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高流量酸素療法および/または非侵襲的人工呼吸器に提出された患者における栄養栄養

2024年5月23日 更新者:Antonio Luis Blesa Malpica、Hospital San Carlos, Madrid

高流量酸素療法および/または非侵襲的治療を受けている患者における栄養栄養

HFC および / または NIMV による酸素療法を必要とする重篤な患者に対する経腸栄養療法の開始に関する決定は、現在議論の的となっています。 重症患者におけるこの実践に関連する利点にもかかわらず、十分な方法論的品質を備えた患者における臨床研究の不足、およびこのタイプの患者における経腸栄養療法に関する具体的な推奨事項がないことは、重症患者に関与する専門家の間で論争を引き起こします.患者ケア。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

集中治療室 (ICU) での患者の換気と酸素供給は、継続的に開発されています。 患者の特徴、病態、診断方法は常に進化しています。 調査官が持っている換気と酸素化の主な方法には、フェイスマスクと高流量カニューレ (HFC) を使用した非侵襲的機械換気 (NIMV) があります。

NIMV は、新しい再挿管を提案する前のオプションとして、抜管に失敗した患者の代替手段を示しています。 高流量の換気は、挿管を回避し、呼吸不全の状況にある患者の酸素化の進歩を想定しており、人工呼吸器の切断を可能にし、換気の機械的サポートの時間を短縮するリソースでもあります。 、この側面については、大量の参考文献と幅広いコンセンサスがあります。 広く研究されている副作用の中には、気管支吸引、胃送気、空気嚥下、流涎症などがありますが、これらは通常、治療によって十分に制御されています。

高流量換気は、気道内で陽圧が達成され、このガスが肺に入るのを促進するように、約 60 リットル/分までの高酸素流量と空気流量を変更可能な割合で放出することによって、ガス混合物を増やすことで構成されます。自発換気下で、従来の酸素療法法よりも優れた酸素化数値を示します。 この陽圧の上昇は、空気の嚥下や胃の膨張、または食道括約筋の失禁を促進し、それによって胃内容物の逆流や気管支吸引を促進することにより、消化器系の不耐症を助長する可能性があります。

NIMV は、気管内または咽頭デバイスを配置せずに適用される換気サポートで構成され、インターフェイスを介して気道全体に陽圧を適用することによって肺胞換気の増加を達成します (適切なガス交換を維持するために、気道の圧力勾配に作用します。自発生理換気)。 この陽圧の上昇は、HFC を使用した換気の場合と同様に、消化器系の不耐症を助長する要素になる可能性もあります。

呼吸不全の患者は高レベルの代謝ストレスを抱えており、過異化状態につながり、何日も自分で食事をすることができず、栄養失調のリスクが高まるか、既存の栄養失調が悪化します。 この状況は、重篤な患者の負のエネルギーバランスの発生と同様に、いくつかの合併症に関連しており、罹患率と死亡率、入院期間、および費用が増加します。 この状況が決定する栄養上のリスクは高いため、人工栄養療法が正当化されます。 自発呼吸におけるこの栄養療法は、通常、経口栄養によって補うことが試みられますが、換気と酸素化を補助するために人工的なサポートを必要とする患者では、適切なレベルのカロリーとタンパク質の摂取を受けて耐えることはそれほど簡単ではありません. 胃経路による経腸栄養は、栄養リスクのある患者の人工栄養療法に選択されることが多い方法です。 これは、消化管を機能状態に維持することが患者の健康を決定するという利点によるものです。なぜなら、腸の内腔に栄養素が不足すると、腸上皮の解剖学的および機能的完全性の喪失を引き起こす可能性があるからです。炎症誘発性免疫反応を介して、多臓器不全症候群への進化を助長する可能性のある腸バリアの破裂を伴う.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スペインの 3 つの集中治療室 (ICU) に入院し、高流量カニューレおよび/または非侵襲的機械換気による酸素療法が必要な患者。

説明

  • 包含基準:

    • 年齢は18歳以上。
    • -インフォームドコンセントによる研究への参加の承認。
    • HFCおよび/またはNIMVによる酸素療法が必要な患者
    • 少なくとも24時間のHFCでのNIMVまたは酸素療法時間。
    • 72時間以上の生存が期待されます。
    • ICU に 72 時間以上滞在する。
  • 除外基準:

    • 年
    • 研究への参加の承認の拒否。
    • HFCおよび/またはNIMVによる酸素療法を必要としない患者
    • TN(活動性消化器出血、腸閉塞など)の発症に対する絶対禁忌または消化管が機能していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:研究完了まで、平均2年
90日で死亡した患者数
研究完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な影響
時間枠:研究完了まで、平均2年
逆流、嘔吐、気管支​​拡張の数
研究完了まで、平均2年
感染症
時間枠:研究完了まで、平均2年
全感染者数
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月1日

最初の投稿 (実際)

2018年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18/209-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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