- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03728088
A sebészeti személyzet, a gyakornokok és a jelentkezők nem műszaki jellemzőinek és sebészeti tapasztalatainak keresztmetszeti elemzése.
Nem technikai tulajdonságok és sebészeti tapasztalat: keresztmetszeti tanulmány, amely összehasonlítja a kommunikációs stílusokat és attitűdöket a sebészeti személyzet, a gyakornokok és a jelentkezők körében
Ez a tanulmány a kockázatokkal és a bizonytalansággal kapcsolatos kommunikációs stílusok és attitűdök elemzéséből áll (pl. nem technikai jellemzők) változó klinikai tapasztalattal rendelkező sebészeti populációban.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ezekben a csoportokban észlelhető nem-technikai tulajdonságok különbségeit és specifikus mintázatait, valamint azt, hogy ezek a nem technikai tulajdonságok hogyan fejlődnek a sebészeti képzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az általános sebészet, ortopédia, urológia és plasztikai sebészet szakterületein sebészjelöltek (elő- és posztgraduális), sebészeti gyakornokok és sebészi személyzet tagjai közül a kommunikációs stílusokat és a kockázatokkal és bizonytalansággal kapcsolatos attitűdöket értékelte. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után a résztvevők egy on-line kérdőívet töltenek ki, amely validált eszközöket tartalmaz.
Kezdetben a nem technikai tulajdonságok keresztmetszeti elemzését végzik el, hogy azonosítsák a résztvevőcsoportok közötti mintákat, hasonlóságokat vagy különbségeket.
A tanulmány hipotézise az, hogy jelentős különbségek figyelhetők meg a résztvevők tulajdonságaiban, amelyek a klinikai tapasztalatukhoz kapcsolódnak.
Ezenkívül azokat a sebészjelölteket, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, és felveszik egy általános sebészeti, ortopédiai, urológiai vagy plasztikai sebészeti képzésre, felkérik, hogy 2 éves időközönként megismételjék a kérdőívet, hogy megvizsgálják a betegségük alakulását. nem technikai jellemzőket a képzés során, és azonosítani az általános mintákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevő az alábbi csoportok bármelyikének tagja:
- Általános sebészeti, ortopédiai, urológiai vagy plasztikai sebészeti képzésre jelentkező.
- Általános sebészet, ortopédia, urológia, plasztikai sebészet gyakornok.
- Általános sebészet, ortopédia, urológia, plasztikai sebészet munkatársai.
- A résztvevő a Genti Egyetemi Kórházban vagy egy kapcsolódó képzési kórházban dolgozik.
Erre a vizsgálatra nem vonatkoznak kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sebészjelöltek
Általános sebészeti, ortopédiai, urológiai vagy plasztikai sebészeti képzésre jelentkező egyetemi és posztgraduális jelöltek a Genti Egyetemi Kórházban. Valamennyi jelölt kitölti a nem technikai tulajdonságokra vonatkozó minősítési skálákat a sebészeti kiválasztást megelőző időszakban. |
Más nevek:
|
Sebészeti gyakornokok
Általános sebészet, ortopédia, urológia vagy plasztikai sebészet területén tevékenykedő sebészeti gyakornokok a Genti Egyetemi Kórházban vagy egy kapcsolódó, nem akadémiai képzőkórházban. Minden gyakornok meghívást kap a tanulmányban való részvételre. Azok a gyakornokok, akik beleegyeznek a részvételbe, kitöltik a nem technikai tulajdonságokra vonatkozó értékelési skálákat. |
Más nevek:
|
Sebészeti személyzet
A Genti Egyetemi Kórház általános sebészeti, ortopédiai, urológiai vagy plasztikai sebészeti sebészeti munkatársai. A sebészi személyzet minden tagja meghívást kap, hogy vegyen részt a vizsgálatban. Azon sebészeti személyzet tagjai, akik beleegyeznek a részvételbe, kitöltik a nem technikai jellemzőkre vonatkozó minősítési skálákat. |
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők kommunikációs stílusai
Időkeret: Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket.
|
Kommunikációs stílusok jegyzéke-96 skála: Aldomainek: Expresszivitás (tartomány: 1-5); Pontosság (tartomány: 1-5); verbális agresszivitás (tartomány: 1-5); Kérdezőkészség (tartomány: 1-5); érzelmesség (tartomány: 1-5); Benyomás manipulatív képesség (tartomány: 1-5)
|
Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket.
|
A résztvevők hozzáállása a bizonytalansághoz
Időkeret: Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket. A jelölt csoport esetében ezt az intézkedést a műtéti kiválasztási folyamat során egy kiválasztási napon megismétlik, +- 1-2 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.
|
Orvosi reakciók a bizonytalanságra (PRU) skála: Bizonytalanság miatti szorongás (Tartomány: 5-30 ); Aggodalom a rossz eredmények miatt (3-18); Nem hajlandó felfedni a bizonytalanságot a betegekkel (Tartomány: 5-30); Nem hajlandó felfedni a hibákat az orvosokkal (2-12. tartomány) |
Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket. A jelölt csoport esetében ezt az intézkedést a műtéti kiválasztási folyamat során egy kiválasztási napon megismétlik, +- 1-2 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.
|
A résztvevők hozzáállása a kockázatvállaláshoz
Időkeret: Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket. A jelölt csoport esetében ezt az intézkedést a műtéti kiválasztási folyamat során egy kiválasztási napon megismétlik, +- 1-2 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.
|
Az orvosok kockázati attitűdje (PRA) skála (Tartomány: 2-12)
|
Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket. A jelölt csoport esetében ezt az intézkedést a műtéti kiválasztási folyamat során egy kiválasztási napon megismétlik, +- 1-2 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevő tényleges egészségi állapotát észlelte
Időkeret: Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket.
|
Short Form-36 skála (Tartomány: 10-50)
|
Az értékelési skálát minden csoport kitölti a vizsgálatba való felvételkor, miután aláírta a beleegyezésüket.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular surgeon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201628799
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság