Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taudin aktiivisuus nivelreuma- ja SLE-potilailla ja sen suhde lihasten suorituskykyyn, väsymykseen ja veriparametreihin

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Taudin aktiivisuus nivelreumassa ja systeemisessä lupus erythematosuksessa ja sen suhde lihasten suorituskykyyn, väsymykseen ja veriparametreihin

Taudin aktiivisuuden arviointi nivelreuma- ja systeemistä lupuspotilailla, jotka liittyvät lihasten suorituskykyyn, väsymykseen ja veriparametreihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on yleisin tulehduksellinen niveltulehdus, jota sairastaa 0,5–1 % koko maailman väestöstä. Se on ensisijaisesti nivelsairaus, mutta epänormaalit systeemiset immuunivasteet ovat ilmeisiä ja aiheuttavat erilaisia ​​nivelen ulkopuolisia ilmenemismuotoja.

Fyysinen passiivisuus on yksi avainmekanismeista, jotka vaikuttavat luuston lihasmassaan ja kehon koostumukseen, mikä johtaa progressiiviseen lihasten menettämiseen ja vatsan rasvan lisääntymiseen. Lihasvoima ja kestävyys määräävät lihasten suorituskyvyn. Suhteellisen vähän tiedetään kuinka lihasten suorituskyky liittyy nivelreuman kliinisiin muuttujiin; Myöskään lihasten suorituskykyä ei arvioida rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä nivelreumapotilailla. Lihasvoiman heikkenemisellä on negatiivisia seurauksia nivelreumassa, mikä liittyy sairauden aktiivisuuteen, radiologisiin vaurioihin ja vammaisuuteen. Reumakakeksia, mukaan lukien lihasmassan menetys ja samanaikainen rasvamassan lisääntyminen normaalin tai lisääntyneen ruumiinpainon kanssa, on yleinen piirre nivelreumapotilailla. Tulehduksen arviointi nivelreumassa markkereilla on tärkeää pitkän aikavälin tulosten havaitsemiseksi. Hemogrammin parametrit, erityisesti immuunijärjestelmän elementit sisältävät, ovat tärkeitä eri sairauksien ja/tai merkkien arvioinnissa. Immuunijärjestelmän elementit käsittävät neutrofiilit, lymfosyytit ja verihiutaleet, joilla on rooli tulehduksen hallinnassa, mutta myös tulehduksen seurauksena tapahtuvia muutoksia.

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on monimutkainen autoimmuunisairaus, jolla on krooninen relapsoiva-remittiivinen kulku ja vaihtelevia ilmenemismuotoja, jotka vaihtelevat lievästä ihon limakalvosta vakavaan, henkeä uhkaavaan sairauteen.

On arveltu, että väsymys, joka on oire, jota havaitaan usein noin 80 %:lla SLE-potilaista, voi osaltaan heikentää fyysistä kuntoa (eli lihasheikkoutta ja alhaista sydän- ja verisuonikapasiteettia), mikä puolestaan ​​johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen. jokapäiväisessä elämässä ja yleisessä elämänlaadussa.

SLE-potilaat kokivat heikentynyttä fyysistä toimintaa, alhaista dynaamista lihasvoimakapasiteettia ja huonoa elämänlaatua, mikä viittaa siihen, että joko "jäännösuupumus" tai muut tekijät (esim. pitkäaikainen lääkitys tai systeeminen tulehdus) ovat saattaneet vaikuttaa huonoihin terveyteen liittyviin löydöksiin. .

Celikbilek et ai. havaitsi, että neutrofiilien/lymfosyyttien suhde (NLR) ja verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ääreisveressä ovat yksinkertaisia ​​systeemisen tulehdusvasteen (SIR) markkereita, jotka arvioidaan veriparametreilla, ja osoittivat, että NLR:llä on diagnostinen arvo tietyissä patologioissa, joille on tunnusomaista systeeminen tai paikallinen tulehdusreaktio. Amaylia et ai. havaitsi, että NLR oli merkittävästi korkeampi SLE:ssä kuin normaaleilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 potilasta, joilla diagnosoitiin nivelreuma 1987ACR- tai 2010ACR\EULAR-kriteerien mukaan Viidelläkymmenellä potilaalla diagnosoitiin systeeminen lupus vuoden 1982 ACR- tai 2012ACR-kriteerien mukaan Viisikymmentä näennäisesti tervettä henkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit::

  1. RA-diagnoosi 1987ACR-kriteerien tai 2010 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
  2. SLE-diagnoosi vuoden 1982 ACR- tai 2012 ACR-kriteerien mukaan
  3. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  4. Stabiili sairaus ilman aktiivisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana.
  5. Säännöllinen lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita hematologisia häiriöitä kuin anemia.
  2. Samanaikaiset infektio- tai tulehdukselliset sairaudet, kuten haavainen paksusuolitulehdus.
  3. Maksa- tai munuaissairaus.
  4. Sepelvaltimotauti.
  5. Muut immunologiset sairaudet.
  6. Raskaana olevat naiset.
  7. Potilaat, joilla on loppuvaiheen elinten vajaatoiminta.
  8. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
  9. Mitä tahansa lääkkeitä saavat potilaat vaikuttavat verikuvaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viisikymmentä nivelreumapotilasta.

-CBC NLR- ja PLR-arvioinnin kanssa. Immunologiset testit (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Toiminnalliset suorituskykytestit:(12)
  • Väsymyksen vakavuusasteikko (13).
  • Lyhytmuotoinen terveystutkimus 36 (SF-36) (14).
  • kansainvälisen liikuntakyselyn (s-IPAQ) lyhyt versio (15).
  • kasarin taajuusintensiteettiaika (FIT) -indeksi (16). :* Taudin aktiivisuuspisteet (DAS) (17)
verinäytteiden ottaminen laskimoverestä
Muut nimet:
  • Immunologiset testit
  • ESR ja CRP
Viisikymmentä SLE-potilasta.

CBC sekä NLR- ja PLR-arvioinnit. Immunologiset testit (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Toiminnalliset suorituskykytestit:(12)
  • Väsymyksen vakavuusasteikko (13).
  • Lyhytmuotoinen terveystutkimus 36 (SF-36) (14).
  • kansainvälisen liikuntakyselyn (s-IPAQ) lyhyt versio (15).
  • kasarin taajuusintensiteettiaika (FIT) -indeksi (16). :* SLE-taudin aktiivisuusindeksi (SLEDAI)(18)
verinäytteiden ottaminen laskimoverestä
Muut nimet:
  • Immunologiset testit
  • ESR ja CRP
Viisikymmentä näennäisesti tervettä kontrollia

CBC sekä NLR- ja PLR-arvioinnit. Immunologiset testit (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Toiminnalliset suorituskykytestit:(12)
  • Väsymyksen vakavuusasteikko (13).
  • Lyhytmuotoinen terveystutkimus 36 (SF-36) (14).
  • kansainvälisen liikuntakyselyn (s-IPAQ) lyhyt versio (15).
  • kasarin taajuusintensiteettiaika (FIT) -indeksi (16).
verinäytteiden ottaminen laskimoverestä
Muut nimet:
  • Immunologiset testit
  • ESR ja CRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvio lihasten suorituskyvystä nivelreuma- ja systeemisestä lupuspotilaista 30_s tuolitestillä (toisto 4_12) .
Aikaikkuna: 6 kuukautta
30_s tuolinseisontatestin käyttö (toisto 4_12) lihasten suorituskyvyn määrittämiseen nivelreuma- ja systeemisestä lupuspotilaista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAS in RA and SLE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa