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RA 和 SLE 患者的疾病活动及其与肌肉性能、疲劳和血液参数的关系

2018年10月31日 更新者:Maha Gamal Seddek、Assiut University

类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮的疾病活动及其与肌肉性能、疲劳和血液参数的关系

评估类风湿性关节炎和系统性狼疮患者与肌肉性能、疲劳和血液参数相关的疾病活动

研究概览

地位

未知

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是最常见的炎症性关节炎,影响全世界 0.5-1% 的总人口。 它主要是一种关节疾病,但异常的全身免疫反应很明显,并引起各种关节外表现。

缺乏运动是影响骨骼肌质量和身体成分的关键机制之一,会导致进行性肌肉减少和腹部脂肪增加。 肌肉力量和耐力是肌肉表现的决定因素。 关于肌肉性能与 RA 临床变量的关系知之甚少;在 RA 患者的临床实践中,也没有常规评估肌肉性能。 肌肉力量下降在 RA 中有负面结果,与疾病活动、放射学损伤和残疾相关。类风湿性恶病质,包括肌肉量减少和伴随体重正常或增加的脂肪量增加,是 RA 患者的常见特征。 用标志物评估 RA 中的炎症对于检测长期结果很重要。 血象参数,尤其是那些包括免疫系统元素的参数,对于评估不同的疾病和/或体征很重要。 免疫系统元素涉及中性粒细胞、淋巴细胞和血小板,它们在控制炎症中发挥作用,同时也会发生继发于炎症的变化。

系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种复杂的自身免疫性疾病,具有慢性复发-缓解过程和多种表现,从轻度皮肤粘膜到严重的危及生命的疾病不等。

据推测,疲劳是大约 80% 的 SLE 患者经常观察到的一种症状,它可能会导致身体健康状况下降(即肌肉无力和心血管功能低下),进而导致身体机能受损日常生活活动和整体生活质量。

SLE 患者的身体机能下降、动态肌肉力量能力低和生活质量差,这表明“残余”疲劳或其他因素(例如,长期服药或全身性炎症)可能导致与健康相关的不良发现.

Celikbilek 等人。观察到外周血中的中性粒细胞/淋巴细胞比率(NLR)和血小板/淋巴细胞比率(PLR)是简单的全身炎症反应(SIR)标志物,通过血液参数进行评估,表明NLR在某些以全身或局部炎症反应。 阿梅利亚等人。发现 SLE 患者的 NLR 明显高于正常受试者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 名患者根据 1987ACR 或 2010ACR\EULAR 标准诊断为类风湿性关节炎 50 名患者根据 1982ACR 或 2012ACR 标准诊断为系统性狼疮 50 名外表健康的人

描述

纳入标准::

  1. RA诊断依据1987ACR标准,或2010ACR/EULAR标准
  2. 根据 1982 ACR 或 2012 ACR 标准诊断 SLE
  3. 年龄> 18岁的患者。
  4. 病情稳定,最近 3 个月没有活动。
  5. 最近3个月定期服药。

排除标准:

  1. 患有除贫血以外的血液病症的受试者。
  2. 伴随的感染或炎症性疾病,如溃疡性结肠炎。
  3. 肝脏或肾脏疾病。
  4. 冠状动脉心脏疾病。
  5. 其他免疫性疾病。
  6. 怀孕的女士们。
  7. 终末期器官衰竭患者。
  8. 恶性肿瘤患者。
  9. 接受任何药物治疗的患者都会影响血象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
50 名 RA 患者。

-CBC 评估 NLR 和 PLR。 免疫学测试(RF、ANA、抗 ds DNA)。

  • 功能性能测试:(12)
  • 疲劳严重程度量表 (13)。
  • 短期健康调查 36 (SF-36) (14)。
  • 国际身体活动问卷 (s-IPAQ) (15) 的简版。
  • kasari (16) 的频率强度时间 (FIT) 指数。 :* 疾病活动评分 (DAS)(17)
从静脉血中采集血样
其他名称:
  • 免疫学检查
  • ESR 和 CRP
50 名 SLE 患者。

CBC 评估 NLR 和 PLR。 免疫学测试(RF、ANA、抗 ds DNA)。

  • 功能性能测试:(12)
  • 疲劳严重程度量表 (13)。
  • 短期健康调查 36 (SF-36) (14)。
  • 国际身体活动问卷 (s-IPAQ) (15) 的简版。
  • kasari (16) 的频率强度时间 (FIT) 指数。 :* SLE 疾病活动指数 (SLEDAI)(18)
从静脉血中采集血样
其他名称:
  • 免疫学检查
  • ESR 和 CRP
五十个明显健康的对照

CBC 评估 NLR 和 PLR。 免疫学测试(RF、ANA、抗 ds DNA)。

  • 功能性能测试:(12)
  • 疲劳严重程度量表 (13)。
  • 短期健康调查 36 (SF-36) (14)。
  • 国际身体活动问卷 (s-IPAQ) (15) 的简版。
  • kasari (16) 的频率强度时间 (FIT) 指数。
从静脉血中采集血样
其他名称:
  • 免疫学检查
  • ESR 和 CRP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 30_s 椅子站立测试(重复 4_12)评估类风湿性关节炎和系统性狼疮患者的肌肉性能。
大体时间:6个月
使用30_s chair stand test(repetition 4_12)检测类风湿性关节炎和系统性狼疮患者的肌肉功能程度。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年11月15日

初级完成 (预期的)

2019年11月11日

研究完成 (预期的)

2020年2月2日

研究注册日期

首次提交

2018年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月31日

首次发布 (实际的)

2018年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月31日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DAS in RA and SLE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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