- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03728088
Поперечный анализ нетехнических характеристик и хирургического опыта у хирургического персонала, стажеров и соискателей.
Нетехнические атрибуты и хирургический опыт: кросс-секционное исследование, сравнивающее стили общения и отношения хирургического персонала, стажеров и соискателей
Это исследование состоит из анализа стилей общения и отношения к риску и неопределенности (т. нетехнические атрибуты) в хирургической популяции с разным клиническим опытом.
Исследование направлено на изучение различий и специфических закономерностей в нетехнических характеристиках, которые можно различить в этих группах, и того, как эти нетехнические характеристики развиваются на протяжении хирургического обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивались стили общения и отношение к риску и неопределенности у кандидатов хирургического профиля (додипломных и аспирантов), хирургов-стажеров и сотрудников хирургических специальностей общей хирургии, ортопедии, урологии и пластической хирургии. После подписания информированного согласия участники заполняют онлайн-анкету, содержащую набор проверенных инструментов.
Первоначально будет проведен перекрестный анализ нетехнических атрибутов, чтобы выявить любые закономерности, сходства или различия между группами участников.
Гипотеза исследования заключается в том, что можно наблюдать значительные различия в атрибутах участников, которые связаны с их клиническим опытом.
Кроме того, хирургическим кандидатам, которые соглашаются участвовать в этом исследовании и приняты на хирургическое обучение по общей хирургии, ортопедии, урологии или пластической хирургии, будет предложено повторно заполнить анкету с интервалом в 2 года, чтобы исследовать эволюцию их нетехнические атрибуты на протяжении всего обучения и для выявления общих закономерностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участник входит в любую из следующих групп:
- Кандидат на хирургическое обучение в области общей хирургии, ортопедии, урологии или пластической хирургии.
- Стажер по общей хирургии, ортопедии, урологии, пластической хирургии.
- Персонал общей хирургии, ортопедии, урологии, пластической хирургии.
- Участник работает в университетской больнице Гента или в аффилированной учебной больнице.
К данному исследованию не применяются критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические кандидаты
Кандидаты бакалавриата и магистратуры, подающие заявку на хирургическое обучение в области общей хирургии, ортопедии, урологии или пластической хирургии в Университетской больнице Гента. Все кандидаты заполнят рейтинговые шкалы, касающиеся нетехнических характеристик, в период, предшествующий хирургическому отбору. |
Другие имена:
|
|
Хирургические стажеры
Хирургические стажеры, работающие в области общей хирургии, ортопедии, урологии или пластической хирургии в университетской больнице Гента или аффилированной неакадемической учебной больнице. Все стажеры будут приглашены для участия в исследовании. Стажеры, которые согласятся участвовать, заполнят шкалы оценки, касающиеся нетехнических качеств. |
Другие имена:
|
|
Хирургический персонал
Хирургический персонал, работающий в области общей хирургии, ортопедии, урологии или пластической хирургии в Университетской больнице Гента. Все сотрудники хирургического отделения будут приглашены для участия в исследовании. Хирургический персонал, который согласится участвовать, заполнит рейтинговые шкалы, касающиеся нетехнических характеристик. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стили общения участников
Временное ограничение: Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия.
|
Шкала «Опросник стилей общения-96»: Субдомены: Экспрессивность (диапазон: 1-5); Точность (диапазон: 1-5); Вербальная агрессивность (диапазон: 1-5); Вопросительность (диапазон: 1-5); Эмоциональность (диапазон: 1-5); Манипулятивность впечатлениями (диапазон: 1-5)
|
Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия.
|
|
Отношение участников к неопределенности
Временное ограничение: Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия. Для группы кандидатов это измерение повторяется в день отбора в процессе хирургического отбора, +- 1-2 месяца после включения в исследование.
|
Шкала реакции врачей на неопределенность (PRU): тревога из-за неопределенности (диапазон: 5–30). ); Обеспокоенность плохим исходом (3-18); Нежелание сообщать пациентам о своей неуверенности (диапазон: 5–30); Нежелание сообщать об ошибках врачам (диапазон 2–12). |
Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия. Для группы кандидатов это измерение повторяется в день отбора в процессе хирургического отбора, +- 1-2 месяца после включения в исследование.
|
|
Отношение участников к риску
Временное ограничение: Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия. Для группы кандидатов это измерение повторяется в день отбора в процессе хирургического отбора, +- 1-2 месяца после включения в исследование.
|
Шкала отношения врачей к риску (PRA) (диапазон: 2–12)
|
Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия. Для группы кандидатов это измерение повторяется в день отбора в процессе хирургического отбора, +- 1-2 месяца после включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник воспринимал фактическое состояние здоровья
Временное ограничение: Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия.
|
Шкала Short Form-36 (диапазон: 10-50)
|
Рейтинговая шкала заполняется всеми группами при включении в исследование после подписания информированного согласия.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B670201628799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .