Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykdomsaktivitet hos RA- og SLE-pasienter og dens forhold til muskelytelse, tretthet og blodparametre

31. oktober 2018 oppdatert av: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Sykdomsaktivitet i revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus og dens forhold til muskelytelse, tretthet og blodparametre

Vurdering av sykdomsaktivitet hos pasienter med revmatoid artritt og systemisk lupus relatert til muskelytelse, tretthet og blodparametre

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er den vanligste inflammatoriske leddgikten, og rammer 0,5-1 % av den generelle befolkningen over hele verden. Det er først og fremst en sykdom i leddene, men unormale systemiske immunresponser er tydelige og forårsaker en rekke ekstraartikulære manifestasjoner.

Fysisk inaktivitet er en av nøkkelmekanismene som påvirker skjelettmuskelmasse og kroppssammensetning, noe som fører til progressivt muskeltap og magefettøkning. Muskelstyrke og utholdenhet er bestemmende for muskelytelse. Relativt lite er kjent om hvordan muskelytelse henger sammen med RA kliniske variabler; også muskelytelse vurderes ikke rutinemessig i klinisk praksis blant pasienter med RA. Redusert muskelstyrke har negative utfall ved RA, assosiert med sykdomsaktivitet, radiologisk skade og funksjonshemming. Revmatoid kakeksi, inkludert tap av muskelmasse og samtidig økning i fettmasse med normal eller økt kroppsvekt, er et vanlig trekk hos pasienter med RA. Vurdering av betennelse ved RA med markører er viktig for å oppdage langtidsutfall. Parametre for hemogram, spesielt de som inkluderer immunsystemelementer, er viktige i vurderingen av forskjellige sykdommer og/eller tegn. Immunsystemelementer involverer nøytrofiler, lymfocytter og blodplater som har en rolle i kontroll av betennelse, mens de også gjennomgår endringer sekundært til betennelse.

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kompleks autoimmun sykdom med kronisk residiverende-remitterende forløp og variable manifestasjoner som varierer fra mild slimhinne til alvorlig, livstruende sykdom.

Det har blitt spekulert i at tretthet, et symptom som ofte observeres hos omtrent 80 % av SLE-pasientene, kan bidra til en reduksjon i fysisk form (dvs. muskelsvakhet og lav kardiovaskulær kapasitet) som igjen fører til svekkelse av ytelsen til aktiviteter i dagliglivet og i den generelle livskvaliteten.

SLE-pasienter opplevde redusert fysisk funksjon, lav dynamisk muskelstyrkekapasitet og dårlig livskvalitet, noe som tyder på at enten "resterende" tretthet eller andre faktorer (f.eks. langtidsmedisinering eller systemisk betennelse) kan ha bidratt til de dårlige helserelaterte funnene .

Celikbilek et al. observert at nøytrofil/lymfocyttforhold (NLR) og blodplate/lymfocyttforhold (PLR) i perifert blod er enkle systemisk inflammatorisk respons (SIR) markører som evalueres av blodparametere og viste at NLR har en diagnostisk verdi i visse patologier preget av systemisk eller lokal inflammatorisk respons. Amaylia et al. fant at NLR var signifikant høyere i SLE enn normale forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti pasienter diagnostisert Revmatoid artritt i henhold til 1987ACR eller 2010ACR\EULAR-kriterier Femti pasienter diagnostisert systemisk lupus i henhold til 1982 ACR eller 2012ACR-kriterier Femti Tilsynelatende friske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier::

  1. RA-diagnose i henhold til 1987ACR-kriterier, eller 2010 ACR/EULAR-kriterier
  2. SLE-diagnose i henhold til 1982 ACR eller 2012 ACR-kriterier
  3. Pasienter > 18 år.
  4. Stabil sykdom uten aktivitet siste 3 måneder.
  5. Vanlige medisiner de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre hematologiske lidelser enn anemi.
  2. Samtidige smittsomme eller inflammatoriske sykdommer som ulcerøs kolitt.
  3. Lever- eller nyresykdom.
  4. Koronar hjertesykdom.
  5. Andre immunologiske sykdommer.
  6. Gravide damer.
  7. Pasienter med organsvikt i sluttstadiet.
  8. Pasienter med maligniteter.
  9. Pasienter som får medisiner påvirker blodbildet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Femti pasienter med RA.

-CBC med vurdering av NLR og PLR. Immumologiske tester (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funksjonelle ytelsestester:(12)
  • Alvorlighetsskala for utmattelse (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT)-indeks for kasari (16). :* Sykdomsaktivitetspoeng(DAS)(17)
ta blodprøve fra veneblod
Andre navn:
  • Immunologiske tester
  • ESR og CRP
Femti pasienter med SLE.

CBC med vurdering av NLR og PLR. Immumologiske tester (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funksjonelle ytelsestester:(12)
  • Alvorlighetsskala for utmattelse (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT)-indeks for kasari (16). :* SLE-sykdomsaktivitetsindeks(SLEDAI)(18)
ta blodprøve fra veneblod
Andre navn:
  • Immunologiske tester
  • ESR og CRP
Femti tilsynelatende sunne kontroller

CBC med vurdering av NLR og PLR. Immumologiske tester (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funksjonelle ytelsestester:(12)
  • Alvorlighetsskala for utmattelse (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ) (15).
  • frekvensintensitetstid (FIT)-indeks for kasari (16).
ta blodprøve fra veneblod
Andre navn:
  • Immunologiske tester
  • ESR og CRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimering av muskelytelse hos pasienter med revmatoid artritt og systemisk lupus ved 30-sekunders stoltest (repetisjon 4_12).
Tidsramme: 6 måneder
bruk av 30-sekunders stolstativtest (repetisjon 4_12) for å påvise graden av muskelytelse hos pasienter med revmatoid artritt og systemisk lupus.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

11. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DAS in RA and SLE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere