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Atividade da doença em pacientes com AR e LES e sua relação com o desempenho muscular, fadiga e parâmetros sanguíneos

31 de outubro de 2018 atualizado por: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Atividade da doença na artrite reumatóide e no lúpus eritematoso sistêmico e sua relação com o desempenho muscular, fadiga e parâmetros sanguíneos

Avaliação da atividade da doença em pacientes com Artrite Reumatóide e Lúpus Sistêmico relacionada ao desempenho muscular, fadiga e parâmetros sanguíneos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite reumatóide (AR) é a artrite inflamatória mais comum, afetando 0,5-1% da população geral em todo o mundo. É principalmente uma doença das articulações, mas as respostas imunes sistêmicas anormais são evidentes e causam uma variedade de manifestações extra-articulares.

A inatividade física é um dos principais mecanismos que afetam a massa muscular esquelética e a composição corporal, levando à perda muscular progressiva e ao ganho de gordura abdominal. Força e resistência muscular são determinantes do desempenho muscular. Relativamente pouco se sabe sobre como o desempenho muscular se relaciona com as variáveis ​​clínicas da AR; também o desempenho muscular não é avaliado rotineiramente na prática clínica entre pacientes com AR. A diminuição da força muscular tem resultados negativos na AR, associando-se à atividade da doença, dano radiológico e incapacidade. A caquexia reumatóide, incluindo perda de massa muscular e aumento concomitante da massa gorda com peso corporal normal ou aumentado, é uma característica comum em pacientes com AR. A avaliação da inflamação na AR com marcadores é importante para detectar o resultado a longo prazo. Parâmetros do hemograma, particularmente aqueles que incluem elementos do sistema imunológico, são importantes na avaliação de diferentes doenças e/ou sinais. Os elementos do sistema imunológico envolvem os neutrófilos, linfócitos e plaquetas que têm papel no controle da inflamação, mas também sofrem alterações secundárias à inflamação .

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune complexa com curso crônico remitente-recorrente e manifestações variáveis, variando de mucocutânea leve a doença grave com risco de vida.

Especula-se que a fadiga, sintoma frequentemente observado em cerca de 80% dos pacientes com LES , pode contribuir para a redução da aptidão física (ou seja, fraqueza muscular e baixa capacidade cardiovascular) que, por sua vez, leva a um prejuízo no desempenho de atividades da vida diária e na qualidade de vida geral.

Pacientes com LES apresentaram diminuição da função física, baixa capacidade de força muscular dinâmica e baixa qualidade de vida, sugerindo que fadiga "residual" ou outros fatores (por exemplo, medicação de longo prazo ou inflamação sistêmica) podem ter contribuído para os achados relacionados à saúde ruins .

Celikbilek et ai. observaram que a Razão Neutrófilo/Linfócito (NLR) e a Razão Plaqueta/Linfócito (PLR) no sangue periférico são marcadores simples da Resposta Inflamatória Sistêmica (SIR) que são avaliados por parâmetros sanguíneos e mostraram que a NLR possui valor diagnóstico em certas patologias caracterizadas por doenças sistêmicas ou resposta inflamatória local. Amalia et al. descobriram que a NLR era significativamente maior no LES do que em indivíduos normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cinquenta pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide de acordo com os critérios 1987ACR ou 2010ACR\EULAR Cinquenta pacientes com diagnóstico de lúpus sistêmico de acordo com os critérios 1982 ACRou 2012ACR Cinquenta pessoas aparentemente saudáveis

Descrição

Critério de inclusão::

  1. Diagnóstico de AR de acordo com os critérios 1987ACR ou 2010 ACR/EULAR
  2. Diagnóstico de LES de acordo com os critérios do ACR de 1982 ou do ACR de 2012
  3. Pacientes com idade > 18 anos.
  4. Doença estável sem atividade durante os últimos 3 meses.
  5. Medicação regular nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com distúrbios hematológicos além da anemia.
  2. Doenças infecciosas ou inflamatórias concomitantes, como colite ulcerosa.
  3. Doença hepática ou renal.
  4. Doença cardíaca coronária.
  5. Outras doenças imunológicas.
  6. Senhoras grávidas.
  7. Pacientes com falência de órgãos em estágio terminal.
  8. Pacientes com neoplasias.
  9. Os pacientes que recebem qualquer medicamento afetam o quadro sanguíneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cinqüenta pacientes com AR.

-CBC com avaliação de NLR e PLR. Testes imunológicos (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Testes de Desempenho Funcional:(12)
  • Escala de gravidade da fadiga (13).
  • Pesquisa de saúde de formulário curto 36 (SF-36) (14).
  • a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (s-IPAQ) (15).
  • índice de tempo de intensidade de frequência (FIT) de kasari (16). :* Pontuação de atividade da doença (DAS)(17)
coletando amostra de sangue de sangue venoso
Outros nomes:
  • Testes imunológicos
  • VHS e PCR
Cinquenta pacientes com LES.

Hemograma com avaliação de NLR e PLR. Testes imunológicos (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Testes de Desempenho Funcional:(12)
  • Escala de gravidade da fadiga (13).
  • Pesquisa de saúde de formulário curto 36 (SF-36) (14).
  • a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (s-IPAQ) (15).
  • índice de tempo de intensidade de frequência (FIT) de kasari (16). :* Índice de atividade da doença do LES (SLEDAI)(18)
coletando amostra de sangue de sangue venoso
Outros nomes:
  • Testes imunológicos
  • VHS e PCR
Cinquenta controles aparentemente saudáveis

Hemograma com avaliação de NLR e PLR. Testes imunológicos (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Testes de Desempenho Funcional:(12)
  • Escala de gravidade da fadiga (13).
  • Pesquisa de saúde de formulário curto 36 (SF-36) (14).
  • a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (s-IPAQ) (15).
  • índice de tempo de intensidade de frequência (FIT) de kasari (16).
coletando amostra de sangue de sangue venoso
Outros nomes:
  • Testes imunológicos
  • VHS e PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estimativa do desempenho muscular em pacientes com artrite reumatóide e lúpus sistêmico pelo teste de levantar da cadeira por 30 segundos (repetição 4_12).
Prazo: 6 meses
uso do teste de levantar da cadeira por 30 segundos (repetição 4_12) na detecção do grau de desempenho muscular em pacientes com artrite reumatóide e lúpus sistêmico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAS in RA and SLE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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