- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728088
Tværsnitsanalyse af ikke-tekniske egenskaber og kirurgisk erfaring hos kirurgisk personale, praktikanter og ansøgere.
Ikke-tekniske egenskaber og kirurgisk erfaring: en tværsnitsundersøgelse, der sammenligner kommunikationsstile og holdninger hos kirurgisk personale, praktikanter og ansøgere
Denne undersøgelse består af en analyse af kommunikationsstile og holdninger til risiko og usikkerhed (dvs. ikke-tekniske egenskaber) i en kirurgisk population med varierende klinisk erfaring.
Undersøgelsen har til formål at undersøge forskelle og specifikke mønstre i ikke-tekniske egenskaber, der kan skelnes i disse grupper, og hvordan disse ikke-tekniske egenskaber udvikler sig gennem kirurgisk træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerede kommunikationsstile og holdninger til risiko og usikkerhed i en population af kirurgiske kandidater (præ- og postgraduates), kirurgiske praktikanter og kirurgiske medarbejdere fra specialerne generel kirurgi, ortopædi, urologi og plastikkirurgi. Efter at have underskrevet informeret samtykke udfylder deltagerne et online spørgeskema, som indeholder et sæt validerede værktøjer.
Indledningsvis vil der blive udført en tværsnitsanalyse af de ikke-tekniske egenskaber for at identificere eventuelle mønstre, ligheder eller forskelle mellem deltagergrupper.
Studiehypotesen er, at der kan observeres signifikante forskelle i deltageregenskaber, som relaterer sig til deres kliniske erfaring.
Derudover vil kirurgiske kandidater, der accepterer at deltage i denne undersøgelse og accepteres til en kirurgisk uddannelse i enten generel kirurgi, ortopædi, urologi eller plastikkirurgi, blive inviteret til at gentage spørgeskemaet med et 2-års interval for at undersøge udviklingen af deres ikke-tekniske egenskaber gennem deres uddannelse og for at identificere generelle mønstre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltageren er en del af en af følgende grupper:
- Ansøger til kirurgisk uddannelse inden for almen kirurgi, ortopædi, urologi eller plastikkirurgi.
- Praktikant i almen kirurgi, ortopædi, urologi, plastikkirurgi.
- Personale inden for almen kirurgi, ortopædi, urologi, plastikkirurgi.
- Deltageren er aktiv på Gent Universitetshospital eller et tilknyttet træningshospital.
Der gælder ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske kandidater
Under- og postgraduate kandidater, der ansøger om kirurgisk uddannelse i almen kirurgi, ortopædi, urologi eller plastikkirurgi på Gent Universitetshospital. Alle kandidater vil udfylde vurderingsskalaerne vedrørende ikke-tekniske egenskaber i perioden forud for de kirurgiske valg. |
Andre navne:
|
|
Kirurgiske praktikanter
Kirurgiske praktikanter, der er aktive inden for almen kirurgi, ortopædi, urologi eller plastikkirurgi, på Gent Universitetshospital eller et tilknyttet ikke-akademisk uddannelseshospital. Alle praktikanter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Praktikanter, der accepterer at deltage, udfylder vurderingsskalaerne vedrørende ikke-tekniske egenskaber. |
Andre navne:
|
|
Kirurgisk personale
Kirurgiske medarbejdere, der er aktive inden for almen kirurgi, ortopædi, urologi eller plastikkirurgi på Gent Universitetshospital. Alt kirurgisk personale vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Kirurgiske medarbejdere, der accepterer at deltage, udfylder vurderingsskalaerne vedrørende ikke-tekniske egenskaber. |
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikationsstile for deltagere
Tidsramme: Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke.
|
Kommunikationsstile Inventar-96 skala:Underdomæner: Udtryksevne (interval: 1-5); Præcision (interval: 1-5); Verbal aggressivitet (interval: 1-5); Spørgsmålslyst (interval: 1-5); Emotionalitet (interval: 1-5); Indtryksmanipulation (interval: 1-5)
|
Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke.
|
|
Deltagernes holdninger til usikkerhed
Tidsramme: Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke. For kandidatgruppen gentages denne foranstaltning på en udvælgelsesdag under den kirurgiske udvælgelsesproces, +- 1 - 2 måneder efter undersøgelsens inklusion
|
Lægers reaktioner på usikkerhed (PRU) skala: Angst på grund af usikkerhed (interval: 5-30 ); Bekymring om dårlige resultater (3-18); Modvilje mod at afsløre usikkerhed til patienter (interval: 5-30); Modvilje mod at afsløre fejl til læger (område 2-12) |
Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke. For kandidatgruppen gentages denne foranstaltning på en udvælgelsesdag under den kirurgiske udvælgelsesproces, +- 1 - 2 måneder efter undersøgelsens inklusion
|
|
Deltagernes holdning til at tage risici
Tidsramme: Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke. For kandidatgruppen gentages denne foranstaltning på en udvælgelsesdag under den kirurgiske udvælgelsesproces, +- 1 - 2 måneder efter undersøgelsens inklusion
|
Lægers risikoattitude (PRA) skala (interval: 2-12)
|
Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke. For kandidatgruppen gentages denne foranstaltning på en udvælgelsesdag under den kirurgiske udvælgelsesproces, +- 1 - 2 måneder efter undersøgelsens inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageren opfattede den faktiske helbredstilstand
Tidsramme: Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke.
|
Short Form-36 skala (interval: 10-50)
|
Bedømmelsesskalaen udfyldes af alle grupper ved undersøgelsesinkludering efter at have underskrevet informeret samtykke.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, Vascular Surgeon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201628799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .