Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność choroby u pacjentów z RZS i SLE i jego związek z wydajnością mięśni, zmęczeniem i parametrami krwi

31 października 2018 zaktualizowane przez: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Aktywność choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów i toczniu rumieniowatym układowym oraz jej związek z wydajnością mięśni, zmęczeniem i parametrami krwi

Ocena aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i toczniem układowym w odniesieniu do wydolności mięśni, zmęczenia i parametrów krwi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszym zapaleniem stawów, dotykającym 0,5-1% ogólnej populacji na całym świecie. Jest to przede wszystkim choroba stawów, ale ewidentne są nieprawidłowe ogólnoustrojowe odpowiedzi immunologiczne, które powodują różnorodne objawy pozastawowe.

Brak aktywności fizycznej jest jednym z kluczowych mechanizmów wpływających na masę mięśni szkieletowych i skład ciała, prowadząc do postępującej utraty mięśni i przyrostu tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej. Siła i wytrzymałość mięśni są determinantami wydajności mięśni. Stosunkowo niewiele wiadomo na temat związku wydajności mięśni ze zmiennymi klinicznymi RA; również sprawność mięśniowa nie jest rutynowo oceniana w praktyce klinicznej wśród pacjentów z RZS. Zmniejszenie siły mięśniowej ma negatywne skutki w RZS, wiążąc się z aktywnością choroby, uszkodzeniami radiologicznymi i niesprawnością. Wyniszczenie reumatoidalne, w tym utrata masy mięśniowej i towarzyszący jej przyrost masy tłuszczowej przy prawidłowej lub zwiększonej masie ciała, jest częstą cechą chorych na RZS. Ocena stanu zapalnego w RZS za pomocą markerów jest ważna dla wykrycia długoterminowego wyniku. Parametry hemogramu, w szczególności uwzględniające elementy układu odpornościowego, są istotne w ocenie różnych chorób i/lub objawów. Elementy układu odpornościowego obejmują neutrofile, limfocyty i płytki krwi, które odgrywają rolę w kontrolowaniu stanu zapalnego, a jednocześnie podlegają zmianom wtórnym do stanu zapalnego.

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest złożoną chorobą autoimmunologiczną o przewlekłym, rzutowo-remisyjnym przebiegu i różnych objawach, od łagodnej śluzówkowo-skórnej do ciężkiej, zagrażającej życiu choroby.

Spekulowano, że zmęczenie, objaw często obserwowany u około 80% chorych na SLE, może przyczyniać się do obniżenia wydolności fizycznej (tj. codziennych czynnościach i ogólnej jakości życia.

Pacjenci z SLE doświadczali zmniejszonej sprawności fizycznej, niskiej dynamicznej siły mięśniowej i niskiej jakości życia, co sugeruje, że albo „szczątkowe” zmęczenie lub inne czynniki (np. .

Celikbilek i in. zaobserwowali, że stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek płytek do limfocytów (PLR) we krwi obwodowej są prostymi markerami ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIR), które są oceniane na podstawie parametrów krwi i wykazali, że NLR ma wartość diagnostyczną w pewnych patologiach charakteryzujących się ogólnoustrojową lub miejscowa reakcja zapalna. Amaylia i in. znalazł , że NLR był znacząco wyższy w SLE niż normalni przedmioty .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów 1987ACR lub 2010ACR\EULAR Pięćdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem tocznia układowego według kryteriów z 1982 ACR lub 2012ACR Pięćdziesięciu pozornie zdrowych osób

Opis

Kryteria przyjęcia::

  1. Rozpoznanie RZS według kryteriów ACR z 1987 r. lub kryteriów ACR/EULAR z 2010 r
  2. Rozpoznanie SLE według kryteriów ACR z 1982 r. lub kryteriów ACR z 2012 r
  3. Pacjenci w wieku > 18 lat.
  4. Stabilna choroba bez aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Regularne przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi innymi niż niedokrwistość.
  2. Współistniejące choroby zakaźne lub zapalne, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  3. Choroba wątroby lub nerek.
  4. Choroba niedokrwienna serca.
  5. Inne choroby immunologiczne.
  6. Panie w ciąży.
  7. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością narządów.
  8. Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
  9. Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki mają wpływ na obraz krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pięćdziesięciu pacjentów z RZS.

-CBC z oceną NLR i PLR. Badania immunologiczne (RF, ANA, anty-ds DNA).

  • Funkcjonalne testy wydajności:(12)
  • Skala nasilenia zmęczenia (13).
  • Skrócona ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (14).
  • skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (s-IPAQ) (15).
  • wskaźnik intensywności częstotliwości i czasu (FIT) kasari (16). :* Wynik aktywności choroby (DAS)(17)
pobranie próbki krwi z krwi żylnej
Inne nazwy:
  • Testy immunologiczne
  • OB i CRP
Pięćdziesięciu pacjentów ze SLE.

CBC z oceną NLR i PLR. Badania immunologiczne (RF, ANA, anty-ds DNA).

  • Funkcjonalne testy wydajności:(12)
  • Skala nasilenia zmęczenia (13).
  • Skrócona ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (14).
  • skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (s-IPAQ) (15).
  • wskaźnik intensywności częstotliwości i czasu (FIT) kasari (16). :* Wskaźnik aktywności choroby SLE (SLEDAI)(18)
pobranie próbki krwi z krwi żylnej
Inne nazwy:
  • Testy immunologiczne
  • OB i CRP
Pięćdziesiąt pozornie zdrowych kontroli

CBC z oceną NLR i PLR. Badania immunologiczne (RF, ANA, anty-ds DNA).

  • Funkcjonalne testy wydajności:(12)
  • Skala nasilenia zmęczenia (13).
  • Skrócona ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (14).
  • skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (s-IPAQ) (15).
  • wskaźnik intensywności częstotliwości i czasu (FIT) kasari (16).
pobranie próbki krwi z krwi żylnej
Inne nazwy:
  • Testy immunologiczne
  • OB i CRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacowanie wydajności mięśni u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i toczniem układowym przez 30_s test stania na krześle (powtórzenie 4_12).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zastosowanie 30-sekundowego testu stania na krześle (powtórzenie 4_12) w wykrywaniu stopnia wydolności mięśni u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i toczniem układowym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS in RA and SLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna morfologia krwi

3
Subskrybuj