- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03728088
Analisi trasversale degli attributi non tecnici e dell'esperienza chirurgica nel personale chirurgico, tirocinanti e candidati.
Attributi non tecnici ed esperienza chirurgica: uno studio trasversale che confronta stili di comunicazione e atteggiamenti nel personale chirurgico, tirocinanti e candidati
Questo studio consiste in un'analisi degli stili di comunicazione e degli atteggiamenti nei confronti del rischio e dell'incertezza (es. attributi non tecnici) in una popolazione chirurgica con esperienza clinica variabile.
Lo studio mira a indagare le differenze e gli schemi specifici negli attributi non tecnici che possono essere individuati in questi gruppi e come questi attributi non tecnici si sviluppano durante la formazione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato gli stili di comunicazione e gli atteggiamenti nei confronti del rischio e dell'incertezza in una popolazione di candidati chirurgici (pre e post-laurea), tirocinanti chirurgici e membri del personale chirurgico, dalle specialità di chirurgia generale, ortopedia, urologia e chirurgia plastica. Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti completano un questionario on-line, che contiene una serie di strumenti validati.
Inizialmente, verrà condotta un'analisi trasversale degli attributi non tecnici, per identificare eventuali modelli, somiglianze o differenze tra i gruppi di partecipanti.
L'ipotesi dello studio è che si possano osservare differenze significative negli attributi dei partecipanti, che si riferiscono alla loro esperienza clinica.
Inoltre, i candidati chirurghi che accettano di partecipare a questo studio e sono accettati per una formazione chirurgica in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica, saranno invitati a ripetere il questionario a intervalli di 2 anni, per indagare sull'evoluzione del loro attributi non tecnici durante tutta la loro formazione e per identificare modelli generali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante fa parte di uno dei seguenti gruppi:
- Richiedente formazione chirurgica in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica.
- Tirocinante in chirurgia generale, ortopedia, urologia, chirurgia plastica.
- Personale in chirurgia generale, ortopedia, urologia, chirurgia plastica.
- Il partecipante è attivo presso il Ghent University Hospital o un ospedale di formazione affiliato.
Nessun criterio di esclusione si applica a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Candidati chirurgici
Candidati universitari e post-laurea che fanno domanda per la formazione chirurgica in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica presso l'ospedale universitario di Ghent. Tutti i candidati completeranno le scale di valutazione relative agli attributi non tecnici nel periodo precedente alle selezioni chirurgiche. |
Altri nomi:
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Tirocinanti chirurgici
Tirocinanti chirurgici attivi in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica, presso l'ospedale universitario di Ghent o un ospedale di formazione non accademico affiliato. Tutti i tirocinanti saranno invitati a partecipare allo studio. I tirocinanti che accettano di partecipare completeranno le scale di valutazione relative agli attributi non tecnici. |
Altri nomi:
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Personale chirurgico
Personale chirurgico attivo in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica, presso l'ospedale universitario di Ghent. Tutti i membri del personale chirurgico saranno invitati a partecipare allo studio. I membri del personale chirurgico che accettano di partecipare completeranno le scale di valutazione relative agli attributi non tecnici. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stili di comunicazione dei partecipanti
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
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Scala dell'inventario degli stili di comunicazione-96: sottodomini: espressività (intervallo: 1-5); Precisione (intervallo: 1-5); Aggressività verbale (range: 1-5); Interrogatività (intervallo: 1-5); Emotività (intervallo: 1-5); Manipolazione delle impressioni (intervallo: 1-5)
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La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
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Atteggiamenti dei partecipanti nei confronti dell'incertezza
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio
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Scala delle reazioni dei medici all'incertezza (PRU): ansia dovuta all'incertezza (intervallo: 5-30 ); Preoccupazione per gli esiti negativi (3-18); Riluttanza a rivelare l'incertezza ai pazienti (Range: 5-30); Riluttanza a rivelare errori ai medici (Range 2-12) |
La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio
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Atteggiamenti dei partecipanti verso l'assunzione di rischi
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio
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Scala dell'attitudine al rischio dei medici (PRA) (intervallo: 2-12)
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La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il partecipante ha percepito lo stato di salute effettivo
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
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Scala Short Form-36 (Range: 10-50)
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La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201628799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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