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Activité de la maladie chez les patients atteints de PR et de LED et sa relation avec la performance musculaire, la fatigue et les paramètres sanguins

31 octobre 2018 mis à jour par: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé et sa relation avec la performance musculaire, la fatigue et les paramètres sanguins

Évaluation de l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de lupus disséminé en fonction de la performance musculaire, de la fatigue et des paramètres sanguins

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l'arthrite inflammatoire la plus courante, affectant 0,5 à 1 % de la population générale dans le monde. Il s'agit principalement d'une maladie des articulations, mais des réponses immunitaires systémiques anormales sont évidentes et provoquent diverses manifestations extra-articulaires .

L'inactivité physique est l'un des principaux mécanismes affectant la masse musculaire squelettique et la composition corporelle, entraînant une perte musculaire progressive et un gain de graisse abdominale . La force musculaire et l'endurance sont des déterminants de la performance musculaire. On sait relativement peu de choses sur la relation entre la performance musculaire et les variables cliniques de la PR ; de plus, la performance musculaire n'est pas systématiquement évaluée dans la pratique clinique chez les patients atteints de PR. La diminution de la force musculaire a des résultats négatifs dans la PR, associée à l'activité de la maladie, aux dommages radiologiques et à l'invalidité. La cachexie rhumatoïde, y compris la perte de masse musculaire et l'augmentation concomitante de la masse grasse avec un poids corporel normal ou accru, est une caractéristique courante chez les patients atteints de PR. L'évaluation de l'inflammation dans la PR avec des marqueurs est importante pour détecter les résultats à long terme. Les paramètres de l'hémogramme, en particulier ceux comprenant des éléments du système immunitaire, sont importants dans l'évaluation de différentes maladies et/ou signes. Les éléments du système immunitaire impliquent les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes qui jouent un rôle dans le contrôle de l'inflammation, tout en subissant également des modifications secondaires à l'inflammation .

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune complexe avec une évolution chronique récurrente-rémittente et des manifestations variables allant d'une maladie cutanéo-muqueuse légère à une maladie grave mettant la vie en danger.

Il a été émis l'hypothèse que la fatigue, un symptôme fréquemment observé chez environ 80 % des patients atteints de LES, peut contribuer à une réduction de la forme physique (c'est-à-dire une faiblesse musculaire et une faible capacité cardiovasculaire) qui, à son tour, entraîne une altération de la performance activités de la vie quotidienne et dans la qualité de vie globale.

Les patients atteints de LES ont présenté une diminution de la fonction physique, une faible capacité de force musculaire dynamique et une mauvaise qualité de vie, ce qui suggère que la fatigue "résiduelle" ou d'autres facteurs (par exemple, des médicaments à long terme ou une inflammation systémique) peuvent avoir contribué aux mauvais résultats liés à la santé .

Celikbilek et al. ont observé que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) dans le sang périphérique sont de simples marqueurs de la réponse inflammatoire systémique (SIR) qui sont évalués par des paramètres sanguins et ont montré que le NLR possède une valeur diagnostique dans certaines pathologies caractérisées par des troubles systémiques ou réponse inflammatoire locale. Amalia et al. ont constaté que le NLR était significativement plus élevé dans le LED que chez les sujets normaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cinquante patients diagnostiqués Polyarthrite rhumatoïde selon les critères 1987ACR ou 2010ACR\EULAR Cinquante patients diagnostiqués Lupus systémique selon les critères 1982 ACR ou 2012ACR Cinquante personnes apparemment en bonne santé

La description

Critère d'intégration::

  1. Diagnostic PR selon les critères ACR 1987 ou les critères ACR/EULAR 2010
  2. Diagnostic de LES selon les critères ACR de 1982 ou ACR de 2012
  3. Patients âgés de > 18 ans.
  4. Maladie stable sans activité au cours des 3 derniers mois.
  5. Médicaments réguliers au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets présentant des troubles hématologiques autres que l'anémie.
  2. Maladies infectieuses ou inflammatoires concomitantes telles que la colite ulcéreuse.
  3. Maladie du foie ou des reins.
  4. Maladie coronarienne.
  5. Autres maladies immunologiques.
  6. Dames enceintes.
  7. Patients atteints d'insuffisance organique en phase terminale.
  8. Patients atteints de tumeurs malignes.
  9. Les patients recevant des médicaments affectent l'image du sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cinquante patients atteints de PR.

-CBC avec évaluation du NLR et du PLR. Tests immunologiques (RF, ANA, ADN anti-ds).

  • Tests de performances fonctionnelles :(12)
  • Échelle de sévérité de la fatigue (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (s-IPAQ) (15).
  • indice de temps d'intensité de fréquence (FIT) de kasari (16). :* Score d'activité de la maladie (DAS)(17)
prélever un échantillon de sang veineux
Autres noms:
  • Tests immunologiques
  • RSE et CRP
Cinquante patients atteints de LED.

CBC avec évaluation du NLR et du PLR. Tests immunologiques (RF, ANA, ADN anti-ds).

  • Tests de performances fonctionnelles :(12)
  • Échelle de sévérité de la fatigue (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (s-IPAQ) (15).
  • indice de temps d'intensité de fréquence (FIT) de kasari (16). :* Indice d'activité de la maladie LED (SLEDAI)(18)
prélever un échantillon de sang veineux
Autres noms:
  • Tests immunologiques
  • RSE et CRP
Cinquante témoins apparemment sains

CBC avec évaluation du NLR et du PLR. Tests immunologiques (RF, ANA, ADN anti-ds).

  • Tests de performances fonctionnelles :(12)
  • Échelle de sévérité de la fatigue (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (s-IPAQ) (15).
  • indice de temps d'intensité de fréquence (FIT) de kasari (16).
prélever un échantillon de sang veineux
Autres noms:
  • Tests immunologiques
  • RSE et CRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
estimation de la performance musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de lupus disséminé par un test de 30_s en position assise (répétition 4_12) .
Délai: 6 mois
utilisation du test de chaise debout de 30_s (répétition 4_12) dans la détection du degré de performance musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de lupus systémique .
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

11 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS in RA and SLE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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