Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsaktivitet hos RA- og SLE-patienter og dens relation til muskelydelse, træthed og blodparametre

31. oktober 2018 opdateret af: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Sygdomsaktivitet i reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus og dens relation til muskelydelse, træthed og blodparametre

Vurdering af sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid arthritis og systemisk lupus relateret til muskelpræstation, træthed og blodparametre

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige inflammatoriske arthritis, som rammer 0,5-1% af den generelle befolkning på verdensplan. Det er primært en sygdom i leddene, men unormale systemiske immunresponser er tydelige og forårsager en række ekstraartikulære manifestationer.

Fysisk inaktivitet er en af ​​de vigtigste mekanismer, der påvirker skeletmuskelmasse og kropssammensætning, hvilket fører til progressivt muskeltab og abdominal fedtforøgelse. Muskelstyrke og udholdenhed er bestemmende for muskelpræstation. Relativt lidt er kendt om, hvordan muskelpræstation relaterer sig til RA kliniske variabler; også muskelpræstationer vurderes ikke rutinemæssigt i klinisk praksis blandt patienter med RA. Nedsat muskelstyrke har negative resultater ved RA, der er forbundet med sygdomsaktivitet, radiologiske skader og invaliditet. Reumatoid kakeksi, herunder tab af muskelmasse og samtidig stigning i fedtmasse med normal eller øget kropsvægt, er et almindeligt træk hos patienter med RA. Vurdering af inflammation ved RA med markører er vigtig for at påvise langsigtede udfald. Parametre for hæmogram, især dem, der inkluderer immunsystemelementer, er vigtige i vurderingen af ​​forskellige sygdomme og/eller tegn. Immunsystemets elementer involverer neutrofiler, lymfocytter og blodplader, der spiller en rolle i kontrollen af ​​inflammation, mens de også gennemgår ændringer sekundært til inflammation.

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kompleks autoimmun sygdom med kronisk tilbagefaldende-remitterende forløb og variable manifestationer, der varierer fra mild slimhinde til alvorlig, livstruende sygdom.

Det er blevet spekuleret i, at træthed, et symptom, der hyppigt observeres hos ca. 80 % af SLE-patienter, kan bidrage til en reduktion i den fysiske kondition (dvs. muskelsvaghed og lav kardiovaskulær kapacitet), hvilket igen fører til en svækkelse af ydeevnen af aktiviteter i dagligdagen og i den generelle livskvalitet.

SLE-patienter oplevede nedsat fysisk funktion, lav dynamisk muskelstyrkekapacitet og dårlig livskvalitet, hvilket tyder på, at enten "resterende" træthed eller andre faktorer (f.eks. langtidsmedicinering eller systemisk inflammation) kan have bidraget til de dårlige helbredsrelaterede fund. .

Celikbilek et al. observeret, at neutrofil/lymfocytforhold (NLR) og blodplade/lymfocytforhold (PLR) i perifert blod er simple systemisk inflammatorisk respons (SIR) markører, som evalueres af blodparametre og viste, at NLR har en diagnostisk værdi i visse patologier karakteriseret ved systemisk eller lokalt inflammatorisk respons. Amaylia et al. fandt, at NLR var signifikant højere i SLE end normale forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds patienter diagnosticeret reumatoid arthritis i henhold til 1987ACR eller 2010ACR\EULAR kriterier. Halvtreds patienter diagnosticeret systemisk lupus ifølge 1982 ACR eller 2012ACR kriterier Halvtreds Tilsyneladende sunde personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier::

  1. RA-diagnose i henhold til 1987 ACR-kriterier eller 2010 ACR/EULAR-kriterier
  2. SLE-diagnose i henhold til 1982 ACR eller 2012 ACR-kriterier
  3. Patienter i alderen > 18 år.
  4. Stabil sygdom uden aktivitet i de sidste 3 måneder.
  5. Regelmæssig medicin i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre hæmatologiske lidelser end anæmi.
  2. Samtidige infektions- eller inflammatoriske sygdomme som colitis ulcerosa.
  3. Lever- eller nyresygdom.
  4. Koronar hjertesygdom.
  5. Andre immunologiske sygdomme.
  6. Gravide damer.
  7. Patienter med organsvigt i slutstadiet.
  8. Patienter med maligniteter.
  9. Patienter, der får nogen form for medicin, påvirker blodbilledet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
50 patienter med RA.

-CBC med vurdering af NLR og PLR. Immumologiske tests (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funktionelle præstationstests:(12)
  • Træthedsgradskala (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • den korte version af International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT) indeks for kasari (16). :* Score for sygdomsaktivitet(DAS)(17)
tage blodprøver fra venøst ​​blod
Andre navne:
  • Immunologiske tests
  • ESR og CRP
Halvtreds patienter med SLE.

CBC med vurdering af NLR og PLR. Immumologiske tests (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funktionelle præstationstests:(12)
  • Træthedsgradskala (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • den korte version af International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT) indeks for kasari (16). :* SLE-sygdomsaktivitetsindeks(SLEDAI)(18)
tage blodprøver fra venøst ​​blod
Andre navne:
  • Immunologiske tests
  • ESR og CRP
Halvtreds tilsyneladende sunde kontroller

CBC med vurdering af NLR og PLR. Immumologiske tests (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funktionelle præstationstests:(12)
  • Træthedsgradskala (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • den korte version af International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT) indeks for kasari (16).
tage blodprøver fra venøst ​​blod
Andre navne:
  • Immunologiske tests
  • ESR og CRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimering af muskelpræstation hos patienter med reumatoid arthritis og systemisk lupus ved 30-sek. stolestandstest (gentagelse 4_12).
Tidsramme: 6 måneder
brug af 30-sekunders stolestandstest (gentagelse 4_12) til påvisning af graden af ​​muskelpræstation hos patienter med reumatoid arthritis og systemisk lupus.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS in RA and SLE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldstændig blodtælling

Abonner