Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsaktivitet hos RA- och SLE-patienter och dess relation till muskelprestanda, trötthet och blodparametrar

31 oktober 2018 uppdaterad av: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus och dess samband med muskelprestanda, trötthet och blodparametrar

Bedömning av sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit och systemisk lupus relaterad till muskelprestanda, trötthet och blodparametrar

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är den vanligaste inflammatoriska artriten och drabbar 0,5-1 % av den allmänna befolkningen i världen. Det är främst en sjukdom i lederna, men onormala systemiska immunsvar är uppenbara och orsakar en mängd olika extraartikulära manifestationer.

Fysisk inaktivitet är en av nyckelmekanismerna som påverkar skelettmuskelmassa och kroppssammansättning, vilket leder till progressiv muskelförlust och bukfettökning. Muskelstyrka och uthållighet är avgörande för muskelprestanda. Relativt lite är känt om hur muskelprestation relaterar till kliniska variabler för RA; även muskelprestanda bedöms inte rutinmässigt i klinisk praxis bland patienter med RA. Minskad muskelstyrka har negativa utfall vid RA, associerat med sjukdomsaktivitet, radiologisk skada och funktionshinder. Reumatoid kakexi, inklusive förlust av muskelmassa och åtföljande ökning av fettmassan med normal eller ökad kroppsvikt, är ett vanligt inslag hos patienter med RA. Bedömning av inflammation vid RA med markörer är viktig för att upptäcka långsiktiga resultat. Parametrar för hemogram, särskilt de som inkluderar element i immunsystemet, är viktiga vid bedömningen av olika sjukdomar och/eller tecken. Immunsystemets element involverar neutrofiler, lymfocyter och blodplättar som har en roll i kontrollen av inflammation, samtidigt som de genomgår förändringar sekundära till inflammation.

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en komplex autoimmun sjukdom med kroniskt skovförlöpande förlopp och varierande manifestationer som varierar från mild mukokutan till allvarlig, livshotande sjukdom.

Det har spekulerats i att trötthet, ett symptom som ofta observeras hos cirka 80 % av SLE-patienterna, kan bidra till en minskning av den fysiska konditionen (d.v.s. muskelsvaghet och låg kardiovaskulär kapacitet) vilket i sin tur leder till en försämring av prestationsförmågan hos aktiviteter i det dagliga livet och i den övergripande livskvaliteten.

SLE-patienter upplevde minskad fysisk funktion, låg dynamisk muskelstyrka och dålig livskvalitet, vilket tyder på att antingen "återstående" trötthet eller andra faktorer (t.ex. långtidsmedicinering eller systemisk inflammation) kan ha bidragit till de dåliga hälsorelaterade fynden .

Celikbilek et al. observerade att neutrofil/lymfocytkvot (NLR) och blodplätt/lymfocytkvot (PLR) i perifert blod är enkla markörer för systemisk inflammatorisk respons (SIR) som utvärderas av blodparametrar och visade att NLR har ett diagnostiskt värde i vissa patologier som kännetecknas av systemisk eller lokalt inflammatoriskt svar. Amaylia et al. fann att NLR var signifikant högre vid SLE än normala försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio patienter diagnostiserade reumatoid artrit enligt 1987ACR eller 2010ACR\EULAR kriterier Femtio patienter diagnostiserade systemisk lupus enligt 1982 ACR eller 2012ACR kriterier Femtio Till synes friska personer

Beskrivning

Inklusionskriterier::

  1. RA-diagnos enligt 1987 ACR-kriterier, eller 2010 ACR/EULAR-kriterier
  2. SLE-diagnos enligt 1982 ACR eller 2012 ACR-kriterier
  3. Patienter > 18 år.
  4. Stabil sjukdom utan aktivitet under de senaste 3 månaderna.
  5. Regelbunden medicinering under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  1. Personer med andra hematologiska störningar än anemi.
  2. Samtidiga infektions- eller inflammatoriska sjukdomar som ulcerös kolit.
  3. Lever- eller njursjukdom.
  4. Kranskärlssjukdom.
  5. Andra immunologiska sjukdomar.
  6. Gravida damer.
  7. Patienter med organsvikt i slutstadiet.
  8. Patienter med maligniteter.
  9. Patienter som får någon medicin påverkar blodbilden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Femtio patienter med RA.

-CBC med bedömning av NLR och PLR. Immunologiska tester (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funktionella prestandatester:(12)
  • Skala för trötthet (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT) index för kasari (16). :* Resultat för sjukdomsaktivitet(DAS)(17)
ta blodprov från venöst blod
Andra namn:
  • Immunologiska tester
  • ESR och CRP
Femtio patienter med SLE.

CBC med bedömning av NLR och PLR. Immunologiska tester (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funktionella prestandatester:(12)
  • Skala för trötthet (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT) index för kasari (16). :* SLE sjukdomsaktivitet Index(SLEDAI)(18)
ta blodprov från venöst blod
Andra namn:
  • Immunologiska tester
  • ESR och CRP
Femtio till synes friska kontroller

CBC med bedömning av NLR och PLR. Immunologiska tester (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funktionella prestandatester:(12)
  • Skala för trötthet (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT) index för kasari (16).
ta blodprov från venöst blod
Andra namn:
  • Immunologiska tester
  • ESR och CRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskattning av muskelprestanda hos patienter med reumatoid artrit och systemisk lupus genom 30-s stolstest (upprepning 4_12).
Tidsram: 6 månader
användning av 30-s stolstativtest (upprepning 4_12) för att upptäcka graden av muskelprestanda hos patienter med reumatoid artrit och systemisk lupus.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

11 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

2 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DAS in RA and SLE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera