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RA および SLE 患者の疾患活動性と筋力、疲労および血液パラメータとの関係

2018年10月31日 更新者:Maha Gamal Seddek、Assiut University

関節リウマチおよび全身性エリテマトーデスにおける疾患活動性と筋力、疲労および血液パラメータとの関係

関節リウマチおよび全身性狼瘡患者における筋肉のパフォーマンス、疲労、および血液パラメータに関連する疾患活動性の評価

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、最も一般的な炎症性関節炎であり、世界中の一般人口の 0.5 ~ 1% が罹患しています。 主に関節の疾患ですが、異常な全身性免疫反応が明らかであり、さまざまな関節外症状を引き起こします .

運動不足は、骨格筋量と体組成に影響を与える重要なメカニズムの 1 つであり、進行性の筋肉の減少と腹部の脂肪の増加につながります。 筋力と持久力は、筋肉のパフォーマンスの決定要因です。 筋肉のパフォーマンスがRAの臨床変数にどのように関連するかについては、比較的ほとんど知られていません。また、筋肉のパフォーマンスは、RA患者の臨床診療では日常的に評価されていません。 筋力の低下は、疾患活動性、放射線損傷および身体障害に関連して、RA に負の結果をもたらします。筋肉量の損失および正常または体重増加に伴う脂肪量の増加を含むリウマチ性悪液質は、RA 患者に共通する特徴です。 マーカーによる RA の炎症の評価は、長期転帰を検出するために重要です。 ヘモグラムのパラメータ、特に免疫系要素を含むパラメータは、さまざまな疾患および/または徴候の評価において重要です。 免疫系の要素には、炎症の制御に関与する好中球、リンパ球、血小板が関与し、炎症に続発する変化も受けます .

全身性エリテマトーデス (SLE) は複雑な自己免疫疾患であり、慢性の再発寛解過程と、軽度の皮膚粘膜から重度の生命を脅かす病気までさまざまな症状を示します。

SLE 患者の約 80% に頻繁に見られる症状である疲労は、体力の低下 (すなわち、筋力低下および心肺機能の低下) に寄与し、ひいてはパフォーマンスの低下につながると推測されています。日常生活の活動と全体的な生活の質。

SLE 患者は、身体機能の低下、動的筋力能力の低下、および生活の質の低下を経験しており、「残留」疲労または他の要因 (例えば、長期投薬または全身性炎症) のいずれかが、健康関連の所見の低下に寄与している可能性があることを示唆しています。 .

チェリクビレク等。末梢血中の好中球/リンパ球比 (NLR) および血小板/リンパ球比 (PLR) は、血液パラメーターによって評価される単純な全身性炎症反応 (SIR) マーカーであることを観察し、NLR が全身性または局所炎症反応。 アマイリア等。 NLRは、正常な被験者よりもSLEで有意に高いことがわかりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1987ACR または 2010ACR\EULAR 基準に従って関節リウマチと診断された 50 人の患者 1982ACR または 2012ACR 基準に従って全身性狼瘡と診断された 50 人の患者 50 人の見かけ上健康な人

説明

包含基準::

  1. 1987年ACR基準、または2010年ACR/EULAR基準によるRA診断
  2. 1982年ACRまたは2012年ACR基準によるSLE診断
  3. 18歳以上の患者。
  4. -過去3か月間活動のない安定した疾患。
  5. 過去3か月の定期的な投薬。

除外基準:

  1. -貧血以外の血液障害のある被験者。
  2. 潰瘍性大腸炎などの付随する感染症または炎症性疾患。
  3. 肝臓または腎臓病。
  4. 冠状動脈性心臓病。
  5. その他の免疫疾患。
  6. 妊娠中の女性。
  7. 末期臓器不全の患者。
  8. 悪性腫瘍の患者。
  9. 薬を服用している患者は、血液像に影響を与えます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
50 人の RA 患者。

-NLRおよびPLRの評価を伴うCBC。 免疫学的検査 (RF、ANA、抗 ds DNA)。

  • 機能性能テスト:(12)
  • 疲労重症度スケール (13)。
  • 簡易健康調査 36 (SF-36) (14).
  • International Physical activity Questionnaire (s-IPAQ) の短縮版 (15)。
  • kasari の頻度強度時間 (FIT) インデックス (16)。 :* 疾患活動性スコア(DAS)(17)
静脈血から血液サンプルを採取する
他の名前:
  • 免疫学的検査
  • ESRおよびCRP
SLE患者50人。

NLRおよびPLRの評価を伴うCBC。 免疫学的検査 (RF、ANA、抗 ds DNA)。

  • 機能性能テスト:(12)
  • 疲労重症度スケール (13)。
  • 簡易健康調査 36 (SF-36) (14).
  • International Physical activity Questionnaire (s-IPAQ) の短縮版 (15)。
  • kasari の頻度強度時間 (FIT) インデックス (16)。 :* SLE 疾患活動性指数(SLEDAI)(18)
静脈血から血液サンプルを採取する
他の名前:
  • 免疫学的検査
  • ESRおよびCRP
明らかに健康な50人の対照

NLRおよびPLRの評価を伴うCBC。 免疫学的検査 (RF、ANA、抗 ds DNA)。

  • 機能性能テスト:(12)
  • 疲労重症度スケール (13)。
  • 簡易健康調査 36 (SF-36) (14).
  • International Physical activity Questionnaire (s-IPAQ) の短縮版 (15)。
  • kasari の頻度強度時間 (FIT) インデックス (16)。
静脈血から血液サンプルを採取する
他の名前:
  • 免疫学的検査
  • ESRおよびCRP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチおよび全身性狼瘡患者の 30 秒椅子スタンド テストによる筋パフォーマンスの推定 (繰り返し 4_12)。
時間枠:6ヵ月
関節リウマチおよび全身性狼瘡患者における筋力の程度の検出における30_s椅子スタンドテスト(反復4_12)の使用.
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月15日

一次修了 (予想される)

2019年11月11日

研究の完了 (予想される)

2020年2月2日

試験登録日

最初に提出

2018年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月31日

最初の投稿 (実際)

2018年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DAS in RA and SLE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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