- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03728088
Dwarsdoorsnede-analyse van niet-technische kenmerken en chirurgische ervaring bij chirurgisch personeel, stagiaires en sollicitanten.
Niet-technische kenmerken en chirurgische ervaring: een transversaal onderzoek waarin communicatiestijlen en -houdingen bij chirurgisch personeel, stagiaires en sollicitanten worden vergeleken
Deze studie bestaat uit een analyse van de communicatiestijlen en attitudes ten aanzien van risico en onzekerheid (d.w.z. niet-technische kenmerken) in een chirurgische populatie met wisselende klinische ervaring.
De studie heeft tot doel de verschillen en specifieke patronen te onderzoeken in niet-technische kenmerken die in deze groepen kunnen worden waargenomen en hoe deze niet-technische kenmerken zich tijdens de chirurgische training ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de communicatiestijlen en attitudes ten opzichte van risico en onzekerheid in een populatie van chirurgische kandidaten (pre- en postgraduaten), chirurgische stagiairs en chirurgische stafleden, uit de specialismen algemene chirurgie, orthopedie, urologie en plastische chirurgie. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming vullen de deelnemers een online vragenlijst in, die een reeks gevalideerde hulpmiddelen bevat.
In eerste instantie zal een dwarsdoorsnede-analyse van de niet-technische attributen worden uitgevoerd om eventuele patronen, overeenkomsten of verschillen tussen deelnemersgroepen te identificeren.
De onderzoekshypothese is dat er significante verschillen kunnen worden waargenomen in de attributen van de deelnemers, die betrekking hebben op hun klinische ervaring.
Daarnaast zullen chirurgische kandidaten die ermee instemmen om deel te nemen aan deze studie en worden aanvaard voor een chirurgische opleiding in algemene chirurgie, orthopedie, urologie of plastische chirurgie, worden uitgenodigd om de vragenlijst om de 2 jaar te herhalen, om de evolutie van hun niet-technische attributen tijdens hun opleiding en om algemene patronen te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemer maakt deel uit van een van de volgende groepen:
- Kandidaat voor chirurgische opleiding in algemene chirurgie, orthopedie, urologie of plastische chirurgie.
- Stagiair algemene chirurgie, orthopedie, urologie, plastische chirurgie.
- Personeel algemene chirurgie, orthopedie, urologie, plastische chirurgie.
- Deelnemer is actief in het Universitair Ziekenhuis Gent of een aangesloten opleidingsziekenhuis.
Er zijn geen uitsluitingscriteria van toepassing op dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische Kandidaten
Under- en postgraduaatkandidaten die solliciteren voor een chirurgische opleiding algemene chirurgie, orthopedie, urologie of plastische chirurgie in het Universitair Ziekenhuis Gent. Alle kandidaten vullen de beoordelingsschalen met betrekking tot niet-technische kenmerken in de periode voorafgaand aan de chirurgische selecties in. |
Andere namen:
|
|
Chirurgische stagiaires
Chirurgische stagiairs actief in algemene heelkunde, orthopedie, urologie of plastische chirurgie, in het Universitair Ziekenhuis Gent of een aangesloten niet-academisch opleidingsziekenhuis. Alle stagiaires zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Stagiaires die ermee instemmen om deel te nemen, vullen de beoordelingsschalen voor niet-technische eigenschappen in. |
Andere namen:
|
|
Chirurgisch personeel
Chirurgisch personeel actief in algemene heelkunde, orthopedie, urologie of plastische chirurgie in het Universitair Ziekenhuis Gent. Alle chirurgische stafleden zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Chirurgische stafleden die ermee instemmen om deel te nemen, vullen de beoordelingsschalen voor niet-technische attributen in. |
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatiestijlen van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming.
|
Communicatiestijlen Inventaris-96 schaal: Subdomeinen: Expressiviteit (bereik: 1-5); Nauwkeurigheid (bereik: 1-5); Verbale agressiviteit (bereik: 1-5); Vragendheid (uitersten: 1-5); Emotionaliteit (bereik: 1-5); Manipulatie van indrukken (bereik: 1-5)
|
Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming.
|
|
Attitudes van deelnemers ten aanzien van onzekerheid
Tijdsspanne: Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming. Voor de kandidaatgroep wordt deze maatregel herhaald op een selectiedag tijdens het chirurgische selectieproces, +- 1 - 2 maanden na studie-inclusie
|
Physicians' Reactions to Uncertainty (PRU)-schaal: Angst als gevolg van onzekerheid (Bereik: 5-30 ); Bezorgdheid over slechte resultaten (3-18); Onwil om onzekerheid aan patiënten bekend te maken (bereik: 5-30); Onwil om fouten aan artsen bekend te maken (bereik 2-12) |
Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming. Voor de kandidaatgroep wordt deze maatregel herhaald op een selectiedag tijdens het chirurgische selectieproces, +- 1 - 2 maanden na studie-inclusie
|
|
De houding van deelnemers ten aanzien van het nemen van risico's
Tijdsspanne: Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming. Voor de kandidaatgroep wordt deze maatregel herhaald op een selectiedag tijdens het chirurgische selectieproces, +- 1 - 2 maanden na studie-inclusie
|
Risicohouding van artsen (PRA) Schaal (Bereik: 2-12)
|
Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming. Voor de kandidaatgroep wordt deze maatregel herhaald op een selectiedag tijdens het chirurgische selectieproces, +- 1 - 2 maanden na studie-inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De deelnemer ervaart de werkelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming.
|
Korte Form-36 schaal (Bereik: 10-50)
|
Beoordelingsschaal wordt ingevuld door alle groepen over studie-inclusie, na ondertekening van geïnformeerde toestemming.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B670201628799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .