- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03728088
Průřezová analýza netechnických atributů a chirurgických zkušeností u chirurgického personálu, stážistů a žadatelů.
Netechnické atributy a chirurgické zkušenosti: Průřezová studie srovnávající komunikační styly a postoje chirurgického personálu, stážistů a uchazečů
Tato studie se skládá z analýzy komunikačních stylů a postojů k riziku a nejistotě (tj. netechnické atributy) v chirurgické populaci s různou klinickou zkušeností.
Cílem studie je prozkoumat rozdíly a specifické vzorce v netechnických vlastnostech, které lze v těchto skupinách rozpoznat, a jak se tyto netechnické vlastnosti vyvíjejí během chirurgického tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotila komunikační styly a postoje k riziku a nejistotě v populaci chirurgických kandidátů (pre- a postgraduálních), chirurgů a členů chirurgického personálu ze specializací všeobecná chirurgie, ortopedie, urologie a plastická chirurgie. Po podepsání informovaného souhlasu účastníci vyplní on-line dotazník, který obsahuje sadu ověřených nástrojů.
Nejprve bude provedena průřezová analýza netechnických atributů, aby se identifikovaly jakékoli vzory, podobnosti nebo rozdíly mezi skupinami účastníků.
Hypotézou studie je, že lze pozorovat významné rozdíly v atributech účastníků, které souvisí s jejich klinickými zkušenostmi.
Kromě toho budou kandidáti na chirurgii, kteří souhlasí s účastí v této studii a budou přijati na chirurgický výcvik buď v obecné chirurgii, ortopedii, urologii nebo plastické chirurgii, vyzváni, aby zopakovali dotazník ve dvouletých intervalech, aby prozkoumali vývoj jejich netechnické atributy během jejich tréninku a identifikovat obecné vzorce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník je součástí některé z následujících skupin:
- Uchazeč o chirurgické školení ve všeobecné chirurgii, ortopedii, urologii nebo plastické chirurgii.
- Praktikant v oboru všeobecná chirurgie, ortopedie, urologie, plastická chirurgie.
- Personál na všeobecné chirurgii, ortopedii, urologii, plastické chirurgii.
- Účastník je aktivní ve fakultní nemocnici v Gentu nebo v přidružené školicí nemocnici.
Na tuto studii se nevztahují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgičtí kandidáti
Pregraduální a postgraduální kandidáti, kteří se hlásí k chirurgickému výcviku ve všeobecné chirurgii, ortopedii, urologii nebo plastické chirurgii ve Fakultní nemocnici v Gentu. Všichni kandidáti vyplní hodnotící škály týkající se netechnických atributů v období před chirurgickým výběrem. |
Ostatní jména:
|
|
Chirurgičtí praktikanti
Chirurgičtí praktikanti působící ve všeobecné chirurgii, ortopedii, urologii nebo plastické chirurgii ve Fakultní nemocnici v Gentu nebo v přidružené neakademické školicí nemocnici. Všichni účastníci školení budou pozváni k účasti na studii. Účastníci, kteří souhlasí s účastí, vyplní hodnotící stupnice týkající se netechnických atributů. |
Ostatní jména:
|
|
Chirurgický personál
Chirurgický personál působící ve všeobecné chirurgii, ortopedii, urologii nebo plastické chirurgii ve Fakultní nemocnici v Gentu. K účasti na studii budou pozváni všichni členové chirurgického personálu. Členové chirurgického personálu, kteří souhlasí s účastí, vyplní hodnotící stupnice týkající se netechnických atributů. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Styly komunikace účastníků
Časové okno: Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu.
|
Komunikační styly Inventář-96 měřítko:Subdomény: Expresivita (rozsah: 1-5); Přesnost (rozsah: 1-5); Verbální agresivita (rozsah: 1-5); Dotazování (rozsah: 1-5); Emocionalita (rozsah: 1-5); Manipulativnost zobrazení (rozsah: 1–5)
|
Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu.
|
|
Postoje účastníků k nejistotě
Časové okno: Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu. U kandidátské skupiny se toto opatření opakuje v den výběru během procesu chirurgického výběru, +- 1 - 2 měsíce po zařazení do studie
|
Škála reakcí lékařů na nejistotu (PRU): Úzkost z nejistoty (Rozsah: 5–30 ); Obavy ze špatných výsledků (3–18); Neochota sdělit pacientům nejistotu (Rozsah: 5–30); Neochota sdělit lékařům chyby (rozsah 2–12) |
Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu. U kandidátské skupiny se toto opatření opakuje v den výběru během procesu chirurgického výběru, +- 1 - 2 měsíce po zařazení do studie
|
|
Postoje účastníků k riskování
Časové okno: Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu. U kandidátské skupiny se toto opatření opakuje v den výběru během procesu chirurgického výběru, +- 1 - 2 měsíce po zařazení do studie
|
Stupnice přístupu lékaře k riziku (PRA) (Rozsah: 2–12)
|
Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu. U kandidátské skupiny se toto opatření opakuje v den výběru během procesu chirurgického výběru, +- 1 - 2 měsíce po zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník vnímal skutečný zdravotní stav
Časové okno: Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu.
|
Krátká stupnice Form-36 (Rozsah: 10–50)
|
Hodnotící stupnici vyplňují všechny skupiny při zařazení do studie po podepsání informovaného souhlasu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B670201628799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy