Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekteactiviteit bij RA- en SLE-patiënten en de relatie met spierprestaties, vermoeidheid en bloedparameters

31 oktober 2018 bijgewerkt door: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus en de relatie met spierprestaties, vermoeidheid en bloedparameters

Beoordeling van ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde artritis en systemische lupus gerelateerd aan spierprestaties, vermoeidheid en bloedparameters

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende inflammatoire artritis en treft wereldwijd 0,5-1% van de algemene bevolking. Het is in de eerste plaats een gewrichtsaandoening, maar abnormale systemische immuunresponsen zijn evident en veroorzaken een verscheidenheid aan extra-articulaire manifestaties.

Lichamelijke inactiviteit is een van de belangrijkste mechanismen die de skeletspiermassa en de lichaamssamenstelling beïnvloeden, wat leidt tot progressief spierverlies en buikvettoename. Spierkracht en uithoudingsvermogen zijn determinanten van spierprestaties. Er is relatief weinig bekend over hoe spierprestaties zich verhouden tot klinische variabelen bij RA; ook spierprestaties worden niet routinematig beoordeeld in de klinische praktijk bij patiënten met RA. Verminderde spierkracht heeft negatieve gevolgen bij RA en gaat gepaard met ziekteactiviteit, radiologische schade en invaliditeit. Reumatoïde cachexie, waaronder verlies van spiermassa en gelijktijdige toename van de vetmassa met een normaal of verhoogd lichaamsgewicht, is een veel voorkomend kenmerk bij patiënten met RA. Beoordeling van ontsteking bij RA met markers is belangrijk om langetermijnresultaten te detecteren. Parameters van het hemogram, met name die met elementen van het immuunsysteem, zijn belangrijk bij de beoordeling van verschillende ziekten en/of symptomen. Elementen van het immuunsysteem zijn de neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes die een rol spelen bij de beheersing van ontstekingen, terwijl ze ook veranderingen ondergaan die secundair zijn aan ontsteking.

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een complexe auto-immuunziekte met een chronisch relapsing-remitting verloop en variabele manifestaties variërend van milde mucocutane tot ernstige, levensbedreigende ziekte.

Er is gespeculeerd dat vermoeidheid, een symptoom dat vaak wordt waargenomen bij ongeveer 80% van de SLE-patiënten, kan bijdragen aan een vermindering van de fysieke fitheid (d.w.z. spierzwakte en lage cardiovasculaire capaciteit), wat op zijn beurt leidt tot een verslechtering van de prestaties van de patiënt. activiteiten van het dagelijks leven en in de algehele kwaliteit van leven.

SLE-patiënten ervoeren een verminderde fysieke functie, lage dynamische spierkrachtcapaciteit en een slechte kwaliteit van leven, wat suggereert dat ofwel "overblijvende" vermoeidheid of andere factoren (bijv. Langdurige medicatie of systemische ontsteking) kunnen hebben bijgedragen aan de slechte gezondheidsgerelateerde bevindingen .

Celikbilek et al. waargenomen dat Neutrofielen/Lymfocyten Ratio (NLR) en Bloedplaatjes/Lymfocyten Ratio (PLR) in perifeer bloed eenvoudige Systemic Inflammatory Response (SIR) markers zijn die worden geëvalueerd door bloedparameters en toonden aan dat NLR een diagnostische waarde heeft bij bepaalde pathologieën die worden gekenmerkt door systemische of lokale ontstekingsreactie. Amaylia et al. vond dat NLR significant hoger was in SLE dan normale proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig patiënten diagnosticeerden reumatoïde artritis volgens de ACR- of 2010ACR/EULAR-criteria van 1987. Vijftig patiënten diagnosticeerden systemische lupus volgens de ACR- of 2012ACR-criteria van 1982. Vijftig ogenschijnlijk gezonde personen

Beschrijving

Opnamecriteria::

  1. RA-diagnose volgens de ACR-criteria van 1987 of de ACR/EULAR-criteria van 2010
  2. SLE-diagnose volgens 1982 ACR of 2012 ACR-criteria
  3. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  4. Stabiele ziekte zonder activiteit gedurende de laatste 3 maanden.
  5. Reguliere medicatie in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met andere hematologische aandoeningen dan bloedarmoede.
  2. Gelijktijdige infectie- of ontstekingsziekten zoals colitis ulcerosa.
  3. Lever- of nierziekte.
  4. Coronaire hartziekte.
  5. Andere immunologische ziekten.
  6. Zwangere dames.
  7. Patiënten met orgaanfalen in het eindstadium.
  8. Patiënten met maligniteiten.
  9. Patiënten die medicijnen krijgen, beïnvloeden het bloedbeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vijftig patiënten met RA.

-CBC met beoordeling NLR en PLR. Immunologische testen (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Functionele prestatietests:(12)
  • Schaal voor de ernst van vermoeidheid (13).
  • Gezondheidsenquête in verkorte vorm 36 (SF-36) (14).
  • de verkorte versie van de International Physical activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frequentie intensiteit tijd (FIT) index van kasari (16). :* Ziekteactiviteitsscore(DAS)(17)
het nemen van bloedmonsters uit veneus bloed
Andere namen:
  • Immunologische testen
  • ESR en CRP
Vijftig patiënten met SLE.

CBC met beoordeling NLR en PLR. Immunologische testen (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Functionele prestatietests:(12)
  • Schaal voor de ernst van vermoeidheid (13).
  • Gezondheidsenquête in verkorte vorm 36 (SF-36) (14).
  • de verkorte versie van de International Physical activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frequentie intensiteit tijd (FIT) index van kasari (16). :* SLE-ziekteactiviteitsindex(SLEDAI)(18)
het nemen van bloedmonsters uit veneus bloed
Andere namen:
  • Immunologische testen
  • ESR en CRP
Vijftig ogenschijnlijk gezonde controles

CBC met beoordeling NLR en PLR. Immunologische testen (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Functionele prestatietests:(12)
  • Schaal voor de ernst van vermoeidheid (13).
  • Gezondheidsenquête in verkorte vorm 36 (SF-36) (14).
  • de verkorte versie van de International Physical activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frequentie intensiteit tijd (FIT) index van kasari (16).
het nemen van bloedmonsters uit veneus bloed
Andere namen:
  • Immunologische testen
  • ESR en CRP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schatting van spierprestaties bij patiënten met reumatoïde artritis en systemische lupus door 30_s stoelstandtest (herhaling 4_12).
Tijdsspanne: 6 maanden
gebruik van 30_s stoelstandtest (herhaling 4_12) bij het detecteren van de mate van spierprestatie bij patiënten met reumatoïde artritis en systemische lupus.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

2 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DAS in RA and SLE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren