- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03728088
Querschnittsanalyse nichttechnischer Merkmale und chirurgischer Erfahrung bei chirurgischem Personal, Auszubildenden und Bewerbern.
Nichttechnische Eigenschaften und chirurgische Erfahrung: eine Querschnittsstudie zum Vergleich von Kommunikationsstilen und -einstellungen bei chirurgischem Personal, Auszubildenden und Bewerbern
Diese Studie besteht aus einer Analyse der Kommunikationsstile und Einstellungen gegenüber Risiko und Unsicherheit (d. h. (nicht-technische Merkmale) in einer chirurgischen Population mit unterschiedlicher klinischer Erfahrung.
Ziel der Studie ist es, die Unterschiede und spezifischen Muster bei nichttechnischen Merkmalen zu untersuchen, die in diesen Gruppen erkennbar sind, und wie sich diese nichttechnischen Merkmale im Laufe der chirurgischen Ausbildung entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Kommunikationsstile und Einstellungen zu Risiken und Unsicherheit in einer Population von chirurgischen Kandidaten (Vor- und Postgraduierte), chirurgischen Auszubildenden und chirurgischen Mitarbeitern aus den Fachgebieten Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Urologie und plastische Chirurgie. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer einen Online-Fragebogen aus, der eine Reihe validierter Tools enthält.
Zunächst wird eine Querschnittsanalyse der nichttechnischen Merkmale durchgeführt, um etwaige Muster, Ähnlichkeiten oder Unterschiede zwischen den Teilnehmergruppen zu identifizieren.
Die Studienhypothese ist, dass signifikante Unterschiede in den Teilnehmerattributen beobachtet werden können, die sich auf ihre klinische Erfahrung beziehen.
Darüber hinaus werden chirurgische Kandidaten, die sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen und für eine chirurgische Ausbildung in allgemeiner Chirurgie, Orthopädie, Urologie oder plastischer Chirurgie zugelassen sind, dazu eingeladen, den Fragebogen alle zwei Jahre zu wiederholen, um die Entwicklung ihrer Fähigkeiten zu untersuchen während ihrer Ausbildung nichttechnische Attribute zu berücksichtigen und allgemeine Muster zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Teilnehmer gehört einer der folgenden Gruppen an:
- Bewerber für eine chirurgische Ausbildung in allgemeiner Chirurgie, Orthopädie, Urologie oder plastischer Chirurgie.
- Praktikant in Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Urologie, Plastische Chirurgie.
- Mitarbeiter in der allgemeinen Chirurgie, Orthopädie, Urologie, plastischen Chirurgie.
- Der Teilnehmer ist am Universitätsklinikum Gent oder einem angeschlossenen Ausbildungskrankenhaus tätig.
Für diese Studie gelten keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chirurgische Kandidaten
Studenten und Doktoranden, die sich für eine chirurgische Ausbildung in allgemeiner Chirurgie, Orthopädie, Urologie oder plastischer Chirurgie am Universitätsklinikum Gent bewerben. Alle Kandidaten werden im Zeitraum vor der chirurgischen Auswahl die Bewertungsskalen für nichttechnische Merkmale ausfüllen. |
Andere Namen:
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Chirurgische Auszubildende
Chirurgische Auszubildende, die in der allgemeinen Chirurgie, Orthopädie, Urologie oder plastischen Chirurgie am Universitätskrankenhaus Gent oder einem angeschlossenen nichtakademischen Ausbildungskrankenhaus tätig sind. Alle Auszubildenden werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Auszubildende, die der Teilnahme zustimmen, füllen die Bewertungsskalen für nichttechnische Eigenschaften aus. |
Andere Namen:
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Chirurgisches Personal
Chirurgisches Personal, das am Universitätsklinikum Gent in der allgemeinen Chirurgie, Orthopädie, Urologie oder plastischen Chirurgie tätig ist. Alle Mitglieder des chirurgischen Personals werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Mitglieder des chirurgischen Personals, die der Teilnahme zustimmen, füllen die Bewertungsskalen für nichttechnische Merkmale aus. |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kommunikationsstile der Teilnehmer
Zeitfenster: Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt.
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Kommunikationsstile-Inventar-96-Skala: Subdomänen: Ausdruckskraft (Bereich: 1-5); Genauigkeit (Bereich: 1–5); Verbale Aggressivität (Bereich: 1–5); Fragwürdigkeit (Bereich: 1-5); Emotionalität (Bereich: 1-5); Manipulationsfähigkeit des Eindrucks (Bereich: 1–5)
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Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt.
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Einstellungen der Teilnehmer zur Unsicherheit
Zeitfenster: Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt. Für die Kandidatengruppe wird diese Maßnahme an einem Auswahltag während des chirurgischen Auswahlverfahrens, +- 1 – 2 Monate nach Studieneinschluss, wiederholt
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Skala „Ärztliche Reaktionen auf Unsicherheit“ (PRU): Angst aufgrund von Unsicherheit (Bereich: 5–30). ); Besorgnis über schlechte Ergebnisse (3-18); Zurückhaltung gegenüber der Offenlegung von Unsicherheit gegenüber Patienten (Bereich: 5–30); Zurückhaltung, Fehler gegenüber Ärzten offenzulegen (Bereich 2–12) |
Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt. Für die Kandidatengruppe wird diese Maßnahme an einem Auswahltag während des chirurgischen Auswahlverfahrens, +- 1 – 2 Monate nach Studieneinschluss, wiederholt
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Einstellungen der Teilnehmer zum Eingehen von Risiken
Zeitfenster: Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt. Für die Kandidatengruppe wird diese Maßnahme an einem Auswahltag während des chirurgischen Auswahlverfahrens, +- 1 – 2 Monate nach Studieneinschluss, wiederholt
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Skala zur Risikoeinstellung von Ärzten (PRA) (Bereich: 2-12)
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Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt. Für die Kandidatengruppe wird diese Maßnahme an einem Auswahltag während des chirurgischen Auswahlverfahrens, +- 1 – 2 Monate nach Studieneinschluss, wiederholt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Teilnehmer nahm den tatsächlichen Gesundheitszustand wahr
Zeitfenster: Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt.
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Kurzform-36-Skala (Bereich: 10-50)
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Die Bewertungsskala wird von allen Gruppen zur Studieneinbeziehung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B670201628799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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