Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita onemocnění u pacientů s RA a SLE a její vztah ke svalové výkonnosti, únavě a krevním parametrům

31. října 2018 aktualizováno: Maha Gamal Seddek, Assiut University

Aktivita onemocnění u revmatoidní artritidy a systémového lupus erythematodes a její vztah ke svalové výkonnosti, únavě a krevním parametrům

Hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou a systémovým lupusem ve vztahu ke svalové výkonnosti, únavě a krevním parametrům

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je nejběžnější zánětlivou artritidou, která postihuje 0,5–1 % obecné populace na celém světě. Primárně se jedná o onemocnění kloubů, ale abnormální systémové imunitní reakce jsou evidentní a způsobují různé mimokloubní projevy.

Fyzická nečinnost je jedním z klíčových mechanismů ovlivňujících hmotu kosterního svalstva a složení těla, což vede k postupnému úbytku svalové hmoty a nabírání břišního tuku. Svalová síla a vytrvalost jsou determinanty svalového výkonu. Poměrně málo je známo o tom, jak svalová výkonnost souvisí s klinickými proměnnými RA; také svalová výkonnost není v klinické praxi u pacientů s RA rutinně hodnocena. Snížená svalová síla má u RA negativní důsledky, spojené s aktivitou onemocnění, radiologickým poškozením a invaliditou. Revmatoidní kachexie, včetně ztráty svalové hmoty a současného nárůstu tukové hmoty s normální nebo zvýšenou tělesnou hmotností, je běžným rysem u pacientů s RA. Hodnocení zánětu u RA pomocí markerů je důležité pro detekci dlouhodobého výsledku. Parametry hemogramu, zejména ty, které zahrnují prvky imunitního systému, jsou důležité při hodnocení různých onemocnění a/nebo příznaků. Prvky imunitního systému zahrnují neutrofily, lymfocyty a krevní destičky, které hrají roli při kontrole zánětu, přičemž také procházejí změnami sekundárními k zánětu.

Systémový lupus erythematodes (SLE) je komplexní autoimunitní onemocnění s chronickým relaps-remitujícím průběhem a variabilními projevy od mírných mukokutánních až po těžké, život ohrožující onemocnění.

Spekulovalo se, že únava, příznak často pozorovaný u přibližně 80 % pacientů se SLE, může přispívat ke snížení fyzické zdatnosti (tj. svalové slabosti a nízké kardiovaskulární kapacitě), což následně vede ke zhoršení výkonnosti činností každodenního života a celkové kvality života .

Pacienti se SLE zaznamenali sníženou fyzickou funkci, nízkou kapacitu dynamické svalové síly a špatnou kvalitu života, což naznačuje, že buď „zbytková“ únava nebo jiné faktory (např. dlouhodobá léčba nebo systémový zánět) mohly přispět ke špatným zdravotním nálezům. .

Čelikbílek a kol. pozorovali, že poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR) a poměr krevních destiček/lymfocytů (PLR) v periferní krvi jsou jednoduché markery systémové zánětlivé odpovědi (SIR), které jsou hodnoceny krevními parametry, a ukázaly, že NLR má diagnostickou hodnotu u určitých patologií charakterizovaných systémovými nebo lokální zánětlivá reakce. Amaylia a kol. zjistili, že NLR byla významně vyšší u SLE než u normálních jedinců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát pacientů s diagnózou revmatoidní artritidy podle kritérií 1987ACR nebo 2010ACR\EULAR Padesát pacientů s diagnózou systémový lupus podle kritérií 1982 ACR nebo 2012ACR Padesát Zdánlivě zdravých osob

Popis

Kritéria pro zařazení::

  1. Diagnóza RA podle kritérií 1987ACR nebo kritérií ACR/EULAR 2010
  2. Diagnóza SLE podle 1982 ACR nebo 2012 ACRcriteria
  3. Pacienti ve věku > 18 let.
  4. Stabilní onemocnění bez aktivity během posledních 3 měsíců.
  5. Pravidelná medikace v posledních 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s hematologickými poruchami jinými než je anémie.
  2. Souběžná infekční nebo zánětlivá onemocnění, jako je ulcerózní kolitida.
  3. Onemocnění jater nebo ledvin.
  4. Ischemická choroba srdeční.
  5. Jiná imunologická onemocnění.
  6. Těhotné dámy.
  7. Pacienti s konečným stádiem orgánového selhání.
  8. Pacienti s malignitami.
  9. Pacienti užívající jakékoli léky ovlivňují krevní obraz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Padesát pacientů s RA.

-CBC s hodnocením NLR a PLR. Imumologické testy (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funkční výkonnostní testy: (12)
  • Stupnice závažnosti únavy (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • zkrácená verze mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (s-IPAQ) (15).
  • frekvenční intenzita čas (FIT) index kasari (16). :* Skóre aktivity onemocnění (DAS)(17)
odběr vzorku krve z žilní krve
Ostatní jména:
  • Imunologické testy
  • ESR a CRP
Padesát pacientů se SLE.

CBC s hodnocením NLR a PLR. Imumologické testy (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funkční výkonnostní testy: (12)
  • Stupnice závažnosti únavy (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • zkrácená verze mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (s-IPAQ) (15).
  • frekvenční intenzita čas (FIT) index kasari (16). :* Index aktivity onemocnění SLE (SLEDAI)(18)
odběr vzorku krve z žilní krve
Ostatní jména:
  • Imunologické testy
  • ESR a CRP
Padesát zdánlivě zdravých kontrol

CBC s hodnocením NLR a PLR. Imumologické testy (RF, ANA, anti-ds DNA).

  • Funkční výkonnostní testy: (12)
  • Stupnice závažnosti únavy (13).
  • Short-Form Health Survey 36 (SF-36) (14).
  • zkrácená verze mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (s-IPAQ) (15).
  • frekvenční intenzita čas (FIT) index kasari (16).
odběr vzorku krve z žilní krve
Ostatní jména:
  • Imunologické testy
  • ESR a CRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhad svalového výkonu u pacientů s revmatoidní artritidou a systémovým lupusem testem ve stoje na židli 30 s (opakování 4_12) .
Časové okno: 6 měsíců
použití 30_s testu ve stoje na židli (opakování 4_12) při detekci stupně svalové výkonnosti u pacientů s revmatoidní artritidou a systémovým lupusem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

11. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAS in RA and SLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní krevní obraz

Předplatit