia la incertidumbre (PRU)
  • Escala de calificación de actitudes de riesgo de los médicos (PRA)
Personal quirúrgico

Miembros del personal quirúrgico activos en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica, en el Hospital Universitario de Gante.

Todos los miembros del personal quirúrgico serán invitados a participar en el estudio. Los miembros del personal quirúrgico que acepten participar completarán las escalas de calificación relacionadas con los atributos no técnicos.

Otros nombres:
  • Escala de calificación del inventario de estilos de comunicación (CSI-96)
  • Escala de calificación de reacciones del médico hacia la incertidumbre (PRU)
  • Escala de calificación de actitudes de riesgo de los médicos (PRA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estilos de comunicación de los participantes
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
Escala del Inventario de Estilos de Comunicación-96: Subdominios: Expresividad (rango: 1-5); Precisión (rango: 1-5); Agresividad verbal (rango: 1-5); Cuestionamiento (rango: 1-5); Emocionalidad (rango: 1-5); Manipulación de impresiones (rango: 1-5)
Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
Actitudes de los participantes ante la incertidumbre
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio

Escala Physicians' Reactions to Uncertainty (PRU): Ansiedad debida a la incertidumbre (Rango: 5-30

); Preocupación por los malos resultados (3-18); Renuencia a revelar la incertidumbre a los pacientes (Rango: 5-30); Renuencia a revelar errores a los médicos (Rango 2-12)

Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio
Actitudes de los participantes hacia la toma de riesgos
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio
Escala de Actitud de Riesgo de los Médicos (PRA) (Rango: 2-12)
Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud real percibido por el participante
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
Escala Short Form-36 (Rango: 10-50)
Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular surgeon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de investigación no se compartirán estándar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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