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Analisi trasversale degli attributi non tecnici e dell'esperienza chirurgica nel personale chirurgico, tirocinanti e candidati.

4 luglio 2024 aggiornato da: University Ghent

Attributi non tecnici ed esperienza chirurgica: uno studio trasversale che confronta stili di comunicazione e atteggiamenti nel personale chirurgico, tirocinanti e candidati

Questo studio consiste in un'analisi degli stili di comunicazione e degli atteggiamenti nei confronti del rischio e dell'incertezza (es. attributi non tecnici) in una popolazione chirurgica con esperienza clinica variabile.

Lo studio mira a indagare le differenze e gli schemi specifici negli attributi non tecnici che possono essere individuati in questi gruppi e come questi attributi non tecnici si sviluppano durante la formazione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha valutato gli stili di comunicazione e gli atteggiamenti nei confronti del rischio e dell'incertezza in una popolazione di candidati chirurgici (pre e post-laurea), tirocinanti chirurgici e membri del personale chirurgico, dalle specialità di chirurgia generale, ortopedia, urologia e chirurgia plastica. Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti completano un questionario on-line, che contiene una serie di strumenti validati.

Inizialmente, verrà condotta un'analisi trasversale degli attributi non tecnici, per identificare eventuali modelli, somiglianze o differenze tra i gruppi di partecipanti.

L'ipotesi dello studio è che si possano osservare differenze significative negli attributi dei partecipanti, che si riferiscono alla loro esperienza clinica.

Inoltre, i candidati chirurghi che accettano di partecipare a questo studio e sono accettati per una formazione chirurgica in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica, saranno invitati a ripetere il questionario a intervalli di 2 anni, per indagare sull'evoluzione del loro attributi non tecnici durante tutta la loro formazione e per identificare modelli generali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidati per una specialità chirurgica (chirurgia generale, ortopedia, urologia, chirurgia plastica); tirocinanti in una di queste specialità chirurgiche; membri del personale in una di queste specialità chirurgiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante fa parte di uno dei seguenti gruppi:

    • Richiedente formazione chirurgica in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica.
    • Tirocinante in chirurgia generale, ortopedia, urologia, chirurgia plastica.
    • Personale in chirurgia generale, ortopedia, urologia, chirurgia plastica.
  • Il partecipante è attivo presso il Ghent University Hospital o un ospedale di formazione affiliato.

Nessun criterio di esclusione si applica a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Candidati chirurgici

Candidati universitari e post-laurea che fanno domanda per la formazione chirurgica in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica presso l'ospedale universitario di Ghent.

Tutti i candidati completeranno le scale di valutazione relative agli attributi non tecnici nel periodo precedente alle selezioni chirurgiche.

Altri nomi:
  • Scala di valutazione dell'inventario degli stili di comunicazione (CSI-96).
  • Scala di valutazione delle reazioni del medico verso l'incertezza (PRU).
  • Scala di valutazione della propensione al rischio dei medici (PRA).
Tirocinanti chirurgici

Tirocinanti chirurgici attivi in ​​chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica, presso l'ospedale universitario di Ghent o un ospedale di formazione non accademico affiliato.

Tutti i tirocinanti saranno invitati a partecipare allo studio. I tirocinanti che accettano di partecipare completeranno le scale di valutazione relative agli attributi non tecnici.

Altri nomi:
  • Scala di valutazione dell'inventario degli stili di comunicazione (CSI-96).
  • Scala di valutazione delle reazioni del medico verso l'incertezza (PRU).
  • Scala di valutazione della propensione al rischio dei medici (PRA).
Personale chirurgico

Personale chirurgico attivo in chirurgia generale, ortopedia, urologia o chirurgia plastica, presso l'ospedale universitario di Ghent.

Tutti i membri del personale chirurgico saranno invitati a partecipare allo studio. I membri del personale chirurgico che accettano di partecipare completeranno le scale di valutazione relative agli attributi non tecnici.

Altri nomi:
  • Scala di valutazione dell'inventario degli stili di comunicazione (CSI-96).
  • Scala di valutazione delle reazioni del medico verso l'incertezza (PRU).
  • Scala di valutazione della propensione al rischio dei medici (PRA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stili di comunicazione dei partecipanti
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
Scala dell'inventario degli stili di comunicazione-96: sottodomini: espressività (intervallo: 1-5); Precisione (intervallo: 1-5); Aggressività verbale (range: 1-5); Interrogatività (intervallo: 1-5); Emotività (intervallo: 1-5); Manipolazione delle impressioni (intervallo: 1-5)
La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
Atteggiamenti dei partecipanti nei confronti dell'incertezza
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio

Scala delle reazioni dei medici all'incertezza (PRU): ansia dovuta all'incertezza (intervallo: 5-30

); Preoccupazione per gli esiti negativi (3-18); Riluttanza a rivelare l'incertezza ai pazienti (Range: 5-30); Riluttanza a rivelare errori ai medici (Range 2-12)

La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio
Atteggiamenti dei partecipanti verso l'assunzione di rischi
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio
Scala dell'attitudine al rischio dei medici (PRA) (intervallo: 2-12)
La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato. Per il gruppo candidato, questa misura viene ripetuta in un giorno di selezione durante il processo di selezione chirurgica, +- 1 - 2 mesi dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il partecipante ha percepito lo stato di salute effettivo
Lasso di tempo: La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.
Scala Short Form-36 (Range: 10-50)
La scala di valutazione è completata da tutti i gruppi in inclusione nello studio, dopo aver firmato il consenso informato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B670201628799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati della ricerca non saranno standard condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scale di valutazione riguardanti attributi non tecnici

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