Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività della malattia nei pazienti con RA e SLE e sua relazione con le prestazioni muscolari, la fatica e i parametri del sangue

31 ottobre 2018 aggiornato da: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Attività della malattia nell'artrite reumatoide e nel lupus eritematoso sistemico e la sua relazione con le prestazioni muscolari, la fatica e i parametri del sangue

Valutazione dell'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide e lupus sistemico in relazione a prestazioni muscolari, affaticamento e parametri ematici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è l'artrite infiammatoria più comune, che colpisce lo 0,5-1% della popolazione generale in tutto il mondo. È principalmente una malattia delle articolazioni, ma sono evidenti risposte immunitarie sistemiche anormali e causano una varietà di manifestazioni extra-articolari.

L'inattività fisica è uno dei meccanismi chiave che influenzano la massa muscolare scheletrica e la composizione corporea, portando alla progressiva perdita muscolare e all'aumento del grasso addominale. La forza muscolare e la resistenza sono determinanti delle prestazioni muscolari. Si sa relativamente poco su come le prestazioni muscolari siano correlate alle variabili cliniche dell'AR; anche le prestazioni muscolari non sono valutate di routine nella pratica clinica tra i pazienti con AR. La diminuzione della forza muscolare ha esiti negativi nell'artrite reumatoide, associata all'attività della malattia, al danno radiologico e alla disabilità. La cachessia reumatoide, inclusa la perdita di massa muscolare e il concomitante aumento della massa grassa con peso corporeo normale o aumentato, è una caratteristica comune nei pazienti con AR. La valutazione dell'infiammazione nell'AR con marcatori è importante per rilevare l'esito a lungo termine. I parametri dell'emogramma, in particolare quelli che includono elementi del sistema immunitario, sono importanti nella valutazione di diverse malattie e/o segni. Gli elementi del sistema immunitario coinvolgono i neutrofili, i linfociti e le piastrine che hanno un ruolo nel controllo dell'infiammazione, mentre subiscono anche cambiamenti secondari all'infiammazione.

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune complessa con decorso cronico recidivante-remittente e manifestazioni variabili che variano da una lieve malattia mucocutanea a una grave malattia potenzialmente letale.

È stato ipotizzato che l'affaticamento, un sintomo frequentemente osservato in circa l'80% dei pazienti con LES, possa contribuire a una riduzione della forma fisica (cioè debolezza muscolare e bassa capacità cardiovascolare) che, a sua volta, porta a una compromissione delle prestazioni del attività della vita quotidiana e nella qualità complessiva della vita.

I pazienti con LES hanno sperimentato una ridotta funzionalità fisica, una bassa capacità di forza muscolare dinamica e una scarsa qualità della vita, suggerendo che l'affaticamento "residuo" o altri fattori (ad es. .

Celikbilek et al. osservato che il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e il rapporto piastrine/linfociti (PLR) nel sangue periferico sono semplici marcatori di risposta infiammatoria sistemica (SIR) che vengono valutati mediante parametri ematici e ha dimostrato che il NLR possiede un valore diagnostico in alcune patologie caratterizzate da risposta infiammatoria locale. Amalia et al. hanno scoperto che la NLR era significativamente più alta nel LES rispetto ai soggetti normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta pazienti con diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri 1987ACR o 2010ACR\EULAR Cinquanta pazienti con diagnosi di lupus sistemico secondo i criteri 1982 ACR o 2012ACR Cinquanta persone apparentemente sane

Descrizione

Criterio di inclusione::

  1. Diagnosi di AR secondo i criteri ACR 1987 o criteri ACR/EULAR 2010
  2. Diagnosi di LES secondo i criteri ACR 1982 o ACR 2012
  3. Pazienti di età > 18 anni.
  4. Malattia stabile senza attività negli ultimi 3 mesi.
  5. Farmaci regolari negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con disturbi ematologici diversi dall'anemia.
  2. Malattie infettive o infiammatorie concomitanti come la colite ulcerosa.
  3. Malattie epatiche o renali.
  4. Malattia coronarica.
  5. Altre malattie immunologiche.
  6. Donne incinte.
  7. Pazienti con insufficienza d'organo allo stadio terminale.
  8. Pazienti con tumori maligni.
  9. I pazienti che ricevono farmaci influenzano l'immagine del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cinquanta pazienti con RA.

-CBC con valutazione di NLR e PLR. Test immunologici (RF, ANA, DNA anti-ds).

  • Test delle prestazioni funzionali:(12)
  • Scala di gravità della fatica (13).
  • Indagine breve sulla salute 36 (SF-36) (14).
  • la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (s-IPAQ) (15).
  • indice frequenza intensità tempo (FIT) di kasari (16). :* Punteggio di attività della malattia (DAS)(17)
prelevare campioni di sangue dal sangue venoso
Altri nomi:
  • Test immunologici
  • VES e PCR
Cinquanta pazienti con LES.

CBC con valutazione di NLR e PLR. Test immunologici (RF, ANA, DNA anti-ds).

  • Test delle prestazioni funzionali:(12)
  • Scala di gravità della fatica (13).
  • Indagine breve sulla salute 36 (SF-36) (14).
  • la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (s-IPAQ) (15).
  • indice frequenza intensità tempo (FIT) di kasari (16). :* SLE Indice di attività della malattia (SLEDAI)(18)
prelevare campioni di sangue dal sangue venoso
Altri nomi:
  • Test immunologici
  • VES e PCR
Cinquanta controlli apparentemente sani

CBC con valutazione di NLR e PLR. Test immunologici (RF, ANA, DNA anti-ds).

  • Test delle prestazioni funzionali:(12)
  • Scala di gravità della fatica (13).
  • Indagine breve sulla salute 36 (SF-36) (14).
  • la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (s-IPAQ) (15).
  • indice frequenza intensità tempo (FIT) di kasari (16).
prelevare campioni di sangue dal sangue venoso
Altri nomi:
  • Test immunologici
  • VES e PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stima delle prestazioni muscolari nei pazienti con artrite reumatoide e lupus sistemico mediante test in piedi alla sedia di 30 secondi (ripetizione 4_12) .
Lasso di tempo: 6 mesi
uso di 30_s chair stand test (ripetizione 4_12) nel rilevamento del grado di prestazione muscolare nei pazienti con artrite reumatoide e lupus sistemico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

11 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS in RA and SLE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emocromo completo

Sottoscrivi