- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728088
Tverrsnittsanalyse av ikke-tekniske attributter og kirurgisk erfaring hos kirurgisk personale, traineer og søkere.
Ikke-tekniske attributter og kirurgisk erfaring: en tverrsnittsstudie som sammenligner kommunikasjonsstiler og holdninger hos kirurgisk personale, traineer og søkere
Denne studien består av en analyse av kommunikasjonsstiler og holdninger til risiko og usikkerhet (dvs. ikke-tekniske egenskaper) i en kirurgisk populasjon med varierende klinisk erfaring.
Studien tar sikte på å undersøke forskjellene og spesifikke mønstrene i ikke-tekniske attributter som kan sees i disse gruppene og hvordan disse ikke-tekniske attributtene utvikler seg gjennom kirurgisk trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerte kommunikasjonsstiler og holdninger til risiko og usikkerhet i en populasjon av kirurgiske kandidater (pre- og postgraduates), kirurgiske traineer og kirurgiske ansatte, fra spesialitetene generell kirurgi, ortopedi, urologi og plastisk kirurgi. Etter å ha signert informert samtykke, fyller deltakerne ut et online spørreskjema, som inneholder et sett med validerte verktøy.
I første omgang vil det bli utført en tverrsnittsanalyse av de ikke-tekniske egenskapene for å identifisere eventuelle mønstre, likheter eller forskjeller mellom deltakergruppene.
Studiens hypotese er at det kan observeres betydelige forskjeller i deltakerattributter, som er relatert til deres kliniske erfaring.
I tillegg vil kirurgiske kandidater som godtar å delta i denne studien og er akseptert for en kirurgisk opplæring i enten generell kirurgi, ortopedi, urologi eller plastisk kirurgi, bli invitert til å gjenta spørreskjemaet med et 2-års intervall for å undersøke utviklingen av deres ikke-tekniske egenskaper gjennom hele opplæringen og for å identifisere generelle mønstre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakeren er en del av en av følgende grupper:
- Søker kirurgisk utdanning innen generell kirurgi, ortopedi, urologi eller plastisk kirurgi.
- Praktikant i generell kirurgi, ortopedi, urologi, plastisk kirurgi.
- Personale innen generell kirurgi, ortopedi, urologi, plastisk kirurgi.
- Deltakeren er aktiv ved Ghent University Hospital eller et tilknyttet treningssykehus.
Ingen eksklusjonskriterier gjelder for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske kandidater
Under- og postgraduate kandidater som søker om kirurgisk opplæring i generell kirurgi, ortopedi, urologi eller plastisk kirurgi ved Ghent University Hospital. Alle kandidater vil fullføre vurderingsskalaene for ikke-tekniske egenskaper i perioden før de kirurgiske valgene. |
Andre navn:
|
|
Kirurgiske praktikanter
Kirurgiske praktikanter som er aktive innen generell kirurgi, ortopedi, urologi eller plastisk kirurgi, ved Ghent universitetssykehus eller et tilknyttet ikke-akademisk treningssykehus. Alle traineer vil bli invitert til å delta i studien. Traineer som godtar å delta vil fullføre vurderingsskalaene for ikke-tekniske egenskaper. |
Andre navn:
|
|
Kirurgisk personale
Kirurgiske ansatte som er aktive innen generell kirurgi, ortopedi, urologi eller plastisk kirurgi, ved universitetssykehuset i Gent. Alle kirurgiske ansatte vil bli invitert til å delta i studien. Kirurgiske ansatte som godtar å delta vil fullføre vurderingsskalaene for ikke-tekniske egenskaper. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonsstiler for deltakere
Tidsramme: Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke.
|
Kommunikasjonsstiler Inventar-96 skala:Underdomener: Uttrykksevne (område: 1-5); Nøyaktighet (område: 1-5); Verbal aggressivitet (område: 1-5); Spørsmålsevne (område: 1-5); Emosjonalitet (område: 1-5); Inntrykksmanipulasjonsevne (område: 1–5)
|
Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke.
|
|
Deltakernes holdninger til usikkerhet
Tidsramme: Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke. For kandidatgruppen gjentas dette tiltaket på en seleksjonsdag under den kirurgiske seleksjonsprosessen, +- 1 - 2 måneder etter studieinkludering
|
Legers reaksjoner på usikkerhet (PRU) skala: Angst på grunn av usikkerhet (område: 5-30 ); Bekymring for dårlige utfall (3-18); Motvilje mot å avsløre usikkerhet til pasienter (Rekkevidde: 5-30); Motvilje mot å avsløre feil til leger (område 2-12) |
Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke. For kandidatgruppen gjentas dette tiltaket på en seleksjonsdag under den kirurgiske seleksjonsprosessen, +- 1 - 2 måneder etter studieinkludering
|
|
Deltakernes holdninger til å ta risiko
Tidsramme: Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke. For kandidatgruppen gjentas dette tiltaket på en seleksjonsdag under den kirurgiske seleksjonsprosessen, +- 1 - 2 måneder etter studieinkludering
|
Legers risikoholdning (PRA) Skala (område: 2-12)
|
Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke. For kandidatgruppen gjentas dette tiltaket på en seleksjonsdag under den kirurgiske seleksjonsprosessen, +- 1 - 2 måneder etter studieinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeren oppfattet faktisk helsetilstand
Tidsramme: Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke.
|
Short Form-36 skala (område: 10-50)
|
Karakterskalaen fylles ut av alle grupper ved studieinkludering, etter å ha signert informert samtykke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B670201628799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .