- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03728088
Análisis Transversal de Atributos No Técnicos y Experiencia Quirúrgica en Personal Quirúrgico, Aprendices y Solicitantes.
Atributos no técnicos y experiencia quirúrgica: un estudio transversal que compara los estilos de comunicación y las actitudes en el personal quirúrgico, los aprendices y los solicitantes
Este estudio consiste en un análisis de los estilos de comunicación y las actitudes hacia el riesgo y la incertidumbre (i.e. atributos no técnicos) en una población quirúrgica con experiencia clínica variable.
El estudio tiene como objetivo investigar las diferencias y los patrones específicos en los atributos no técnicos que se pueden discernir en estos grupos y cómo estos atributos no técnicos se desarrollan a lo largo del entrenamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluó los estilos de comunicación y las actitudes frente al riesgo y la incertidumbre en una población de candidatos quirúrgicos (pre y posgraduados), residentes de cirugía y miembros del personal quirúrgico, de las especialidades de cirugía general, ortopedia, urología y cirugía plástica. Después de firmar el consentimiento informado, los participantes completan un cuestionario en línea, que contiene un conjunto de herramientas validadas.
Inicialmente, se realizará un análisis transversal de los atributos no técnicos para identificar patrones, similitudes o diferencias entre los grupos de participantes.
La hipótesis del estudio es que se pueden observar diferencias significativas en los atributos de los participantes, que se relacionan con su experiencia clínica.
Además, los candidatos quirúrgicos que acepten participar en este estudio y sean aceptados para un entrenamiento quirúrgico ya sea en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica, serán invitados a repetir el cuestionario cada 2 años, para investigar la evolución de su atributos no técnicos a lo largo de su formación e identificar patrones generales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante es parte de cualquiera de los siguientes grupos:
- Solicitante de formación quirúrgica en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica.
- Pasante en cirugía general, ortopedia, urología, cirugía plástica.
- Personal en cirugía general, ortopedia, urología, cirugía plástica.
- El participante está activo en el Hospital Universitario de Ghent o en un hospital de capacitación afiliado.
No se aplican criterios de exclusión a este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Candidatos Quirúrgicos
Candidatos de pregrado y posgrado que solicitan capacitación quirúrgica en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica en el Hospital Universitario de Gante. Todos los candidatos completarán las escalas de calificación relativas a los atributos no técnicos en el período previo a las selecciones quirúrgicas. |
Otros nombres:
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Pasantes quirúrgicos
Aprendices quirúrgicos activos en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica, en el Hospital Universitario de Ghent o en un hospital de formación no académico afiliado. Todos los alumnos serán invitados a participar en el estudio. Los alumnos que acepten participar completarán las escalas de calificación relativas a los atributos no técnicos. |
Otros nombres:
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Personal quirúrgico
Miembros del personal quirúrgico activos en cirugía general, ortopedia, urología o cirugía plástica, en el Hospital Universitario de Gante. Todos los miembros del personal quirúrgico serán invitados a participar en el estudio. Los miembros del personal quirúrgico que acepten participar completarán las escalas de calificación relacionadas con los atributos no técnicos. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estilos de comunicación de los participantes
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
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Escala del Inventario de Estilos de Comunicación-96: Subdominios: Expresividad (rango: 1-5); Precisión (rango: 1-5); Agresividad verbal (rango: 1-5); Cuestionamiento (rango: 1-5); Emocionalidad (rango: 1-5); Manipulación de impresiones (rango: 1-5)
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Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
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Actitudes de los participantes ante la incertidumbre
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio
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Escala Physicians' Reactions to Uncertainty (PRU): Ansiedad debida a la incertidumbre (Rango: 5-30 ); Preocupación por los malos resultados (3-18); Renuencia a revelar la incertidumbre a los pacientes (Rango: 5-30); Renuencia a revelar errores a los médicos (Rango 2-12) |
Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio
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Actitudes de los participantes hacia la toma de riesgos
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio
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Escala de Actitud de Riesgo de los Médicos (PRA) (Rango: 2-12)
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Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado. Para el grupo de candidatos, esta medida se repite en un día de selección durante el proceso de selección quirúrgica, +- 1 - 2 meses después de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud real percibido por el participante
Periodo de tiempo: Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
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Escala Short Form-36 (Rango: 10-50)
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Todos los grupos completan la escala de calificación al momento de la inclusión en el estudio, después de firmar el consentimiento informado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular surgeon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B670201628799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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