- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03728088
Análise transversal de atributos não técnicos e experiência cirúrgica em equipe cirúrgica, estagiários e candidatos.
Atributos não técnicos e experiência cirúrgica: um estudo transversal comparando estilos de comunicação e atitudes em equipes cirúrgicas, estagiários e candidatos
Este estudo consiste numa análise dos estilos de comunicação e atitudes perante o risco e a incerteza (i.e. atributos não técnicos) em uma população cirúrgica com experiência clínica variada.
O estudo visa investigar as diferenças e padrões específicos em atributos não técnicos que podem ser discernidos nesses grupos e como esses atributos não técnicos se desenvolvem ao longo do treinamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliou os estilos de comunicação e as atitudes em relação ao risco e à incerteza em uma população de candidatos cirúrgicos (pré e pós-graduados), estagiários cirúrgicos e membros da equipe cirúrgica, das especialidades de cirurgia geral, ortopedia, urologia e cirurgia plástica. Após a assinatura do consentimento informado, os participantes preenchem um questionário online, que contém um conjunto de ferramentas validadas.
Inicialmente, será realizada uma análise transversal dos atributos não técnicos, para identificar quaisquer padrões, semelhanças ou diferenças entre os grupos de participantes.
A hipótese do estudo é que diferenças significativas podem ser observadas nos atributos dos participantes, que se relacionam com sua experiência clínica.
Além disso, os candidatos cirúrgicos que concordarem em participar deste estudo e forem aceitos para treinamento cirúrgico em cirurgia geral, ortopedia, urologia ou cirurgia plástica, serão convidados a repetir o questionário em um intervalo de 2 anos, para investigar a evolução de seus atributos não técnicos ao longo de seu treinamento e para identificar padrões gerais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O participante faz parte de qualquer um dos seguintes grupos:
- Candidato a treinamento cirúrgico em cirurgia geral, ortopedia, urologia ou cirurgia plástica.
- Estagiário em cirurgia geral, ortopedia, urologia, cirurgia plástica.
- Pessoal em cirurgia geral, ortopedia, urologia, cirurgia plástica.
- O participante é ativo no Ghent University Hospital ou em um hospital de treinamento afiliado.
Nenhum critério de exclusão se aplica a este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Candidatos Cirúrgicos
Candidatos de graduação e pós-graduação que se candidatam a treinamento cirúrgico em cirurgia geral, ortopedia, urologia ou cirurgia plástica no Ghent University Hospital. Todos os candidatos preencherão as escalas de classificação referentes a atributos não técnicos no período anterior às seleções cirúrgicas. |
Outros nomes:
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Estagiários cirúrgicos
Estagiários cirúrgicos ativos em cirurgia geral, ortopedia, urologia ou cirurgia plástica, no Ghent University Hospital ou em um hospital de treinamento não acadêmico afiliado. Todos os formandos serão convidados a participar no estudo. Os trainees que concordarem em participar preencherão as escalas de classificação referentes a atributos não técnicos. |
Outros nomes:
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Equipe cirúrgica
Membros da equipe cirúrgica ativos em cirurgia geral, ortopedia, urologia ou cirurgia plástica no Hospital Universitário de Ghent. Todos os membros da equipe cirúrgica serão convidados a participar do estudo. Os membros da equipe cirúrgica que concordarem em participar preencherão as escalas de classificação referentes a atributos não técnicos. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estilos de comunicação dos participantes
Prazo: A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado.
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Escala Communication Styles Inventory-96: Subdomínios: Expressividade (variação: 1-5); Precisão (intervalo: 1-5); Agressividade verbal (variação: 1-5); Questionamento (intervalo: 1-5); Emocionalidade (variação: 1-5); Manipulação de impressão (intervalo: 1-5)
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A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado.
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Atitudes dos participantes em relação à incerteza
Prazo: A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado. Para o grupo de candidatos, essa medida é repetida em um dia de seleção durante o processo de seleção cirúrgica, +- 1 - 2 meses após a inclusão no estudo
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Escala de Reações dos Médicos à Incerteza (PRU): Ansiedade devido à incerteza (Faixa: 5-30 ); Preocupação com resultados ruins (3-18); Relutância em revelar a incerteza aos pacientes (Faixa: 5-30); Relutância em revelar erros aos médicos (Intervalo 2-12) |
A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado. Para o grupo de candidatos, essa medida é repetida em um dia de seleção durante o processo de seleção cirúrgica, +- 1 - 2 meses após a inclusão no estudo
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Atitudes dos participantes em relação a assumir riscos
Prazo: A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado. Para o grupo de candidatos, essa medida é repetida em um dia de seleção durante o processo de seleção cirúrgica, +- 1 - 2 meses após a inclusão no estudo
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Escala de atitude de risco dos médicos (PRA) (Intervalo: 2-12)
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A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado. Para o grupo de candidatos, essa medida é repetida em um dia de seleção durante o processo de seleção cirúrgica, +- 1 - 2 meses após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de saúde real percebido pelo participante
Prazo: A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado.
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Escala Short Form-36 (Intervalo: 10-50)
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A escala de classificação é preenchida por todos os grupos na inclusão no estudo, após a assinatura do consentimento informado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B670201628799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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