Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность заболевания у пациентов с РА и СКВ и ее связь с мышечной активностью, утомляемостью и показателями крови

31 октября 2018 г. обновлено: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Активность заболевания при ревматоидном артрите и системной красной волчанке и ее связь с мышечной активностью, утомляемостью и показателями крови

Оценка активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом и системной волчанкой, связанная с мышечной активностью, утомляемостью и параметрами крови

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) является наиболее распространенным воспалительным артритом, поражающим 0,5-1% населения мира. Это прежде всего заболевание суставов, но очевидны аномальные системные иммунные реакции, вызывающие разнообразные внесуставные проявления.

Отсутствие физической активности является одним из ключевых механизмов, влияющих на массу скелетных мышц и состав тела, что приводит к прогрессирующей потере мышечной массы и накоплению абдоминального жира. Мышечная сила и выносливость являются определяющими факторами работоспособности мышц. Относительно мало известно о том, как мышечная активность связана с клиническими показателями РА; Кроме того, в клинической практике у пациентов с РА мышечная активность обычно не оценивается. Снижение мышечной силы имеет негативные последствия при РА, связанные с активностью заболевания, рентгенологическими повреждениями и инвалидизацией. Ревматоидная кахексия, включающая потерю мышечной массы и сопутствующее увеличение жировой массы при нормальной или повышенной массе тела, является частым признаком у больных РА. Оценка воспаления при РА с помощью маркеров важна для определения долгосрочного исхода. Параметры гемограммы, особенно включающие элементы иммунной системы, важны при оценке различных заболеваний и/или признаков. Элементы иммунной системы включают нейтрофилы, лимфоциты и тромбоциты, которые играют роль в контроле воспаления, а также претерпевают изменения, вторичные по отношению к воспалению.

Системная красная волчанка (СКВ) — сложное аутоиммунное заболевание с хроническим рецидивирующе-ремиттирующим течением и разнообразными проявлениями, варьирующими от легких кожно-слизистых до тяжелых, угрожающих жизни заболеваний.

Было высказано предположение, что усталость, симптом, часто наблюдаемый примерно у 80% пациентов с СКВ, может способствовать снижению физической подготовленности (т. повседневной деятельности и общего качества жизни.

У пациентов с СКВ наблюдалось снижение физической функции, низкая динамическая мышечная сила и низкое качество жизни, что позволяет предположить, что либо «остаточная» усталость, либо другие факторы (например, длительное лечение или системное воспаление) могли способствовать плохим результатам, связанным со здоровьем. .

Челикбилек и др. обнаружили, что отношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) и отношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) в периферической крови являются простыми маркерами системного воспалительного ответа (SIR), которые оцениваются по параметрам крови, и показали, что NLR обладает диагностической ценностью при определенных патологиях, характеризующихся системными или местная воспалительная реакция. Амайлия и др. обнаружили, что NLR был значительно выше при СКВ, чем у здоровых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пятьдесят пациентов с диагнозом «ревматоидный артрит» в соответствии с критериями ACR 1987 или 2010 ACR\EULAR Пятьдесят пациентов с диагнозом «системная волчанка» в соответствии с критериями ACR 1982 или ACR 2012 г. Пятьдесят практически здоровых лиц

Описание

Критерии включения::

  1. Диагноз РА в соответствии с критериями ACR 1987 г. или критериями ACR/EULAR 2010 г.
  2. Диагноз СКВ в соответствии с критериями ACR 1982 г. или ACR 2012 г.
  3. Пациенты в возрасте > 18 лет.
  4. Стабильное заболевание без активности в течение последних 3 мес.
  5. Регулярный прием лекарств в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с гематологическими нарушениями, кроме анемии.
  2. Сопутствующие инфекционные или воспалительные заболевания, такие как язвенный колит.
  3. Болезнь печени или почек.
  4. Коронарная болезнь сердца.
  5. Другие иммунологические заболевания.
  6. Беременные дамы.
  7. Пациенты с терминальной стадией органной недостаточности.
  8. Больные со злокачественными новообразованиями.
  9. У больных прием любых лекарственных препаратов влияет на картину крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пятьдесят больных РА.

-CBC с оценкой NLR и PLR. Иммунологические тесты (РФ, АНА, анти-дц ДНК).

  • Функциональные тесты производительности: (12)
  • Шкала тяжести усталости (13).
  • Краткий обзор состояния здоровья 36 (SF-36) (14).
  • краткая версия Международного вопросника физической активности (s-IPAQ) (15).
  • частота-интенсивность-время (FIT) индекс касари (16). :* Оценка активности заболевания (DAS) (17)
взятие образца крови из венозной крови
Другие имена:
  • Иммунологические тесты
  • СОЭ и СРБ
Пятьдесят больных СКВ.

ОАК с оценкой NLR и PLR. Иммунологические тесты (РФ, АНА, анти-дц ДНК).

  • Функциональные тесты производительности: (12)
  • Шкала тяжести усталости (13).
  • Краткий обзор состояния здоровья 36 (SF-36) (14).
  • краткая версия Международного вопросника физической активности (s-IPAQ) (15).
  • частота-интенсивность-время (FIT) индекс касари (16). :* Индекс активности заболевания СКВ (SLEDAI) (18)
взятие образца крови из венозной крови
Другие имена:
  • Иммунологические тесты
  • СОЭ и СРБ
Пятьдесят внешне здоровых контролей

ОАК с оценкой NLR и PLR. Иммунологические тесты (РФ, АНА, анти-дц ДНК).

  • Функциональные тесты производительности: (12)
  • Шкала тяжести усталости (13).
  • Краткий обзор состояния здоровья 36 (SF-36) (14).
  • краткая версия Международного вопросника физической активности (s-IPAQ) (15).
  • частота-интенсивность-время (FIT) индекс касари (16).
взятие образца крови из венозной крови
Другие имена:
  • Иммунологические тесты
  • СОЭ и СРБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка мышечной активности у пациентов с ревматоидным артритом и системной волчанкой с помощью 30-секундного теста со стулом (повторение 4-12).
Временное ограничение: 6 месяцев
использование 30-секундного теста со стулом (повторение 4-12) для определения степени мышечной активности у пациентов с ревматоидным артритом и системной волчанкой.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DAS in RA and SLE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться