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Actividad de la enfermedad en pacientes con AR y LES y su relación con el rendimiento muscular, la fatiga y los parámetros sanguíneos

31 de octubre de 2018 actualizado por: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico y su relación con el rendimiento muscular, la fatiga y los parámetros sanguíneos

Evaluación de la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide y lupus sistémico en relación con el rendimiento muscular, la fatiga y los parámetros sanguíneos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es la artritis inflamatoria más común y afecta al 0,5-1% de la población general en todo el mundo. Es principalmente una enfermedad de las articulaciones, pero las respuestas inmunes sistémicas anormales son evidentes y causan una variedad de manifestaciones extraarticulares.

La inactividad física es uno de los mecanismos clave que afectan la masa muscular esquelética y la composición corporal, lo que lleva a una pérdida muscular progresiva y a un aumento de grasa abdominal. La fuerza y ​​la resistencia muscular son determinantes del rendimiento muscular. Se sabe relativamente poco sobre cómo se relaciona el rendimiento muscular con las variables clínicas de la AR; además, el rendimiento muscular no se evalúa de forma rutinaria en la práctica clínica entre los pacientes con AR. La disminución de la fuerza muscular tiene resultados negativos en la AR, asociándose con la actividad de la enfermedad, el daño radiológico y la discapacidad. La caquexia reumatoide, incluida la pérdida de masa muscular y el aumento concomitante de la masa grasa con peso corporal normal o aumentado, es una característica común en pacientes con AR. La evaluación de la inflamación en la AR con marcadores es importante para detectar el resultado a largo plazo. Los parámetros del hemograma, particularmente aquellos que incluyen elementos del sistema inmunológico, son importantes en la evaluación de diferentes enfermedades y/o signos. Los elementos del sistema inmunológico involucran a los neutrófilos, linfocitos y plaquetas que tienen un papel en el control de la inflamación, mientras que también experimentan cambios secundarios a la inflamación.

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune compleja con un curso crónico remitente-recurrente y manifestaciones variables que van desde mucocutáneas leves hasta enfermedades graves que ponen en peligro la vida.

Se ha especulado que la fatiga, un síntoma que se observa con frecuencia en aproximadamente el 80 % de los pacientes con LES, puede contribuir a una reducción de la forma física (es decir, debilidad muscular y baja capacidad cardiovascular) que, a su vez, conduce a un deterioro en el rendimiento de actividades de la vida diaria y en la calidad de vida en general.

Los pacientes con LES experimentaron disminución de la función física, baja capacidad de fuerza muscular dinámica y mala calidad de vida, lo que sugiere que la fatiga "residual" u otros factores (p. ej., medicación a largo plazo o inflamación sistémica) pueden haber contribuido a los malos resultados relacionados con la salud. .

Celikbilek et al. observaron que el cociente neutrófilos/linfocitos (NLR) y el cociente plaquetas/linfocitos (PLR) en sangre periférica son marcadores simples de respuesta inflamatoria sistémica (SIR) que se evalúan mediante parámetros sanguíneos y demostraron que el NLR posee un valor diagnóstico en ciertas patologías caracterizadas por trastornos sistémicos o respuesta inflamatoria local. Amalia et al. encontró que NLR fue significativamente mayor en SLE que en sujetos normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cincuenta pacientes diagnosticados de Artritis reumatoide según criterios 1987ACR o 2010ACR\EULAR Cincuenta pacientes diagnosticados de Lupus sistémico según criterios 1982 ACR o 2012ACR Cincuenta Personas aparentemente sanas

Descripción

Criterios de inclusión::

  1. Diagnóstico de AR según criterios ACR de 1987 o criterios ACR/EULAR de 2010
  2. Diagnóstico de LES según criterios ACR 1982 o ACR 2012
  3. Pacientes mayores de 18 años.
  4. Enfermedad estable sin actividad durante los últimos 3 meses.
  5. Medicación habitual en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con trastornos hematológicos distintos de la anemia.
  2. Enfermedades infecciosas o inflamatorias concomitantes como la colitis ulcerosa.
  3. Enfermedad hepática o renal.
  4. Enfermedad coronaria.
  5. Otras enfermedades inmunológicas.
  6. Señoras embarazadas.
  7. Pacientes con insuficiencia orgánica terminal.
  8. Pacientes con neoplasias malignas.
  9. Los pacientes que reciben algún medicamento afectan el cuadro sanguíneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cincuenta pacientes con AR.

-CBC con evaluación de NLR y PLR. Pruebas inmunológicas (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Pruebas de rendimiento funcional:(12)
  • Escala de gravedad de la fatiga (13).
  • Encuesta de salud abreviada 36 (SF-36) (14).
  • la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (s-IPAQ) (15).
  • índice de tiempo de intensidad de frecuencia (FIT) de kasari (16). :* Puntuación de la actividad de la enfermedad (DAS)(17)
tomando muestra de sangre de sangre venosa
Otros nombres:
  • Pruebas inmunológicas
  • VSG y PCR
Cincuenta pacientes con LES.

CBC con evaluación de NLR y PLR. Pruebas inmunológicas (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Pruebas de rendimiento funcional:(12)
  • Escala de gravedad de la fatiga (13).
  • Encuesta de salud abreviada 36 (SF-36) (14).
  • la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (s-IPAQ) (15).
  • índice de tiempo de intensidad de frecuencia (FIT) de kasari (16). :* Índice de actividad de la enfermedad SLE (SLEDAI)(18)
tomando muestra de sangre de sangre venosa
Otros nombres:
  • Pruebas inmunológicas
  • VSG y PCR
Cincuenta controles aparentemente sanos

CBC con evaluación de NLR y PLR. Pruebas inmunológicas (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Pruebas de rendimiento funcional:(12)
  • Escala de gravedad de la fatiga (13).
  • Encuesta de salud abreviada 36 (SF-36) (14).
  • la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (s-IPAQ) (15).
  • índice de tiempo de intensidad de frecuencia (FIT) de kasari (16).
tomando muestra de sangre de sangre venosa
Otros nombres:
  • Pruebas inmunológicas
  • VSG y PCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimación del rendimiento muscular en pacientes con artritis reumatoide y lupus sistémico mediante la prueba de soporte de silla de 30_s (repetición 4_12) .
Periodo de tiempo: 6 meses
uso de la prueba de soporte de silla 30_s (repetición 4_12) en la detección del grado de rendimiento muscular en pacientes con artritis reumatoide y lupus sistémico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

11 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAS in RA and SLE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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