- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728231
RA 및 SLE 환자의 질병 활동과 근육 성능, 피로 및 혈액 매개변수와의 관계
류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스에서의 질병 활성도와 근육 성능, 피로도 및 혈액 매개변수와의 관계
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 전 세계적으로 일반 인구의 0.5-1%에 영향을 미치는 가장 흔한 염증성 관절염입니다. 주로 관절의 질환이지만 비정상적인 전신 면역 반응이 분명하고 다양한 관절 외 증상을 유발합니다.
신체 활동 부족은 골격근량과 체성분에 영향을 미치는 핵심 메커니즘 중 하나이며 점진적인 근육 손실과 복부 지방 증가로 이어집니다. 근력과 지구력은 근력의 결정 요인입니다. 근육 성능이 RA 임상 변수와 어떻게 관련되는지에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다. 또한 근육 성능은 RA 환자의 임상 실습에서 일상적으로 평가되지 않습니다. 감소된 근력은 질병 활동, 방사선학적 손상 및 장애와 관련하여 RA에서 부정적인 결과를 나타냅니다. 근육량 손실 및 정상 또는 증가된 체중에 수반되는 지방량 증가를 포함하는 류마티스성 악액질은 RA 환자의 일반적인 특징입니다. 마커를 사용한 RA의 염증 평가는 장기적인 결과를 감지하는 데 중요합니다. 헤모그램의 매개변수, 특히 면역계 요소를 포함하는 매개변수는 다양한 질병 및/또는 징후를 평가하는 데 중요합니다. 면역 시스템 요소는 염증 조절에 역할을 하는 호중구, 림프구 및 혈소판을 포함하는 동시에 염증에 이차적인 변화를 겪습니다.
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 만성 재발-경감 과정과 경미한 피부 점막에서 중증의 생명을 위협하는 질병에 이르기까지 다양한 증상을 보이는 복잡한 자가면역 질환입니다.
SLE 환자의 약 80%에서 자주 관찰되는 증상인 피로는 체력 감소(즉, 근육 약화 및 낮은 심혈관 용량)에 기여할 수 있으며, 이는 차례로 수행 능력의 손상으로 이어집니다. 일상 생활 활동 및 전반적인 삶의 질.
SLE 환자는 신체 기능 저하, 낮은 동적 근력 및 삶의 질 저하를 경험했으며, 이는 "잔여" 피로 또는 기타 요인(예: 장기 약물 또는 전신 염증)이 좋지 않은 건강 관련 결과에 기여했을 수 있음을 시사합니다. .
Celikbileket al. 말초 혈액의 호중구/림프구 비율(NLR) 및 혈소판/림프구 비율(PLR)은 혈액 매개변수에 의해 평가되는 단순한 전신 염증 반응(SIR) 마커이며 NLR이 전신 또는 국소 염증 반응. Amayliaet al. NLR은 정상인보다 SLE에서 유의하게 높았다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준::
- 1987ACR 기준 또는 2010 ACR/EULAR 기준에 따른 RA 진단
- 1982 ACR 또는 2012 ACRcriteria에 따른 SLE 진단
- 18세 이상의 환자.
- 지난 3개월 동안 활동이 없는 안정적인 질병.
- 지난 3개월간 정기적인 투약.
제외 기준:
- 빈혈 이외의 혈액학적 장애가 있는 피험자.
- 궤양성 대장염과 같은 수반되는 감염성 또는 염증성 질환.
- 간 또는 신장 질환.
- 관상 동맥 심장 질환.
- 기타 면역 질환.
- 임산부.
- 말기 장기 부전 환자.
- 악성 종양 환자.
- 약물을 투여받는 환자는 혈액 사진에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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50명의 RA 환자.
-NLR 및 PLR 평가와 함께 CBC. 면역학적 검사(RF, ANA, 항-ds DNA).
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정맥혈에서 혈액 샘플을 채취
다른 이름들:
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SLE 환자 50명.
NLR 및 PLR을 평가하는 CBC. 면역학적 검사(RF, ANA, 항-ds DNA).
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정맥혈에서 혈액 샘플을 채취
다른 이름들:
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50개의 겉보기에 건강한 대조군
NLR 및 PLR을 평가하는 CBC. 면역학적 검사(RF, ANA, 항-ds DNA).
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정맥혈에서 혈액 샘플을 채취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스관절염 및 전신성 루푸스 환자의 30_s chair stand test(반복 4_12)에 의한 근력 평가.
기간: 6 개월
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류마티스관절염 및 전신성 루푸스 환자의 근기능 정도 파악을 위한 30_s chair stand test(반복 4_12) 사용 .
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biolo G, Cederholm T, Muscaritoli M. Muscle contractile and metabolic dysfunction is a common feature of sarcopenia of aging and chronic diseases: from sarcopenic obesity to cachexia. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):737-48. doi: 10.1016/j.clnu.2014.03.007. Epub 2014 Mar 29.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Hannonen P, Ylinen J, Makinen H, Sokka T. Muscle strength, pain, and disease activity explain individual subdimensions of the Health Assessment Questionnaire disability index, especially in women with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2006 Jan;65(1):30-4. doi: 10.1136/ard.2004.034769. Epub 2005 May 18.
- Summers GD, Metsios GS, Stavropoulos-Kalinoglou A, Kitas GD. Rheumatoid cachexia and cardiovascular disease. Nat Rev Rheumatol. 2010 Aug;6(8):445-51. doi: 10.1038/nrrheum.2010.105. Epub 2010 Jul 20.
- Alaranta H, Hurri H, Heliovaara M, Soukka A, Harju R. Non-dynamometric trunk performance tests: reliability and normative data. Scand J Rehabil Med. 1994 Dec;26(4):211-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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